Tratamento de Oxigênio de Longo Prazo (LTOT) na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica: Fatores que Influenciam a Sobrevivência
22 de junho de 2015 atualizado por: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Tratamento de Oxigênio de Longo Prazo (LTOT) na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica: Fatores que Influenciam a Sobrevivência: Fatores de Sobrevivência na DPOC Tratada por Oxigenoterapia de Longo Prazo
O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é determinar os fatores envolvidos na sobrevida em novos pacientes com DPOC tratados com oxigenoterapia de longo prazo.
Introdução: a oxigenoterapia de longa duração está indicada em pacientes com DPOC grave. Nenhum estudo foi realizado nos últimos 20-25 anos para examinar os resultados dos primeiros ensaios clínicos. Mais estudos são necessários para entender a utilidade da oxigenoterapia na DPOC grave.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
a oxigenoterapia de longo prazo prolonga a vida em pacientes com DPOC grave e hipoxemia grave em repouso.
O objetivo deste estudo é medir a sobrevida em relação ao nível de hipoxemia inicial de repouso, comorbidades graves e estado nutricional em pacientes com DPOC tratados com oxigenoterapia de longo prazo.
Após a inscrição no início da oxigenoterapia, os seguintes dados serão coletados durante 3 anos.
A função pulmonar, gasometria, capacidade de exercício medida pelo teste de distância de caminhada de 6 minutos (6-MWD), escala de dispnéia, índice BODE, qualidade de vida, custos indiretos e diretos serão analisados anualmente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
750
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Limoges., França, 87042
- Service de Pneumologie, Hôpital du Cluzeau
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com DPOC que necessitam de oxigenoterapia de longo prazo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC que necessitam de oxigenoterapia de longo prazo
- Pacientes tratados por OLD, com ou sem critérios clinicamente preenchidos para OLD, com PaO2<55mmHg ou menos em repouso ou durante o sono ou menos durante o exercício, se for demonstrado que o oxigênio suplementar melhora a hipóxia associada ao exercício. Pacientes com PaO2 56-59mmHg se também apresentarem edema dependente, hipertensão pulmonar ou hematócrito maior que 56%
- Paciente clinicamente estável
- Paciente com aparelho de oxigênio da rede ANTADIR
- Consentimento oral e por escrito
Critério de exclusão:
- Paciente com apneia obstrutiva do sono ou síndrome de sobreposição
- Paciente com ventilação não invasiva
- Paciente com câncer evolutivo.
- Incapacidade de preencher questionários
- Impossibilidade de comparecer ao ambulatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Pacientes com DPOC que necessitam de oxigenoterapia de longo prazo
|
Pacientes tratados por OLD, com ou sem critérios clinicamente preenchidos para OLD, com PaO2
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida em função da hipoxemia inicial, índice de massa corporal e eventos cardiovasculares
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Observância e duração da oxigenoterapia de longa duração
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: MELLONI Boris, Pr, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANTADIR 2009 - COHORTE
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