- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00874900
Asztma tanulási projekt (ALP)
Asztma tanulási projekt: Egy számítógépes asztmajáték véletlenszerű kipróbálása egy gyermeksürgősségi osztályon
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, milyen hatással van a tudásra és a viselkedésre egy oktató jellegű asztmás számítógépes játék a gyermeksürgősségi osztályon (ED) végzett asztmalátogatás során 7-15 éves gyermekek körében. Az ED olyan magas kockázatú gyerekekről gondoskodik, akik nehezen jutnak hozzá a megelőző ellátáshoz. Egy számítógépes játék kiegészítése a szokásos asztmás sürgősségi ellátással egyszerű, hatékony és élvezetes módja lehet a betegek asztmával kapcsolatos ismereteinek, meggyőződéseinek és kezelési gyakorlatának javításának. Ez a projekt nagyobb tanulmányokhoz vezethet, amelyek értékelik az oktatás előnyeit viselkedési beavatkozásokkal, például motivációs interjúkkal és anélkül.
Ez a projekt egy célmeghatározási tevékenység és a "Quest for the Code" (Starlight Starbright Children's FoundationTM) oktatási asztmás számítógépes játék megvalósítását és alkalmazását tervezi a Seattle-i Gyermekkórház ED-ben. A 7-15 éves, spanyolul és angolul beszélő, asztmájuk miatt ED-ellátásban részesülő gyerekek körében végzett randomizált kísérletben a vizsgálók értékelik a játék hatásait a gyermekek asztmával kapcsolatos ismereteire, attitűdjére és viselkedésére.
A kutatók célja, hogy összehasonlítsák az asztmával kapcsolatos ismeretek és a kontroll helyének változását 3 hónap után azoknál a gyerekeknél, akik számítógépes asztmajátékot játszanak, és azokkal, akik az ED-ben szokásos ellátásban részesülnek. A kutatók összehasonlítják az asztma súlyosságának és aktivitási korlátainak változásait is 3 hónap alatt, azoknál a gyermekeknél, akik célkitûzés nélkül játszanak az asztmás játékkal, a célkitûzéssel játsszák a játékot és a normál ellátásban részesülõ gyermekeket.
Összességében a kutatók azt feltételezik, hogy az akut asztmában szenvedő gyermekbetegek oktatási asztmajátéka javítja az asztmával kapcsolatos ismereteket a szokásos ellátáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Toborzás
- Seattle Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-15 éves korig bezárólag.
- A betegnek a kórtörténetében legalább 1 alkalommal szerepel asztma vagy asztmaszerű tünetek, amelyek legalább 3 hónappal az aktuális epizód előtt fordultak elő (betegenként/gondozónként szóbeli is lehet).
- A beteg bármilyen típusú vagy súlyosságú akut asztma súlyosbodása miatt jelentkezik az orvosi osztályon.
- Telefonos vagy e-mailes kérdőív 2 hét és 3 hónap múlva elérhető.
- A szülő tud angolul vagy spanyolul olvasni.
- Gyermek képes megérteni beszélt angolul vagy spanyolul.
- Számítógépet és egeret vagy ceruzát használni tudó gyermek.
- A szolgáltató úgy véli, hogy a beteg valószínűleg legalább egy órán keresztül ED-ben marad.
- A szülő tájékozott beleegyezése és a gyermek beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- A gyermek korábban részt vett ebben a vizsgálatban.
- A gyermek hallássérült, amelyet nem kompenzálnak kisegítő eszközökkel.
- Jelentős mentális zavar vagy kognitív károsodás, amelyről a szülő úgy gondolja, hogy kizárná a hozzáértő, tájékozott hozzájárulást vagy a játékot.
- A gyermeknek motoros alapbetegsége van, és a szülő nem tud segíteni az egér és a billentyűzet használatában
- A gyermeknek jelentős mediális állapotai vannak, amelyek az asztmájukon kívül tüdőkomponenssel is rendelkeznek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Játszma, meccs
|
A "Quest for the Code" egy oktatási asztmás számítógépes játék.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők legalább egy órán keresztül hozzáférhetnek a játékhoz, amíg a Seattle-i Gyermeksürgősségi Osztályon részesülnek kezelésben.
|
Kísérleti: Játék + Aktiválás
|
A "Quest for the Code" egy oktatási asztmás számítógépes játék.
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők legalább egy órán keresztül hozzáférhetnek ehhez a játékhoz, miközben a Seattle-i Gyermeksürgősségi Osztályon (ED) részesülnek kezelésben. Az ED-ből való távozás előtt a csoport résztvevői egy rövid asztmás célmeghatározási tevékenységet végeznek motivációs interjú segítségével. technikák.
|
Nincs beavatkozás: Kis könyv
|
|
Kísérleti: Füzet + Aktiválás
|
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevő standard ellátásban részesül asztmájuk kezelésére, beleértve a Seattle Children's által kifejlesztett asztma oktatófüzetet.
Az ED elhagyása előtt a csoport résztvevői egy rövid asztmás célmeghatározási tevékenységet végeznek motivációs interjú technikák alkalmazásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Gyermek tudás
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az irányítás helye
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie Brown, MD, MPH, Seattle Children's
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALP12526
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oktató játék
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
xCuresImaging Biometrics, LLCElérhetőGlioblasztóma | Glioblastoma Multiforme | Tűzálló glioblasztóma
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktív, nem toborzóCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ToborzásCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...BefejezveCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVIsmeretlenCovid19 megelőzésOrosz Föderáció
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreToborzásTüdőrák | Gastrointestinalis rákKanada
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás