Langzeit-Sauerstoffbehandlung (LTOT) bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Faktoren, die das Überleben beeinflussen
22. Juni 2015 aktualisiert von: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Langzeit-Sauerstoffbehandlung (LTOT) bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Faktoren, die das Überleben beeinflussen: Überlebensfaktoren bei COPD, die durch Langzeit-Sauerstofftherapie behandelt werden
Der Zweck dieser prospektiven Kohortenstudie ist es, Faktoren zu bestimmen, die am Überleben neuer COPD-Patienten beteiligt sind, die mit einer Langzeit-Sauerstofftherapie behandelt werden.
Hintergrund: Bei Patienten mit schwerer COPD ist eine Sauerstoff-Langzeittherapie indiziert. In den letzten 20-25 Jahren wurden keine Studien durchgeführt, um die Ergebnisse früher klinischer Studien zu untersuchen. Weitere Studien sind notwendig, um den Nutzen der Sauerstofftherapie bei schwerer COPD zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Langzeit-Sauerstofftherapie verlängert das Leben von Patienten mit schwerer COPD und schwerer Ruhehypoxämie.
Das Ziel dieser Studie ist es, das Überleben in Bezug auf das Ausmaß der anfänglichen Ruhehypoxämie, schwerwiegende Komorbiditäten und den Ernährungszustand bei COPD-Patienten zu messen, die mit einer Langzeit-Sauerstofftherapie behandelt wurden.
Nach Aufnahme zu Beginn der Sauerstofftherapie werden folgende Daten über 3 Jahre erhoben.
Lungenfunktion, Blutgasanalyse, Belastungsfähigkeit gemessen durch den 6-Minuten-Gehstreckentest (6-MWD), Dyspnoe-Skala, BODE-Index, Lebensqualität, indirekte und direkte Kosten werden jedes Jahr analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
750
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Limoges., Frankreich, 87042
- Service de Pneumologie, Hôpital du Cluzeau
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
COPD-Patienten über die Notwendigkeit einer Sauerstoff-Langzeittherapie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Patienten über die Notwendigkeit einer Sauerstoff-Langzeittherapie
- Patienten, die mit LTOT behandelt werden, mit oder ohne klinisch erfüllte Kriterien für LTOT, mit PaO2 < 55 mmHg oder weniger in Ruhe oder während des Schlafens oder weniger während des Trainings, wenn zusätzlicher Sauerstoff nachweislich die belastungsbedingte Hypoxie verbessert. Patienten mit einem PaO2 von 56–59 mmHg, wenn sie auch ein abhängiges Ödem, pulmonale Hypertonie oder einen Hämatokritwert von über 56 % haben
- Patient klinisch stabil
- Patient mit Sauerstoffgerät des ANTADIR-Netzwerks
- Mündliche und schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Patient mit obstruktiver Schlafapnoe oder Überlappungssyndrom
- Patient mit nicht-invasiver Beatmung
- Patient mit evolutivem Krebs.
- Unfähigkeit, Fragebögen auszufüllen
- Unfähigkeit, eine Ambulanz zu besuchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
COPD-Patienten über die Notwendigkeit einer Sauerstoff-Langzeittherapie
|
Mit LTOT behandelte Patienten mit oder ohne klinisch erfüllte Kriterien für LTOT mit PaO2
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Überleben in Abhängigkeit von anfänglicher Hypoxämie, Body-Mass-Index und kardiovaskulären Ereignissen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einhaltung und Dauer der Langzeit-Sauerstofftherapie
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: MELLONI Boris, Pr, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANTADIR 2009 - COHORTE
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