- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00874900
Projeto de Aprendizagem em Asma (ALP)
Asthma Learning Project: Randomized Trial of a Computerized Asthma Game em um departamento de emergência pediátrica
O objetivo deste estudo é determinar o efeito sobre o conhecimento e o comportamento de jogar um jogo de computador educacional para asma durante uma visita de asma ao Departamento de Emergência pediátrica (DE) entre crianças de 7 a 15 anos. O ED cuida de uma população de alto risco de crianças que têm dificuldade de acesso a cuidados preventivos também. A adição de um jogo de computador aos cuidados de emergência habituais da asma pode ser uma maneira simples, eficaz e agradável de melhorar o conhecimento, as crenças e as práticas de tratamento da asma dos pacientes. Este projeto tem o potencial de levar a estudos maiores avaliando o benefício da educação com e sem intervenções comportamentais, como entrevistas motivacionais.
Este projeto planeja implementar e avaliar o uso de uma atividade de estabelecimento de metas e o jogo de computador educacional para asma, "Quest for the Code" (Starlight Starbright Children's FoundationTM), no ED do Seattle Children's Hospital. Em um estudo randomizado de crianças falantes de espanhol e inglês com idades entre 7 e 15 anos recebendo atendimento de emergência para sua asma, os investigadores avaliarão os efeitos do jogo no conhecimento, atitudes e comportamentos de asma das crianças.
Os investigadores pretendem comparar a mudança no conhecimento da asma e no locus de controle após 3 meses, para crianças que jogam o jogo computadorizado de asma, versus aquelas que recebem atendimento padrão no ED. Os investigadores também compararão mudanças na gravidade da asma e limitações de atividade ao longo de 3 meses, para crianças que jogam o jogo de asma sem estabelecimento de metas, crianças que jogam o jogo com estabelecimento de metas e crianças que recebem cuidados padrão.
No geral, os pesquisadores levantam a hipótese de que o jogo educacional sobre asma por pacientes pediátricos com asma aguda melhorará o conhecimento sobre a asma, em comparação com o tratamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Recrutamento
- Seattle Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 7 - 15 anos, inclusive.
- O paciente tem história de asma ou sintomas semelhantes à asma em pelo menos 1 ocasião, ocorrendo pelo menos 3 meses antes do episódio atual (pode ser verbal por paciente/cuidador).
- O paciente está se apresentando ao pronto-socorro por uma exacerbação aguda de asma de qualquer tipo ou gravidade.
- Disponível para telefonema ou questionário por correio em 2 semanas e 3 meses.
- Pai capaz de ler inglês ou espanhol.
- Criança capaz de entender inglês ou espanhol falado.
- Criança capaz de usar um computador e mouse ou caneta.
- O provedor acredita que o paciente provavelmente permanecerá no pronto-socorro por pelo menos uma hora.
- Consentimento informado dos pais e consentimento da criança
Critério de exclusão:
- A criança já participou anteriormente neste estudo.
- A criança tem uma deficiência auditiva não compensada por dispositivos auxiliares de audição.
- Transtorno mental significativo ou comprometimento cognitivo que o pai acredita que impediria o consentimento informado competente ou o jogo.
- A criança tem um distúrbio motor básico e o pai é incapaz de ajudar usando o mouse e o teclado
- A criança tem condições medianas significativas que têm um componente pulmonar, além de sua asma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Jogo
|
"Quest for the Code" é um jogo de computador educacional para asma.
Os participantes randomizados para esta intervenção terão acesso ao jogo por no mínimo uma hora enquanto recebem tratamento no Departamento de Emergência Infantil de Seattle.
|
Experimental: Jogo + Ativação
|
"Quest for the Code" é um jogo de computador educacional para asma.
Os participantes randomizados para esta intervenção terão acesso a este jogo por no mínimo uma hora enquanto recebem tratamento no Departamento de Emergência Infantil de Seattle (ED). Antes de deixar o ED, os participantes deste grupo terão uma breve atividade de definição de metas de asma usando entrevista motivacional técnicas.
|
Sem intervenção: Livreto
|
|
Experimental: Livreto + Ativação
|
O participante randomizado para este grupo receberá tratamento padrão para o tratamento de sua asma, incluindo um livreto educacional sobre asma desenvolvido pelo Seattle Children's.
Antes de deixar o ED, os participantes deste grupo terão uma breve atividade de definição de metas de asma usando técnicas de entrevista motivacional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Conhecimento infantil
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Locus de controle
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Brown, MD, MPH, Seattle Children's
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALP12526
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