로봇 보조 훈련이 다발성 경화증에서 족부 하강에 미치는 영향
2013년 9월 18일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 다발성 경화증(MS)을 앓고 있고 족부하가 있는 피험자에게 Anklebot을 사용하여 작업별 하지 훈련의 효과에 대한 파일럿 데이터를 수집합니다.
- MS 환자의 보행 개선에 대한 병용 요법 사용에 대한 파일럿 데이터를 수집합니다. 이 치료법은 Anklebot 훈련과 로봇 보조 보행 훈련을 모두 사용합니다.
가설: 두 훈련 모두 보행 능력을 향상시킬 것이지만 병용 요법은 발목 훈련만 하는 것보다 더 큰 이득을 가져올 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
18
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02908-4799
- Providence VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- McDonald 기준에 의한 MS의 임상 진단(McDonald, Compston et al. 2001). 3.5-5.5 사이의 EDSS 수준, 보행 문제를 보고하는 사람.
- PI 또는 PI 지정에 임상적으로 분명한 일측성 족부 하강의 존재.
- 보조 장치 없이 25피트를 걸을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심혈관: 최근 MI < 4주, 조절되지 않는 HTN >190/110 mmHg.
- 조절되지 않는 당뇨병의 병력.
- 일어설 때 기립성의 증상.
- 순환계 문제, 혈관 파행 또는 함몰 부종의 병력.
- 장비를 사용하기 위한 지침이나 연구 과정을 완전히 이해할 수 없습니다.
- 체중 150kg 이상.
- 운동 또는 기능의 범위를 제한하는 하지 부상.
- 치료에도 불구하고 운동 범위를 제한하거나 운동 시 통증을 유발하는 관절 문제(엉덩이 또는 다리).
- 불안정한 골절.
- 바디 하네스 또는 Lokomat 장치와 접촉하는 부위에 피부 손상이 있는 압박 궤양.
- 만성적이고 지속적인 알코올 또는 약물 남용.
- 병적 상태, 진행 중인 우울증 또는 정신병.
- 지속적인 물리 치료.
- 임신(자기 보고)
- 테스트 프로토콜을 완료할 수 없다는 PI의 결정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
집중 발목 훈련
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Anklebot은 가죽 부츠와 무릎 보호대를 통해 착용하는 로봇 장치입니다(그림 1).
참가자가 일련의 발목 훈련 "게임"을 진행함에 따라 Anklebot은 3면에서 발목 움직임을 지원할 수 있습니다.
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실험적: 팔 2
조합 요법
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Anklebot은 가죽 부츠와 무릎 보호대를 통해 착용하는 로봇 장치입니다(그림 1).
참가자가 일련의 발목 훈련 "게임"을 진행함에 따라 Anklebot은 3면에서 발목 움직임을 지원할 수 있습니다.
Lokomat은 체중 지지 서스펜션 시스템과 트레드밀을 사용하는 모터 구동 외골격 장치입니다.
하지에 부착된 Lokomat는 정상적인 인간의 보행 패턴을 모방하는 위치 제어 궤적을 통해 대상의 다리를 런닝머신 위로 움직입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발목 정확도 및 강성
기간: 포함 시, 8 세션 후, 16 세션 후
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포함 시, 8 세션 후, 16 세션 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보행 평가(예: 6분 걷기, 정해진 25피트 걷기)
기간: 포함 시, 매 4회 세션 후
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포함 시, 매 4회 세션 후
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기능 평가(EDSS, MS Functional Composite)
기간: 포함 시, 8 세션 후, 16 세션 후
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포함 시, 8 세션 후, 16 세션 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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