Langsigtet iltbehandling (LTOT) ved kronisk obstruktiv lungesygdom: Faktorer, der påvirker overlevelse
22. juni 2015 opdateret af: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Langvarig iltbehandling (LTOT) ved kronisk obstruktiv lungesygdom: Faktorer, der påvirker overlevelse: Overlevelsesfaktorer ved KOL behandlet med langvarig iltterapi
Formålet med dette prospektive kohortestudie er at bestemme faktorer, der er involveret i overlevelse hos nye KOL-patienter, der behandles med langvarig iltbehandling.
Baggrund: langvarig iltbehandling er indiceret til patienter med svær KOL. Der er ikke udført undersøgelser i de sidste 20-25 år for at undersøge resultaterne af tidlige kliniske forsøg. Yderligere undersøgelser er nødvendige for at forstå nytten af iltbehandling ved svær KOL.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
langvarig iltbehandling forlænger livet hos patienter med svær KOL og svær hvilehypoksæmi.
Formålet med denne undersøgelse er at måle overlevelsen i forhold til niveauet af initial hvilehypoxæmi, alvorlige følgesygdomme og ernæringsstatus hos KOL-patienter behandlet med langvarig iltbehandling.
Efter tilmelding ved begyndelsen af iltbehandling, vil følgende data blive indsamlet i løbet af 3 år.
Lungefunktion, blodgasanalyse, træningskapacitet målt ved 6-Min Walk Distance test (6-MWD), dyspnøskala, BODE-indeks, livskvalitet, indirekte og direkte omkostninger vil blive analyseret hvert år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
750
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Limoges., Frankrig, 87042
- Service de Pneumologie, Hôpital du Cluzeau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
KOL-patienter med behov for langvarig iltbehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter med behov for langvarig iltbehandling
- Patienter behandlet med LTOT, med eller uden klinisk opfyldte kriterier for LTOT, med PaO2<55mmHg eller mindre i hvile eller under søvn eller mindre under træning, hvis supplerende ilt påvises at forbedre den træningsassocierede hypoxi. Patienter med PaO2 56-59 mmHg, hvis de også har afhængig ødem, pulmonal hypertension eller hæmatokrit højere end 56 %
- Patient klinisk stabil
- Patient med iltapparat fra ANTADIR-netværket
- Mundtligt og skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patient med obstruktiv søvnapnø eller overlapningssyndrom
- Patient med ikke-invasiv ventilation
- Patient med evolutiv cancer.
- Manglende evne til at udfylde spørgeskemaer
- Manglende evne til at komme i ambulatorium
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
KOL-patienter med behov for langvarig iltbehandling
|
Patienter behandlet af LTOT, med eller uden klinisk opfyldte kriterier for LTOT, med PaO2
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse i funktion af initial hypoxæmi, body mass index og kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse og varighed af langvarig iltbehandling
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MELLONI Boris, Pr, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2009
Først opslået (Skøn)
30. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANTADIR 2009 - COHORTE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .