- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00874900
Projekt edukacyjny dotyczący astmy (ALP)
Projekt dotyczący nauki o astmie: losowa próba skomputeryzowanej gry dotyczącej astmy na dziecięcym oddziale ratunkowym
Celem tego badania jest określenie wpływu na wiedzę i zachowanie edukacyjnej gry komputerowej dotyczącej astmy podczas wizyty na pediatrycznym oddziale ratunkowym (SOR) wśród dzieci w wieku od 7 do 15 lat. SOR opiekuje się populacją dzieci wysokiego ryzyka, które mają trudności z dostępem do opieki profilaktycznej. Dodanie gry komputerowej do zwykłej opieki ratunkowej związanej z astmą może być prostym, skutecznym i przyjemnym sposobem na poprawę wiedzy pacjentów na temat astmy, przekonań i praktyk postępowania. Ten projekt może potencjalnie doprowadzić do większych badań oceniających korzyści płynące z edukacji z interwencjami behawioralnymi, takimi jak rozmowy motywacyjne, i bez nich.
W ramach tego projektu planuje się wdrożenie i ocenę wykorzystania ćwiczenia polegającego na wyznaczaniu celów oraz edukacyjnej gry komputerowej dotyczącej astmy „Poszukiwanie kodu” (Starlight Starbright Children's FoundationTM) na oddziale ratunkowym szpitala dziecięcego w Seattle. W randomizowanym badaniu hiszpańsko- i anglojęzycznych dzieci w wieku od 7 do 15 lat otrzymujących pomoc na ostry dyżur z powodu astmy, badacze ocenią wpływ gry na wiedzę, postawy i zachowania dzieci na temat astmy.
Badacze mają na celu porównanie zmiany wiedzy na temat astmy i umiejscowienia kontroli po 3 miesiącach u dzieci, które grają w skomputeryzowaną grę dotyczącą astmy, z tymi, które otrzymują standardową opiekę na SOR. Badacze porównają również zmiany w ciężkości astmy i ograniczeniach aktywności w ciągu 3 miesięcy u dzieci, które grają w grę z astmą bez ustalania celów, dzieci, które grają w grę z ustalaniem celów i dzieci, które otrzymują standardową opiekę.
Ogólnie rzecz biorąc, badacze postawili hipotezę, że gra edukacyjna dotycząca astmy przez dzieci z ostrą astmą poprawi wiedzę na temat astmy w porównaniu ze standardową opieką.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Rekrutacyjny
- Seattle Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 7 - 15 lat włącznie.
- Pacjent ma astmę lub objawy podobne do astmy w wywiadzie co najmniej 1 raz, które wystąpiły co najmniej 3 miesiące przed obecnym epizodem (mogą być ustne na pacjenta/opiekuna).
- Pacjent zgłasza się na SOR z powodu ostrego zaostrzenia astmy dowolnego typu lub ciężkości.
- Dostępny do rozmowy telefonicznej lub kwestionariusza pocztowego za 2 tygodnie i 3 miesiące.
- Rodzic umiejący czytać po angielsku lub hiszpańsku.
- Dziecko w stanie zrozumieć mówiony angielski lub hiszpański.
- Dziecko potrafi posługiwać się komputerem i myszką lub rysikiem.
- Usługodawca uważa, że pacjent prawdopodobnie pozostanie na ostrym dyżurze przez co najmniej godzinę.
- Świadoma zgoda rodzica i zgoda dziecka
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko brało już udział w tym badaniu.
- Dziecko ma wadę słuchu, której nie kompensują urządzenia wspomagające słuch.
- Poważne zaburzenie psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych, które zdaniem rodzica mogłoby uniemożliwić kompetentną, świadomą zgodę lub grę.
- Dziecko ma podstawowe zaburzenia ruchowe, a rodzic nie może pomóc w korzystaniu z myszy i klawiatury
- Dziecko ma znaczące stany przyśrodkowe, które oprócz astmy mają komponent płucny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Gra
|
„Poszukiwanie kodu” to edukacyjna gra komputerowa na astmę.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej interwencji będą mieli dostęp do gry przez co najmniej godzinę podczas leczenia na oddziale ratunkowym dla dzieci w Seattle.
|
Eksperymentalny: Gra + Aktywacja
|
„Poszukiwanie kodu” to edukacyjna gra komputerowa na astmę.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej interwencji będą mieli dostęp do tej gry przez co najmniej jedną godzinę podczas leczenia na oddziale ratunkowym dla dzieci w Seattle (SOR). Przed opuszczeniem SOR uczestnicy tej grupy wezmą udział w krótkiej czynności polegającej na ustaleniu celu astmy za pomocą rozmowy motywacyjnej techniki.
|
Brak interwencji: Broszura
|
|
Eksperymentalny: Broszura + Aktywacja
|
Uczestnik losowo przydzielony do tej grupy otrzyma standardową opiekę w leczeniu astmy, w tym broszurę edukacyjną dotyczącą astmy opracowaną przez Seattle Children's.
Przed opuszczeniem SOR uczestnicy tej grupy przejdą krótką czynność polegającą na ustaleniu celu astmy przy użyciu technik rozmowy motywacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wiedza dziecięca
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Umiejscowienie kontroli
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Brown, MD, MPH, Seattle Children's
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALP12526
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gra edukacyjna
-
Federico II UniversityNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
North Dakota State UniversityZakończonyEfekt krioterapiiStany Zjednoczone
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesZakończonyĆwiczenie | DietaStany Zjednoczone
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Zakończony
-
Brown UniversityRekrutacyjnyAlkohol; Szkodliwe użycie | Choroby przenoszone drogą płciową, bakteryjneStany Zjednoczone
-
Walter Reed National Military Medical CenterRekrutacyjnyEfekt krioterapii | Leczenie bólu pooperacyjnego | KompresjaStany Zjednoczone
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyNintendo of North AmericaZakończonyPobudzenie i ból u dzieciStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony