慢性阻塞性肺疾病的长期氧疗 (LTOT)：影响生存的因素
2015年6月22日 更新者：Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
慢性阻塞性肺疾病的长期氧疗 (LTOT)：影响生存的因素：长期氧疗治疗 COPD 的生存因素
这项前瞻性队列研究的目的是确定影响接受长期氧气治疗的新 COPD 患者生存的因素。
背景：严重 COPD 患者需要长期氧疗。 在过去的 20-25 年中，没有进行任何研究来检查早期临床试验的结果。 需要进一步的研究来了解氧疗在严重 COPD 中的效用。
研究概览
详细说明
长期氧疗可延长严重 COPD 和严重静息低氧血症患者的生命。
本研究的目的是衡量接受长期氧气治疗的 COPD 患者的初始静息低氧血症水平、严重合并症和营养状况的生存率。
在氧疗开始时入组后，将在 3 年内收集以下数据。
每年都会分析肺功能、血气分析、通过 6 分钟步行距离测试 (6-MWD) 测量的运动能力、呼吸困难量表、BODE 指数、生活质量、间接和直接成本。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
750
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Limoges.、法国、87042
- Service de Pneumologie, Hôpital du Cluzeau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
慢性阻塞性肺病患者长期氧疗的必要性
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病患者长期氧疗的必要性
- 接受 LTOT 治疗的患者，有或没有临床上满足 LTOT 标准，在休息或睡眠期间 PaO2 < 55mmHg 或更低或在运动期间更低，如果补充氧气被证明可以改善运动相关的缺氧。 PaO2 56-59mmHg 的患者，如果他们也有依赖性水肿、肺动脉高压或血细胞比容高于 56%
- 患者临床稳定
- 带有 ANTADIR 网络氧气装置的患者
- 口头和书面同意
排除标准：
- 患有阻塞性睡眠呼吸暂停或重叠综合征的患者
- 无创通气患者
- 患有进展性癌症的患者。
- 无法完成问卷
- 无法到门诊就诊
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1个
慢性阻塞性肺病患者长期氧疗的必要性
|
接受 LTOT 治疗的患者，无论临床上是否符合 LTOT 标准，PaO2
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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初始低氧血症、体重指数和心血管事件的生存率
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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长期氧疗的遵守和持续时间
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MELLONI Boris, Pr、Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月27日
首次发布 (估计)
2009年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月22日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ANTADIR 2009 - COHORTE
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