Długotrwałe leczenie tlenem (LTOT) w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc: czynniki wpływające na przeżycie
22 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Długotrwałe leczenie tlenem (LTOT) w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc: czynniki wpływające na przeżycie: czynniki przeżycia w POChP leczonej długoterminową terapią tlenową
Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest określenie czynników wpływających na przeżycie u nowych pacjentów z POChP leczonych długoterminową tlenoterapią.
Wstęp: długotrwała tlenoterapia jest wskazana u pacjentów z ciężką postacią POChP. W ciągu ostatnich 20-25 lat nie przeprowadzono żadnych badań w celu zbadania wyników wczesnych badań klinicznych. Konieczne są dalsze badania, aby zrozumieć przydatność tlenoterapii w ciężkiej POChP.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
długotrwała tlenoterapia przedłuża życie pacjentów z ciężką POChP i ciężką hipoksemią spoczynkową.
Celem pracy jest ocena przeżycia w zależności od poziomu początkowej spoczynkowej hipoksemii, poważnych chorób współistniejących oraz stanu odżywienia u chorych na POChP leczonych długoterminową tlenoterapią.
Po zapisie na początku tlenoterapii przez 3 lata będą zbierane kolejne dane.
Co roku analizowana będzie czynność płuc, gazometria, wydolność wysiłkowa mierzona testem 6-Min Walk Distance (6-MWD), skala duszności, wskaźnik BODE, jakość życia, koszty pośrednie i bezpośrednie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
750
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges., Francja, 87042
- Service de Pneumologie, Hôpital du Cluzeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy na POChP o konieczności długotrwałej tlenoterapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy na POChP o konieczności długotrwałej tlenoterapii
- Pacjenci leczeni metodą LTOT, z klinicznie spełnionymi kryteriami LTOT lub bez, z PaO2 <55 mmHg lub mniejszym w spoczynku lub podczas snu lub mniejszym podczas ćwiczeń, jeśli wykazano, że dodatkowy tlen poprawia hipoksję związaną z wysiłkiem fizycznym. Pacjenci z PaO2 56-59 mmHg, jeśli mają również obrzęki zależne, nadciśnienie płucne lub hematokryt wyższy niż 56%
- Pacjent stabilny klinicznie
- Pacjent z aparatem tlenowym sieci ANTADIR
- Zgoda ustna i pisemna
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z obturacyjnym bezdechem sennym lub zespołem nakładania się
- Pacjent z nieinwazyjną wentylacją
- Pacjent z ewoluującym rakiem.
- Brak możliwości wypełnienia ankiet
- Niemożność pójścia do przychodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Chorzy na POChP o konieczności długotrwałej tlenoterapii
|
Pacjenci leczeni metodą LTOT, z lub bez klinicznie spełnionych kryteriów LTOT, z PaO2
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie w funkcji początkowej hipoksemii, wskaźnika masy ciała i zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długoterminowe przestrzeganie i czas trwania tlenoterapii
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: MELLONI Boris, Pr, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANTADIR 2009 - COHORTE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .