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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00874900
천식 학습 프로젝트 (ALP)
천식 학습 프로젝트: 소아 응급실에서 전산화된 천식 게임의 무작위 시험
이 연구의 목적은 7-15세 소아 응급실(ED) 천식 방문 중에 교육용 천식 컴퓨터 게임을 하는 것이 지식과 행동에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. ED는 예방 치료를 잘 받는 데 어려움을 겪는 고위험군 아동을 돌봅니다. 일반적인 천식 응급 치료에 컴퓨터 게임을 추가하면 환자의 천식 지식, 신념 및 관리 관행을 향상시키는 간단하고 효과적이며 즐거운 방법이 될 수 있습니다. 이 프로젝트는 동기 부여 인터뷰와 같은 행동 개입이 있거나 없는 교육의 이점을 평가하는 더 큰 연구로 이어질 가능성이 있습니다.
이 프로젝트는 시애틀 어린이 병원 응급실에서 목표 설정 활동과 교육용 천식 컴퓨터 게임인 "Quest for the Code"(Starlight Starbright Children's FoundationTM)의 사용을 구현하고 평가할 계획입니다. 천식에 대한 ED 치료를 받는 7~15세의 스페인어 및 영어 사용 어린이에 대한 무작위 시험에서 조사관은 게임이 어린이의 천식 지식, 태도 및 행동에 미치는 영향을 평가합니다.
연구자들은 ED에서 표준 치료를 받는 어린이와 컴퓨터 천식 게임을 하는 어린이의 3개월 후 천식 지식 및 제어 위치의 변화를 비교하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 또한 목표 설정 없이 천식 게임을 하는 어린이, 목표 설정을 가지고 게임을 하는 어린이, 표준 치료를 받는 어린이에 대해 3개월 동안 천식 중증도 및 활동 제한의 변화를 비교할 것입니다.
전반적으로 연구자들은 급성 천식이 있는 소아과 환자의 교육용 천식 게임 플레이가 표준 치료에 비해 천식 지식을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- 모병
- Seattle Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 7세 - 15세 포함.
- 환자는 현재 에피소드가 발생하기 최소 3개월 전에 발생한 최소 1회 이상 천식 또는 천식 유사 증상의 병력이 있습니다(환자/간병인에 따라 구두로 설명할 수 있음).
- 환자는 모든 유형 또는 중증도의 급성 천식 악화로 응급실에 내원합니다.
- 2주 3개월 후에는 전화 또는 우편으로 설문조사가 가능합니다.
- 부모는 영어 또는 스페인어를 읽을 수 있습니다.
- 영어나 스페인어로 말하는 것을 이해할 수 있는 어린이.
- 컴퓨터와 마우스 또는 스타일러스를 사용할 수 있는 어린이.
- 제공자는 환자가 적어도 한 시간 동안 응급실에 있을 가능성이 있다고 생각합니다.
- 부모의 정보에 입각한 동의 및 자녀의 동의
제외 기준:
- 아동은 이전에 이 연구에 참여한 적이 있습니다.
- 어린이는 보조 청취 장치로 보상되지 않는 청각 장애가 있습니다.
- 충분한 정보에 입각한 동의 또는 게임 플레이를 방해할 것이라고 부모가 믿는 심각한 정신 장애 또는 인지 장애.
- 아동은 기본적인 운동 장애가 있고 부모는 마우스와 키보드를 사용하여 도울 수 없습니다.
- 어린이는 천식 외에도 폐 요소가 있는 심각한 내과적 상태를 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 게임
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"Quest for the Code"는 교육용 천식 컴퓨터 게임입니다.
이 중재에 무작위로 배정된 참가자는 시애틀 어린이 응급실에서 치료를 받는 동안 최소 1시간 동안 게임에 액세스할 수 있습니다.
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실험적: 게임 + 활성화
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"Quest for the Code"는 교육용 천식 컴퓨터 게임입니다.
이 중재에 무작위로 배정된 참가자는 시애틀 어린이 응급실(ED)에서 치료를 받는 동안 최소 1시간 동안 이 게임에 액세스할 수 있습니다. ED를 떠나기 전에 이 그룹의 참가자는 동기 부여 인터뷰를 사용하여 간단한 천식 목표 설정 활동을 하게 됩니다. 기법.
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간섭 없음: 작은 책자
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실험적: 소책자 + 활성화
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이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 시애틀 어린이 병원에서 개발한 교육용 천식 소책자를 포함하여 천식 치료를 위한 표준 치료를 받게 됩니다.
응급실을 떠나기 전에 이 그룹의 참가자는 동기 부여 인터뷰 기술을 사용하여 간단한 천식 목표 설정 활동을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동 지식
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통제 소재
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julie Brown, MD, MPH, Seattle Children's
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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교육용 게임에 대한 임상 시험
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Temple UniversityDepartment of Health and Human Services완전한
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Walter Reed National Military Medical Center모병
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한