Trattamento a lungo termine con ossigeno (LTOT) nella broncopneumopatia cronica ostruttiva: fattori che influenzano la sopravvivenza
22 giugno 2015 aggiornato da: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Trattamento a lungo termine con ossigeno (LTOT) nella broncopneumopatia cronica ostruttiva: fattori che influenzano la sopravvivenza: fattori di sopravvivenza nella BPCO trattata con ossigenoterapia a lungo termine
Lo scopo di questo studio prospettico di coorte è determinare i fattori coinvolti nella sopravvivenza nei nuovi pazienti con BPCO trattati con ossigenoterapia a lungo termine.
Contesto: l'ossigenoterapia a lungo termine è indicata nei pazienti con BPCO grave. Negli ultimi 20-25 anni non sono stati condotti studi per esaminare i risultati dei primi studi clinici. Sono necessari ulteriori studi per comprendere l'utilità dell'ossigenoterapia nella BPCO grave.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
l'ossigenoterapia a lungo termine prolunga la vita nei pazienti con BPCO grave e grave ipossiemia a riposo.
L'obiettivo di questo studio è misurare la sopravvivenza in relazione al livello di ipossiemia a riposo iniziale, co-morbidità gravi e stato nutrizionale nei pazienti con BPCO trattati con ossigenoterapia a lungo termine.
Dopo l'arruolamento all'inizio dell'ossigenoterapia, i seguenti dati saranno raccolti per 3 anni.
Ogni anno verranno analizzati la funzionalità polmonare, l'emogasanalisi, la capacità di esercizio misurata con il 6-Min Walk Distance test (6-MWD), la scala della dispnea, l'indice BODE, la qualità della vita, i costi indiretti e diretti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
750
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Limoges., Francia, 87042
- Service de Pneumologie, Hôpital du Cluzeau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con BPCO che necessitano di ossigenoterapia a lungo termine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO che necessitano di ossigenoterapia a lungo termine
- Pazienti trattati con LTOT, con o senza criteri clinicamente soddisfatti per LTOT, con PaO2<55mmHg o meno a riposo o durante il sonno o meno durante l'esercizio, se è dimostrato che l'ossigeno supplementare migliora l'ipossia associata all'esercizio. Pazienti con PaO2 56-59mmHg se presentano anche edema dipendente, ipertensione polmonare o ematocrito superiore al 56%
- Paziente clinicamente stabile
- Paziente con dispositivo per ossigeno della rete ANTADIR
- Consenso orale e scritto
Criteri di esclusione:
- Paziente con apnea ostruttiva del sonno o sindrome da sovrapposizione
- Paziente con ventilazione non invasiva
- Paziente con cancro evolutivo.
- Incapacità di completare i questionari
- Impossibilità di frequentare l'ambulatorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
Pazienti con BPCO che necessitano di ossigenoterapia a lungo termine
|
Pazienti trattati con LTOT, con o senza criteri clinicamente soddisfatti per LTOT, con PaO2
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza in funzione dell'ipossiemia iniziale, dell'indice di massa corporea e degli eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Rispetto e durata dell'ossigenoterapia a lungo termine
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: MELLONI Boris, Pr, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANTADIR 2009 - COHORTE
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