- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00874900
Astma læringsprosjekt (ALP)
Astma læringsprosjekt: Randomisert utprøving av et datastyrt astmaspill i en pediatrisk legevakt
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten på kunnskap og atferd av å spille et pedagogisk astmadataspill under et astmabesøk hos barn i akuttmottaket (ED) blant barn i alderen 7 - 15 år. ED tar seg av en høyrisikopopulasjon av barn som har problemer med å få godt tilgang til forebyggende omsorg. Tilføyelsen av et dataspill til vanlig astma akutthjelp kan være en enkel, effektiv og morsom måte å forbedre pasienters astmakunnskap, tro og ledelsespraksis. Dette prosjektet har potensial til å føre til større studier som evaluerer nytten av utdanning med og uten atferdsintervensjoner som motiverende intervju.
Dette prosjektet planlegger å implementere og evaluere bruken av en målsettingsaktivitet og det pedagogiske astmadataspillet "Quest for the Code" (Starlight Starbright Children's FoundationTM), i ED ved Seattle Children's Hospital. I en randomisert studie av spansk- og engelsktalende barn i alderen 7-15 år som mottar ED-pleie for astmaen deres, vil etterforskerne evaluere effekten av spillet på barns astmakunnskap, holdninger og atferd.
Etterforskerne tar sikte på å sammenligne endringen i astmakunnskap og kontrollsted etter 3 måneder, for barn som spiller det datastyrte astmaspillet, versus de som mottar standardbehandling i akuttmottaket. Etterforskerne vil også sammenligne endringer i astmaens alvorlighetsgrad og aktivitetsbegrensninger over 3 måneder, for barn som spiller astmaspillet uten å sette seg mål, barn som spiller spillet med målsetting og barn som mottar standard omsorg.
Totalt sett antar etterforskerne at pedagogisk astmaspill av pediatriske pasienter med akutt astma vil forbedre astmakunnskapen sammenlignet med standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Rekruttering
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 7 - 15 år, inkludert.
- Pasienten har en historie med astma eller astma-lignende symptomer ved minst 1 anledning, som forekommer minst 3 måneder før den aktuelle episoden (kan være verbal per pasient/pleier).
- Pasienten møter til legevakten for en akutt astmaforverring av enhver type eller alvorlighetsgrad.
- Tilgjengelig for telefonsamtale eller mail spørreskjema om 2 uker og 3 måneder.
- Foreldre kan lese engelsk eller spansk.
- Barn kan forstå muntlig engelsk eller spansk.
- Barn som kan bruke datamaskin og mus eller pekepenn.
- Leverandøren mener at pasienten sannsynligvis vil forbli i ED i minst én time.
- Informert samtykke fra forelder og samtykke fra barn
Ekskluderingskriterier:
- Child har tidligere deltatt i denne studien.
- Barnet har en hørselsnedsettelse som ikke kompenseres for av hjelpemidler.
- Betydelig psykisk lidelse eller kognitiv svikt som forelderen mener vil utelukke kompetent informert samtykke eller spilling.
- Barnet har en grunnleggende motorisk forstyrrelse og forelderen kan ikke hjelpe med mus og tastatur
- Barn har betydelige mediale tilstander som har en lungekomponent, i tillegg til astmaen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Spill
|
"Quest for the Code" er et pedagogisk astmadataspill.
Deltakere som er randomisert til denne intervensjonen vil ha tilgang til spillet i minimum én time mens de mottar behandling i Seattle Children's Emergency Department.
|
Eksperimentell: Spill + Aktivering
|
"Quest for the Code" er et pedagogisk astmadataspill.
Deltakere som er randomisert til denne intervensjonen vil ha tilgang til dette spillet i minst én time mens de mottar behandling i Seattle Children's Emergency Department (ED). Før de forlater akuttmottaket, vil deltakerne i denne gruppen ha en kort aktivitet for å sette astmamål ved hjelp av motiverende intervju. teknikker.
|
Ingen inngripen: Hefte
|
|
Eksperimentell: Hefte + Aktivering
|
Deltaker som er randomisert til denne gruppen vil motta standard behandling for astmabehandling, inkludert et astmahefte utviklet av Seattle Children's.
Før de forlater akuttmottaket, vil deltakerne i denne gruppen ha en kort aktivitet for å sette astmamål ved bruk av motiverende intervjuteknikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Barnekunnskap
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Lokus for kontroll
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Brown, MD, MPH, Seattle Children's
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALP12526
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pedagogisk spill
-
xCuresImaging Biometrics, LLCTilgjengeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastom
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of Sao PauloFullført
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekruttering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...FullførtCovid-19-vaksinerArgentina
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | FamilieforholdForente stater