Efecto del preacondicionamiento isquémico remoto sobre la función cardíaca después de la cirugía cardíaca
17 de enero de 2012 actualizado por: Patrick Meybohm
El propósito de este estudio es evaluar los efectos del preacondicionamiento isquémico remoto sobre la función cardíaca en pacientes sometidos a cirugía cardíaca en comparación con la intervención de control.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En detalle, nos centraremos en la fibrilación auricular de nueva aparición, las arritmias ventriculares, la lesión miocárdica y la función cardíaca.
Además, nuestro objetivo es investigar las vías subyacentes de RIPC en la modificación de la respuesta al estrés perioperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Frankfurt am Main, Alemania
- University Hospital
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Kiel, Alemania, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sometido a cirugía cardíaca en circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- Casos de emergencia
- Infarto de miocardio hasta 7 días antes de la inscripción
- Fracción de eyección inferior al 30%
- Incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: RIPC
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La RIPC se inducirá durante la anestesia mediante cuatro ciclos de 5 min de isquemia del miembro superior y 5 min de reperfusión utilizando un manguito de presión arterial inflado a una presión 15 mm Hg mayor que la presión arterial sistólica medida a través de la línea arterial.
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Comparador falso: CONTROL
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Colocación simulada del manguito de presión arterial alrededor del miembro superior sin inflado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nueva aparición de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Arritmias ventriculares, lesión miocárdica, función cardiaca. Vías subyacentes del precondicionamiento isquémico remoto en la modificación de la respuesta al estrés perioperatorio.
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A165/08_2
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