- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00874900
Výukový projekt astmatu (ALP)
Projekt výuky astmatu: Randomizovaná zkouška počítačové hry na astma na dětském pohotovostním oddělení
Účelem této studie je zjistit, jaký vliv na znalosti a chování má hraní edukační počítačové hry o astmatu během návštěvy dětského oddělení pro astma (ED) u dětí ve věku 7–15 let. ED se stará o vysoce rizikovou populaci dětí, které mají potíže s dobrým přístupem k preventivní péči. Přidání počítačové hry k běžné pohotovostní péči o astma by mohlo být jednoduchým, účinným a příjemným způsobem, jak zlepšit znalosti pacientů, jejich přesvědčení a postupy při zvládání astmatu. Tento projekt má potenciál vést k rozsáhlejším studiím hodnotícím přínos vzdělávání sa bez behaviorálních intervencí, jako jsou motivační rozhovory.
Tento projekt plánuje zavést a vyhodnotit používání aktivity stanovování cílů a vzdělávací počítačové hry pro astma, „Quest for the Code“ (Starlight Starbright Children's FoundationTM), na ED v Seattle Children's Hospital. V randomizované studii španělsky a anglicky mluvících dětí ve věku 7 až 15 let, které dostávaly péči o astma kvůli ED, budou vyšetřovatelé hodnotit účinky hry na znalosti, postoje a chování dětí o astmatu.
Výzkumníci se snaží porovnat změnu ve znalostech astmatu a místě kontroly po 3 měsících u dětí, které hrají počítačovou hru na astma, oproti dětem, které dostávají standardní péči na ED. Vyšetřovatelé budou také porovnávat změny v závažnosti astmatu a omezení aktivity během 3 měsíců u dětí, které hrají hru na astma bez stanovení cílů, dětí, které hrají hru s nastavením cílů, a dětí, které dostávají standardní péči.
Celkově výzkumníci předpokládají, že edukační hra o astmatu u pediatrických pacientů s akutním astmatem zlepší znalosti o astmatu ve srovnání se standardní péčí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Nábor
- Seattle Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 7 - 15 let včetně.
- Pacient měl v anamnéze astma nebo symptomy podobné astmatu alespoň jednou, k nimž došlo alespoň 3 měsíce před aktuální epizodou (může být slovní na pacienta/pečovatele).
- Pacient přichází na ED pro akutní exacerbaci astmatu jakéhokoli typu nebo závažnosti.
- K dispozici pro telefonický hovor nebo e-mailový dotazník za 2 týdny a 3 měsíce.
- Rodič umí číst anglicky nebo španělsky.
- Dítě schopné rozumět mluvené angličtině nebo španělštině.
- Dítě schopné používat počítač a myš nebo stylus.
- Poskytovatel se domnívá, že pacient pravděpodobně zůstane na ED alespoň jednu hodinu.
- Informovaný souhlas rodiče a souhlas dítěte
Kritéria vyloučení:
- Dítě se této studie již dříve účastnilo.
- Dítě má sluchovou vadu nekompenzovanou pomocnými odposlouchávacími zařízeními.
- Významná duševní porucha nebo kognitivní porucha, o které se rodič domnívá, že by bránila kompetentnímu informovanému souhlasu nebo hraní her.
- Dítě má základní motorickou poruchu a rodič není schopen pomoci pomocí myši a klávesnice
- Dítě má kromě astmatu významné mediální stavy, které mají plicní složku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hra
|
"Quest for the Code" je vzdělávací počítačová hra pro astma.
Účastníci randomizovaní k tomuto zásahu budou mít přístup ke hře po dobu minimálně jedné hodiny, zatímco budou léčeni na dětském pohotovostním oddělení v Seattlu.
|
|
Experimentální: Hra + aktivace
|
"Quest for the Code" je vzdělávací počítačová hra pro astma.
Účastníci randomizovaní do této intervence budou mít přístup k této hře po dobu minimálně jedné hodiny při léčbě na dětském pohotovostním oddělení (ED) v Seattlu. Před odchodem z ED provedou účastníci v této skupině krátkou aktivitu týkající se stanovení cílů astmatu pomocí motivačního rozhovoru. techniky.
|
|
Žádný zásah: Brožur
|
|
|
Experimentální: Brožura + Aktivace
|
Účastník randomizovaný do této skupiny obdrží standardní péči pro léčbu svého astmatu, včetně vzdělávací brožury o astmatu vyvinuté Seattle Children's.
Před odchodem z ED provedou účastníci v této skupině krátkou aktivitu zaměřenou na stanovení cílů astmatu pomocí technik motivačního rozhovoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dětské znalosti
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Místo kontroly
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Brown, MD, MPH, Seattle Children's
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ALP12526
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .