Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fjern iskæmisk prækonditionering på hjertefunktion efter hjertekirurgi

17. januar 2012 opdateret af: Patrick Meybohm
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af fjern iskæmisk prækonditionering på hjertefunktionen hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi sammenlignet med kontrolintervention.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I detaljer vil vi fokusere på nyopstået atrieflimren, ventrikulære arytmier, myokardieskade og hjertefunktion. Desuden sigter vi mod at undersøge underliggende veje for RIPC til at modificere det perioperative stressrespons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Frankfurt am Main, Tyskland
        • University Hospital
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient under hjerteoperation på kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Nødsager
  • Myokardieinfarkt op til 7 dage før indskrivning
  • Udkastningsfraktion mindre end 30 %
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RIPC
Procedure: Fjern iskæmisk prækonditionering
RIPC vil blive induceret under anæstesi af fire 5-minutters cyklusser af øvre lemmer iskæmi og 5-minutters reperfusion ved hjælp af en blodtryksmanchet oppustet til et tryk, der er 15 mm Hg større end det systoliske arterielle tryk målt via den arterielle linje.
Sham-komparator: STYRING
Procedure: Kontrol/sham procedure
Shamplacering af blodtryksmanchetten omkring den øvre ekstremitet uden oppustning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ny indtræden af ​​atrieflimren
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Inden for 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ventrikulære arytmier, myokardieskade, hjertefunktion. Underliggende veje for fjern iskæmisk prækonditionering til at modificere den perioperative stressrespons.
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
Inden for 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Patrick Meybohm

Samarbejdspartnere

Goethe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2009

Først opslået (Skøn)

16. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A165/08_2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieskade

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk prækonditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner