Wpływ warunkowania niedokrwiennego na odległość na czynność serca po operacji kardiochirurgicznej
17 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Patrick Meybohm
Celem tego badania jest ocena wpływu wstępnego przygotowania do zdalnego niedokrwienia na czynność serca u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w porównaniu z interwencją kontrolną.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowo skupimy się na nowym początku migotania przedsionków, komorowych zaburzeniach rytmu, uszkodzeniu mięśnia sercowego i czynności serca.
Ponadto naszym celem jest zbadanie leżących u podstaw ścieżek RIPC w modyfikowaniu okołooperacyjnej odpowiedzi na stres.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frankfurt am Main, Niemcy
- University Hospital
-
Kiel, Niemcy, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent poddawany operacji serca na krążeniu pozaustrojowym
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki nagłe
- Zawał mięśnia sercowego do 7 dni przed włączeniem
- Frakcja wyrzutowa mniejsza niż 30%
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: RIPC
|
RIPC zostanie wywołany podczas znieczulenia przez cztery 5-minutowe cykle niedokrwienia kończyny górnej i 5-minutową reperfuzję przy użyciu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi napompowanego do ciśnienia o 15 mm Hg wyższego niż skurczowe ciśnienie tętnicze mierzone przez linię tętniczą.
|
|
Pozorny komparator: KONTROLA
|
Pozorowane założenie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi wokół kończyny górnej bez napełnienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nowy początek migotania przedsionków
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Komorowe zaburzenia rytmu, uszkodzenie mięśnia sercowego, czynność serca. Ścieżki leżące u podstaw zdalnego warunkowania niedokrwiennego w modyfikowaniu okołooperacyjnej odpowiedzi na stres.
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A165/08_2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .