제1형 당뇨병의 당뇨망막병증에서 저등급 염증의 정도와 영향에 관한 연구
2014년 11월 13일 업데이트: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
제1형 당뇨병의 당뇨망막병증에서 저등급 염증의 정도와 영향에 관한 횡단면적 연구
국소화된 저등급 염증 과정이 시력을 위협하는 당뇨병성 망막병증을 포함하는 제1형 및 제2형 진성 당뇨병의 미세혈관 합병증에 기여할 수 있다는 많은 증거가 있습니다. 염증에 대한 일부 바이오마커는 당뇨병 환자에서 증가하는 것으로 밝혀졌으며 이러한 바이오마커와 당뇨병 합병증의 중증도 사이의 상관관계가 지난 몇 년 동안 발견되었습니다. 그러나 이 낮은 등급의 염증과 당뇨병성 망막병증에서 관찰되는 미세혈관 변화 사이의 관계는 잘 규명되지 않았습니다.
본 연구에서는 다양한 단계의 비증식성 당뇨병성 망막병증 환자가 포함될 것입니다. 염증의 여러 마커는 혈액 샘플에서 측정됩니다. 이러한 마커는 내피 기능 장애의 마커로서 깜박임 유발 혈관 확장 및 블루 필드 엔옵틱 현상으로 측정된 중심와 주위 백혈구 속도 및 밀도를 포함하는 혈관 인자와 관련될 것입니다. 또한 Modified Airlie House 분류에 따라 환자의 안과 상태를 평가합니다.
여러 방법 간의 연관성을 연구하기 위해 다중 회귀 모델이 사용됩니다.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래환자
설명
포함 기준:
- 1년 이상 지속되는 제1형 당뇨병 환자
- 남녀, 18세 이상, 비흡연자
- 16~30kg/m² 사이의 체질량 지수
- 조사자가 이상을 임상적으로 관련이 없거나 당뇨병과 관련이 있다고 생각하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견
- 경증, 중등도 또는 중증 비증식성 당뇨망막병증
제외 기준:
- 약물 또는 알코올 음료의 남용
- 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여
- 연구일 전 3주 동안 항염증제를 사용한 치료
- 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 연구일 전 3주 동안의 헌혈 또는 이에 상응하는 실혈
- 비증식성 당뇨병성 망막병증 이외의 기타 안구 병리
- 굴절이상 > 6dpt
- 간질 병력 또는 가족력
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증에 대한 혈장 바이오마커(CRP, TNF-α, IL-6, vWF, e-Selektin)
기간: 1 일
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1 일
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중심와주위 백혈구 혈류(Blue field entoptic technique)
기간: 1 일
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1 일
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깜박임 자극에 대한 망막 혈관 반응성(망막 혈관 분석기)
기간: 1 일
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1 일
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동맥 대 정맥 비율
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모세혈당
기간: 1 일
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1 일
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당뇨망막병증의 병기
기간: 1 일
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1 일
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시력
기간: 1 일
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1 일
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안압
기간: 1 일
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1 일
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수축기/이완기 동맥 혈압, 맥박수
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Berthold Pemp, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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