- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00882622
Влияние дистанционного ишемического прекондиционирования на сердечную функцию после кардиохирургических вмешательств
17 января 2012 г. обновлено: Patrick Meybohm
Целью данного исследования является оценка влияния дистанционного ишемического прекондиционирования на сердечную функцию у пациентов, перенесших операцию на сердце, по сравнению с контрольным вмешательством.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
Подробно мы сосредоточимся на новых проявлениях мерцательной аритмии, желудочковых аритмиях, повреждении миокарда и сердечной функции.
Кроме того, мы стремимся исследовать основные пути RIPC в изменении реакции на периоперационный стресс.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Frankfurt am Main, Германия
- University Hospital
-
Kiel, Германия, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент, перенесший операцию на сердце в условиях искусственного кровообращения
Критерий исключения:
- Экстренные случаи
- Инфаркт миокарда за 7 дней до включения в исследование
- Фракция выброса менее 30%
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: РИПК
|
RIPC будет индуцироваться во время анестезии четырьмя 5-минутными циклами ишемии верхней конечности и 5-минутной реперфузии с использованием манжеты для измерения артериального давления, накачанной до давления, на 15 мм рт.ст. превышающего систолическое артериальное давление, измеренное через артериальную линию.
|
Фальшивый компаратор: КОНТРОЛЬ
|
Имитация размещения манжеты для измерения артериального давления вокруг верхней конечности без надувания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Новый приступ мерцательной аритмии
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
В течение 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Желудочковые аритмии, повреждение миокарда, нарушение функции сердца. Основные пути дистанционного ишемического прекондиционирования в модификации периоперационной стрессовой реакции.
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
В течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A165/08_2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дистанционное ишемическое прекондиционирование
-
Umeå UniversityРекрутингПороки сердца, врожденныеШвеция
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayАктивный, не рекрутирующийЭпилепсия | Рак | Интерстициальное заболевание легких | Долгосрочная больНорвегия
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSolidarMedРекрутингРасстройство, связанное с употреблением алкоголя, легкая степень | Алкогольное расстройство, умеренноеЛесото
-
University of Texas at AustinUniversity of Maryland; The University of Texas Health Science Center at San Antonio и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийОжирение | Физическая активность | Потеря веса | Плохое питаниеСоединенные Штаты
-
donald whitingBoston Scientific CorporationРекрутингОжирениеСоединенные Штаты