심장 수술 후 원격 허혈성 전처리가 심장 기능에 미치는 영향
2012년 1월 17일 업데이트: Patrick Meybohm
이 연구의 목적은 통제 개입과 비교하여 심장 수술을 받는 환자의 심장 기능에 대한 원격 허혈 전조건화의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세부적으로는 심방 세동, 심실 부정맥, 심근 손상 및 심장 기능의 새로운 발병에 초점을 맞출 것입니다.
또한, 우리는 수술 전후 스트레스 반응을 수정하는 RIPC의 기본 경로를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Frankfurt am Main, 독일
- University Hospital
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Kiel, 독일, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 긴급 상황
- 등록 7일 전까지의 심근경색
- 분출률 30% 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: RIPC
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RIPC는 동맥 라인을 통해 측정된 수축기 동맥압보다 15mmHg 더 큰 압력으로 팽창된 혈압 커프를 사용하여 상지 허혈 및 5분 재관류의 4회 5분 주기에 의해 마취 중에 유도됩니다.
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가짜 비교기: 제어
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팽창 없이 상지 주위에 혈압 커프를 가짜로 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심방 세동의 새로운 발병
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심실 부정맥, 심근 손상, 심장 기능. 수술 전후 스트레스 반응을 수정하는 데 있어 원격 허혈 전처리의 기본 경로.
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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