Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdáleného ischemického preconditioningu na srdeční funkci po kardiochirurgické operaci

17. ledna 2012 aktualizováno: Patrick Meybohm
Účelem této studie je vyhodnotit účinky vzdálené ischemické preconditioningu na srdeční funkci u pacientů podstupujících srdeční operaci ve srovnání s kontrolní intervencí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podrobně se zaměříme na nový nástup fibrilace síní, ventrikulární arytmie, poranění myokardu a srdeční funkce. Dále se zaměřujeme na zkoumání základních cest RIPC při modifikaci perioperační stresové reakce.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Frankfurt am Main, Německo
        • University Hospital
      • Kiel, Německo, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podstupující operaci srdce na kardiopulmonálním bypassu

Kritéria vyloučení:

  • Nouzové případy
  • Infarkt myokardu do 7 dnů před zařazením
  • Ejekční frakce menší než 30 %
  • Neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: RIPC
Postup: Vzdálené ischemické předkondicionování
RIPC bude vyvoláno během anestezie čtyřmi 5minutovými cykly ischemie horní končetiny a 5minutovou reperfuzí pomocí manžety na krevní tlak nafouknuté na tlak o 15 mm Hg vyšší, než je systolický arteriální tlak měřený pomocí arteriální linie.
Falešný srovnávač: ŘÍZENÍ
Postup: Kontrolní/falešný postup
Falešné umístění manžety krevního tlaku kolem horní končetiny bez nafouknutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nový nástup fibrilace síní
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Do 30 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Komorové arytmie, poranění myokardu, srdeční funkce. Základní cesty vzdálené ischemické preconditioningu při modifikaci perioperační stresové reakce.
Časové okno: Do 24 hodin po operaci
Do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Patrick Meybohm

Spolupracovníci

Goethe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A165/08_2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdálené ischemické předkondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit