ACE 억제제가 만성신장질환이 있는 노인 환자의 대동맥 경직에 미치는 영향
2020년 10월 8일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 제안의 목표는 만성 신장 질환(CKD)이 있는 노인의 심혈관 질환(CVD)을 예방하거나 지연시키기 위해 ACE 억제제(ACE-I)(고혈압 또는 울혈성 심부전 치료에 주로 사용되는 약물)의 가능성을 조사하는 것입니다. 무작위 통제 연구에서 3기 CKD 환자의 대동맥 경직에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 나이가 맞는 건강한 대조군과 비교하여 CKD 노인 환자에서 대동맥 경직이 증가하는지 여부를 조사하고 ACE-I가 노인 CKD 환자에서 대동맥 경직의 진행을 지연시킬 수 있는지 여부를 추가로 조사하는 첫 번째 연구입니다.
ACE-I 요법이 CKD가 있는 노인 환자의 동맥경화를 예방하거나 지연시키는 데 유익한 것으로 보인다면, 이 연구는 이 집단의 전반적인 건강을 개선하는 데 중요한 의미가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin-Madison Hospitals and Clinics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 60세
- BP 120/80 이상 *(bps는 < 130/80을 보장하기 위해 처음 4주 동안 매주 확인됩니다. - bp가 > 130/80으로 유지되면 JNC VII 지침에 따라 다른 bp 약물을 투여합니다.)
- CKD 그룹의 경우 CKD 3기(GFR 30 - 59 ml/min); 대조군에 대한 CKD 없음
제외 기준:
- 알려진 중요한 CVD(심근경색증(MI), 재발성 뇌졸중 또는 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 이상의 병력).
- 혈청 칼륨 > 5.2 meq/L
- ACE 억제제 또는 ARB에 대한 알려진 알레르기 또는 과민성
- 피임을 하지 않는 가임기 여성
- 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE-I) 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 사용한 현재 치료(참고: 6주 휴약 기간 후 ACE-I를 사용하는 경우 참여할 수 있음)
- ACE-I 유발 혈관 부종의 병력
- 혈관 부종, 유전성 또는 특발성 병력
동의 능력이 부족한 자
- 2회 연속 반점 소변 단백질/생성 비율에서 500 mg/dL 단백뇨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 만성 신장 질환-ACE-I
에이스 억제제
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하루 40mg 1회
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 만성 신장 질환
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만성 신장 질환 및 연령 일치 대조군의 활성 대조약은 하루 1x40mg을 복용합니다. 만성 신장 질환 및 연령 일치 대조군의 위약 대조약은 하루에 1개의 위약 알약을 복용합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 연령 일치 대조군-ACE-I
에이스 억제제
|
하루 40mg 1회
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 연령 일치 컨트롤
위약
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만성 신장 질환 및 연령 일치 대조군의 활성 대조약은 하루 1x40mg을 복용합니다. 만성 신장 질환 및 연령 일치 대조군의 위약 대조약은 하루에 1개의 위약 알약을 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대동맥 맥파 속도(PWV)
기간: 최대 12개월
|
PWV는 3기 CKD가 있는 60세 이상의 환자와 CKD가 없는 연령 일치 대조군에서 측정됩니다.
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PWV로 측정한 평균 혈관 경직
기간: 기준선 및 12개월
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3기 만성 신장 질환(CKD) 참가자와 CKD가 없는 연령 일치 대조군 간의 비교. 보고된 숫자는 CFPWV, CBPWV 및 CRPWV에 대한 기준선 및 12개월의 두 시점에서 그룹의 모든 참가자의 평균입니다. 경동맥-대퇴 맥파 속도(CFPWV) 경동맥-상완 맥파 속도(CBPWV) 경동맥-요골 맥파 속도(CRPWV) |
기준선 및 12개월
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기준선에서 12개월까지의 혈압 변화
기간: 최대 12개월
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혈압의 변화는 3기 CKD 참가자의 심혈관 질환의 임상 지표에 대한 ACE 억제제의 효과를 측정하는 데 사용됩니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arjang Djamali, MD, University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health
- 연구 책임자: Laura Maursetter, DO, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-2008-0221
- A534280 (기타 식별자: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE/NEPHROLOGY (기타 식별자: UW Madison)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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