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Auswirkung einer fernischämischen Vorkonditionierung auf die Herzfunktion nach einer Herzoperation

17. Januar 2012 aktualisiert von: Patrick Meybohm
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der entfernten ischämischen Vorkonditionierung auf die Herzfunktion bei Patienten zu bewerten, die sich einer Herzoperation unterziehen, im Vergleich zu Kontrollinterventionen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Detail werden wir uns auf das Neuauftreten von Vorhofflimmern, ventrikulären Arrhythmien, Myokardschäden und Herzfunktion konzentrieren. Darüber hinaus wollen wir die zugrunde liegenden Wege von RIPC bei der Modifizierung der perioperativen Stressreaktion untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Frankfurt am Main, Deutschland
        • University Hospital
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der sich einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Notfälle
  • Myokardinfarkt bis zu 7 Tage vor der Einschreibung
  • Auswurfanteil weniger als 30 %
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: RIPC
Verfahren: Remote-ischämische Vorkonditionierung
RIPC wird während der Anästhesie durch vier 5-minütige Zyklen von Ischämie der oberen Extremitäten und 5-minütiger Reperfusion unter Verwendung einer Blutdruckmanschette induziert, die auf einen Druck aufgepumpt wird, der 15 mm Hg höher ist als der über die arterielle Leitung gemessene systolische arterielle Druck.
Schein-Komparator: KONTROLLE
Verfahren: Kontroll-/Scheinverfahren
Scheinplatzierung der Blutdruckmanschette um die obere Extremität ohne Aufpumpen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erneutes Auftreten von Vorhofflimmern
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ventrikuläre Arrhythmien, Myokardschädigung, Herzfunktion. Grundlegende Wege der fernischämischen Vorkonditionierung bei der Modifizierung der perioperativen Stressreaktion.
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Patrick Meybohm

Mitarbeiter

Goethe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A165/08_2

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