당뇨병성 위마비 환자의 증상, 위배출률 및 혈당 조절에 대한 침술의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
당뇨병은 이스라엘 성인 인구의 5.8%에 영향을 미칩니다(1). 위마비(Gastroparesis)는 위장의 기계적 폐색이 없는 상태에서 위배출이 지연되는 증후군입니다. 침술 치료는 여러 환자 시리즈에서 위마비 환자의 증상 개선에 효과적인 것으로 설명되었습니다. 그러나 이 치료 접근법은 통제된 무작위 임상 연구를 통해 테스트되지 않았으며 증상 개선과 치료의 해부학적 생리학적 효과 사이의 연관성도 평가되지 않았습니다. 이 연구는 모틸리움의 효능을 테스트할 것입니다. (20 mg 1일 3회) 당뇨병성 위마비 및 혈당 조절 장애가 있는 30명의 환자의 다음 주관적 및 객관적 매개변수에 대한 침술 치료와 비교:
- 검증된 설문지를 이용하여 모틸리움 또는 침 치료 전후의 GCSI 점수 향상 정도를 비교한다.
- 위배출률에 대한 모틸리움 또는 침술 치료의 효과를 결정하기 위함.
- 혈당 조절에 대한 모틸리움 또는 침술 치료의 효과를 결정하기 위함.
- Short Form-36(SF-36)을 이용하여 모티리움 또는 침 치료 전후의 삶의 질을 비교한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 혈당 조절 장애와 위 마비가 있는 30명의 당뇨병 환자를 대상으로 침술 치료와 모틸리움 치료의 두 가지 치료법을 비교하는 무작위 비교 파일럿 연구입니다.
포함 기준을 충족하는 모든 환자는 위마비의 존재를 평가하고 위출구 폐쇄를 배제하기 위해 위 섬광조영술 및 상부 내시경 검사를 받을 것입니다. 기준선에서 등록된 모든 환자는 위마비 주요 증상 지수(GCSI), 삶의 질 설문지(SF-36)를 작성합니다. 그 후, 환자는 매일 세 번 20mg motilium으로 무작위 배정되고 1개월 휴약 기간 후 침술 치료를 받게 되며 각 치료는 12주 동안 지속됩니다.
치료 후 환자는 두 번째 위 신티그라피를 받고 GCSI 및 SF-36을 완료합니다.
공복 혈당 농도와 HbA1c 수치는 연구 시작과 종료 시 그리고 6개월 후에도 결정됩니다.
종점:
1차: 치료 전 검사와 비교하여 치료 종료 시 위배출률 및 혈당 수준의 개선 정도.
2차: 치료 전 검사와 비교하여 삶의 질 지표와 함께 위마비 관련 증상의 중증도 점수의 개선 수준; 또한 가정의/당뇨병클리닉/응급실 방문횟수, 당뇨합병증으로 인한 약물복용 등을 조사한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 18-80,
- 당뇨병성 위마비의 가능성을 나타낼 수 있는 증상을 나타내는, 연구에 포함되기 전에 연구 직원에 의해 당뇨병 클리닉에서 최소 6개월 동안 허용된 치료 후 포도당 조절 장애가 있는 10년 이상의 당뇨병 환자.
제외 기준:
- 당뇨병성 신경병증을 제외한 알려진 고프로락틴혈증, 전신 또는 국소 신경학적 장애(근육병증, 다발성 경화증, 파킨슨병, 척수병증), 과거 위 또는 식도 수술, 임신, 동의서 서명 불능, 침술에 대한 두려움, 사지 절단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 모티리움
12주 동안 매일 세 번 20mg motilium.
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매일 세 번 20mg motilium
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 침 요법
침술 치료.
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12주간의 침 치료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위배출률 개선 정도
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈당 수치 개선
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ram Dickman, MD, RMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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