Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające poziomy i skutki stanu zapalnego niskiego stopnia w retinopatii cukrzycowej w cukrzycy typu 1

13 listopada 2014 zaktualizowane przez: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Przekrojowe badanie oceniające poziomy i skutki stanu zapalnego niskiego stopnia w retinopatii cukrzycowej typu 1

Istnieje wiele dowodów na to, że miejscowe procesy zapalne niskiego stopnia mogą przyczyniać się do powikłań mikronaczyniowych cukrzycy typu 1 i typu 2, w tym zagrażającej wzrokowi retinopatii cukrzycowej. Stwierdzono, że niektóre biomarkery stanu zapalnego są podwyższone u pacjentów z cukrzycą, aw ostatnich latach stwierdzono korelacje między tymi biomarkerami a nasileniem powikłań cukrzycowych. Związek między tym stanem zapalnym niskiego stopnia a zmianami mikronaczyniowymi obserwowanymi w retinopatii cukrzycowej nie jest jednak dobrze scharakteryzowany.

W niniejszym badaniu zostaną włączeni pacjenci z różnymi stadiami nieproliferacyjnej retinopatii cukrzycowej. Kilka markerów stanu zapalnego zostanie zmierzonych z próbek krwi. Markery te będą powiązane z czynnikami naczyniowymi, w tym rozszerzeniem naczyń wywołanym migotaniem jako markerem dysfunkcji śródbłonka oraz prędkością i gęstością leukocytów okołodołkowych, mierzoną za pomocą zjawiska entoptycznego niebieskiego pola. Ponadto stan okulistyczny pacjentów zostanie oceniony zgodnie z klasyfikacją Modified Airlie House.

Model regresji wielokrotnej zostanie wykorzystany do zbadania związku między różnymi metodami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ambulatoryjne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 trwającą > 1 rok
  • Mężczyźni i kobiety, wiek ≥ 18 lat, niepalący
  • Wskaźnik masy ciała od 16 do 30 kg/m²
  • Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna, że ​​nieprawidłowość jest klinicznie nieistotna lub związana z cukrzycą
  • Łagodna, umiarkowana lub ciężka nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa

Kryteria wyłączenia:

  • Nadużywanie narkotyków lub napojów alkoholowych
  • Udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
  • Leczenie lekami przeciwzapalnymi w ciągu 3 tygodni przed dniem badania
  • Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed dniem badania
  • Oddanie krwi lub równoważna utrata krwi w ciągu 3 tygodni przed dniem badania
  • Inne patologie narządu wzroku niż nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa
  • Ametropia > 6 dpt
  • Historia lub rodzinna historia padaczki
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biomarkery osocza zapalenia (CRP, TNF-α, IL-6, vWF, e-Selektyna)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Okołodołkowy przepływ krwi w krwinkach białych (technika entoptyczna niebieskiego pola)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Reaktywność naczyń siatkówki na stymulację migotaniem (Retinal Vessel Analyzer)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Stosunek tętniczek do żył
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Glukoza we krwi kapilarnej
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Etap retinopatii cukrzycowej
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi, tętno
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Berthold Pemp, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPHT-171008

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj