- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00874900
Astman oppimisprojekti (ALP)
Astman oppimisprojekti: Satunnaistettu tietokoneistetun astmapelin kokeilu lasten päivystysosastolla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää 7-15-vuotiaiden lasten päivystysosaston (ED) astmakäynnin aikana koulutuksellisen astmatietokonepelin pelaamisen vaikutus tietoon ja käyttäytymiseen. ED hoitaa korkean riskin lapsia, joilla on vaikeuksia saada ennaltaehkäisevää hoitoa hyvin. Tietokonepelin lisääminen tavanomaiseen astman ensihoitoon voisi olla yksinkertainen, tehokas ja nautinnollinen tapa parantaa potilaiden astmatietoa, uskomuksia ja hallintakäytäntöjä. Tämä projekti voi johtaa laajempiin tutkimuksiin, joissa arvioidaan koulutuksen hyötyjä käyttäytymisinterventioiden, kuten motivoivan haastattelun, kanssa ja ilman.
Tässä hankkeessa on tarkoitus toteuttaa ja arvioida tavoitteen asettamisaktiviteetin ja koulutuksellisen astmatietokonepelin "Quest for the Code" (Starlight Starbright Children's FoundationTM) käyttöä Seattlen lastensairaalan pääosastolla. Satunnaistetussa tutkimuksessa espanjan ja englanninkielisillä 7–15-vuotiailla lapsilla, jotka saavat ED-hoitoa astmansa vuoksi, tutkijat arvioivat pelin vaikutuksia lasten astmatietoihin, asenteisiin ja käyttäytymiseen.
Tutkijat pyrkivät vertaamaan astmatiedon ja kontrollipaikan muutosta kolmen kuukauden jälkeen tietokoneistettua astmapeliä pelaavien lasten verrattuna niihin, jotka saavat tavallista hoitoa ED:ssä. Tutkijat vertailevat myös astman vaikeusasteen ja aktiivisuusrajoitusten muutoksia 3 kuukauden aikana lapsille, jotka pelaavat astmapeliä ilman tavoitteita, lapsille, jotka pelaavat peliä tavoitteellisesti, ja lapsille, jotka saavat normaalia hoitoa.
Kaiken kaikkiaan tutkijat olettavat, että akuuttia astmaa sairastavien lapsipotilaiden koulutus-astmapeli parantaa astmatietoa tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Seattle Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 7-15 vuotta mukaan lukien.
- Potilaalla on ollut astmaa tai astman kaltaisia oireita vähintään kerran vähintään 3 kuukautta ennen nykyistä jaksoa (voi olla sanallista potilasta/hoitajaa kohden).
- Potilas hakeutuu ensiapuun minkä tahansa tyypin tai vaikeusasteen akuutin astman pahenemisen vuoksi.
- Saatavilla puhelimitse tai sähköpostilla kyselyyn 2 viikon ja 3 kuukauden kuluttua.
- Vanhempi osaa lukea englantia tai espanjaa.
- Lapsi pystyy ymmärtämään puhuttua englantia tai espanjaa.
- Lapsi osaa käyttää tietokonetta ja hiirtä tai kynää.
- Palveluntarjoaja uskoo, että potilas pysyy todennäköisesti ED:ssä vähintään tunnin ajan.
- Vanhemman tietoinen suostumus ja lapsen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi on osallistunut tähän tutkimukseen aiemmin.
- Lapsella on kuulovamma, jota ei ole kompensoitu apuvälineillä.
- Merkittävä mielenterveyshäiriö tai kognitiivinen häiriö, jonka vanhempi uskoo estävän asiantuntevan tietoisen suostumuksen tai pelin.
- Lapsella on lähtötilanteessa motorinen häiriö, eikä vanhempi voi auttaa hiiren ja näppäimistön käytössä
- Lapsella on merkittäviä mediaalisia sairauksia, joissa astman lisäksi on keuhkokomponentti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Peli
|
"Quest for the Code" on opettavainen astmatietokonepeli.
Tähän interventioon satunnaistetuilla osallistujilla on pääsy peliin vähintään tunnin ajan, kun he saavat hoitoa Seattlen lasten päivystysosastolla.
|
Kokeellinen: Peli + aktivointi
|
"Quest for the Code" on opettavainen astmatietokonepeli.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän interventioon, pääsevät pelaamaan tätä peliä vähintään tunnin ajan, kun he saavat hoitoa Seattlen lasten päivystysosastolla (ED). Ennen päivystysosastolta lähtöä tämän ryhmän osallistujat tekevät lyhyen astmatavoitteen asettamisen motivoivan haastattelun avulla. tekniikat.
|
Ei väliintuloa: Vihko
|
|
Kokeellinen: Vihko + aktivointi
|
Tähän ryhmään satunnaistettu osallistuja saa tavanomaista astman hoitoa, mukaan lukien Seattle Children'sin kehittämä astmalehtinen.
Ennen ED:ltä poistumista tämän ryhmän osallistujilla on lyhyt astmatavoitteiden asettaminen motivaatiohaastattelutekniikoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lapsen tieto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ohjauspaikka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Brown, MD, MPH, Seattle Children's
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALP12526
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kouluttava peli
-
Federico II UniversityTuntematon
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Nantes University HospitalValmis
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
John SontichRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Valmis
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointi