Effetto del precondizionamento ischemico remoto sulla funzione cardiaca dopo cardiochirurgia
17 gennaio 2012 aggiornato da: Patrick Meybohm
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del precondizionamento ischemico remoto sulla funzione cardiaca in pazienti sottoposti a cardiochirurgia rispetto all'intervento di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In dettaglio, ci concentreremo sulla nuova insorgenza di fibrillazione atriale, aritmie ventricolari, danno miocardico e funzione cardiaca.
Inoltre, miriamo a studiare i percorsi sottostanti di RIPC nel modificare la risposta allo stress perioperatorio.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Frankfurt am Main, Germania
- University Hospital
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Kiel, Germania, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposto a cardiochirurgia su bypass cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- Casi di emergenza
- Infarto del miocardio fino a 7 giorni prima dell'arruolamento
- Frazione di eiezione inferiore al 30%
- Incapacità di dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: RIPC
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La RIPC sarà indotta durante l'anestesia da quattro cicli di 5 minuti di ischemia dell'arto superiore e riperfusione di 5 minuti utilizzando un bracciale per la pressione sanguigna gonfiato a una pressione di 15 mm Hg maggiore della pressione arteriosa sistolica misurata attraverso la linea arteriosa.
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Comparatore fittizio: CONTROLLO
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Posizionamento fittizio del bracciale per la pressione sanguigna attorno all'arto superiore senza gonfiaggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Nuova insorgenza di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
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Entro 30 giorni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Aritmie ventricolari, danno miocardico, funzione cardiaca. Percorsi alla base del precondizionamento ischemico remoto nel modificare la risposta allo stress perioperatorio.
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'intervento
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Entro 24 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
16 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A165/08_2
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