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ARI103094-REDUCE 연구 대상에 대한 후속 연구

2017년 7월 6일 업데이트: GlaxoSmithKline

ARI103094는 REDUCE 연구(전립선암 사건의 DUasteride에 의한 REduction), ARI40006, 무작위, 이중맹검, 위약대조, 병렬 생검으로 검출 가능한 전립선암의 위험을 줄이기 위해 4년 동안 1일 1회 경구 투여된 두타스테리드 0.5mg의 효능 및 안전성에 대한 그룹 연구. 이 REDUCE 후속 연구에는 파트 A와 파트 B의 두 부분이 있습니다.

  • REDUCE 후속 연구 파트 A는 REDUCE 연구의 4차 접촉 완료 후 적격 피험자를 2년 동안 추적하는 2년 관찰 연구입니다. 파트 A, 2년 관찰 연구에 적격 대상자는 다음과 같은 3개 그룹으로 분류됩니다. REDUCE 4년 연구방문[Visit 10P]까지 전립선암으로 진행된 시험대상자에서 제외하고 전립선암 추적조사에 참여한 피험자 또는 IP 철회 후 REDUCE 4년 전화 통화(예상 방문 10). 적격한 REDUCE 피험자를 대상으로 한 이 관찰 연구의 목적은 전립선암(새로 진단된 전립선암의 발생률 및 REDUCE 연구 중에 진단된 전립선암의 변화) 및 심각한 부작용(SAE)에 대한 데이터를 수집하고 요약하는 것입니다. 전향적으로 계획된 4년 이중 맹검, 위약 대조 연구, REDUCE.
  • REDUCE 후속 연구 파트 B는 REDUCE 연구에서 전립선암 진단을 받은 피험자로부터 암 양성 전립선 생검 조직 블록/슬라이드를 수집하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2795

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 10552
        • GSK Investigational Site
      • Athens, 그리스, 115 22
        • GSK Investigational Site
      • Heraklion, Crete, 그리스, 71110
        • GSK Investigational Site
      • Larisa, 그리스, 41110
        • GSK Investigational Site
      • Periohi Dragana, Alexandroupolis, 그리스, 68100
        • GSK Investigational Site
      • Rhodes, 그리스, 85100
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, 그리스, 56429
        • GSK Investigational Site
  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1091 AC
        • GSK Investigational Site
      • Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
        • GSK Investigational Site
      • Capelle Aan Den Ijssel, 네덜란드, 2906 ZC
        • GSK Investigational Site
      • Den Haag, 네덜란드, 2545 CH
        • GSK Investigational Site
      • Den Haag, 네덜란드, 2512 VA
        • GSK Investigational Site
      • EDE, 네덜란드, 6716 RP
        • GSK Investigational Site
      • Eindhoven, 네덜란드, 5623 EJ
        • GSK Investigational Site
      • Harderwijk, 네덜란드, 3844 DG
        • GSK Investigational Site
      • Nieuwegein, 네덜란드, 3435 CM
        • GSK Investigational Site
      • Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
        • GSK Investigational Site
      • Nijmegen, 네덜란드, 6532 SZ
        • GSK Investigational Site
      • Roermond, 네덜란드, 6040 AX
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, 네덜란드, 3078 HT
        • GSK Investigational Site
      • Tilburg, 네덜란드, 5022 GC
        • GSK Investigational Site
  • 독일
      • Berlin, 독일, 14057
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, 독일, 13187
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, 독일, 10249
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, 독일, 10369
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, 독일, 12627
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, 독일, 22459
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Backnang, Baden-Wuerttemberg, 독일, 71522
        • GSK Investigational Site
      • Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, 독일, 76646
        • GSK Investigational Site
      • Neckargemuend, Baden-Wuerttemberg, 독일, 69151
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Aichach, Bayern, 독일, 86551
        • GSK Investigational Site
      • Herzogenaurach, Bayern, 독일, 91074
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, 독일, 81927
        • GSK Investigational Site
      • Nuernberg, Bayern, 독일, 90441
        • GSK Investigational Site
      • Planegg, Bayern, 독일, 82152
        • GSK Investigational Site
      • Tirschenreuth, Bayern, 독일, 95643
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Hagenow, Brandenburg, 독일, 19230
        • GSK Investigational Site
      • Hennigsdorf, Brandenburg, 독일, 16761
        • GSK Investigational Site
      • Oranienburg, Brandenburg, 독일, 16515
        • GSK Investigational Site
      • Senftenberg, Brandenburg, 독일, 01968
        • GSK Investigational Site
      • Strausberg, Brandenburg, 독일, 15344
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, 독일, 60326
        • GSK Investigational Site
      • Hochheim, Hessen, 독일, 65239
        • GSK Investigational Site
      • Marburg, Hessen, 독일, 35039
        • GSK Investigational Site
      • Seligenstadt, Hessen, 독일, 63500
        • GSK Investigational Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Wismar, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 23970
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Buchholz, Niedersachsen, 독일, 21244
        • GSK Investigational Site
      • Ganderkesee, Niedersachsen, 독일, 27777
        • GSK Investigational Site
      • Holzminden, Niedersachsen, 독일, 37603
        • GSK Investigational Site
      • Leer, Niedersachsen, 독일, 26789
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Erkrath, Nordrhein-Westfalen, 독일, 40699
        • GSK Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 45883
        • GSK Investigational Site
      • Kempen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 47906
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, 독일, 50969
        • GSK Investigational Site
      • Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, 독일, 40764
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Bergzabern, Rheinland-Pfalz, 독일, 76887
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Bautzen, Sachsen, 독일, 02625
        • GSK Investigational Site
      • Chemnitz, Sachsen, 독일, 09119
        • GSK Investigational Site
      • Doebeln, Sachsen, 독일, 04720
        • GSK Investigational Site
      • Grimma, Sachsen, 독일, 04668
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, 독일, 04103
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, 독일, 04105
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, 독일, 04109
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, 독일, 04179
        • GSK Investigational Site
      • Neustadt, Sachsen, 독일, 01844
        • GSK Investigational Site
      • Plauen, Sachsen, 독일, 08523
        • GSK Investigational Site
      • Radebeul, Sachsen, 독일, 01445
        • GSK Investigational Site
      • Schlema, Sachsen, 독일, 08301
        • GSK Investigational Site
      • Schwarzenberg, Sachsen, 독일, 08340
        • GSK Investigational Site
      • Wilkau-Hasslau, Sachsen, 독일, 08112
        • GSK Investigational Site
      • Zwickau, Sachsen, 독일, 08060
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Eisleben, Sachsen-Anhalt, 독일, 06295
        • GSK Investigational Site
      • Gardelegen, Sachsen-Anhalt, 독일, 39638
        • GSK Investigational Site
      • Halle, Sachsen-Anhalt, 독일, 06132
        • GSK Investigational Site
      • Hettstedt, Sachsen-Anhalt, 독일, 06333
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24143
        • GSK Investigational Site
      • Lauenburg, Schleswig-Holstein, 독일, 21481
        • GSK Investigational Site
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23552
        • GSK Investigational Site
      • Ploen, Schleswig-Holstein, 독일, 24306
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Gotha, Thueringen, 독일, 99867
        • GSK Investigational Site
      • Ilmenau, Thueringen, 독일, 98693
        • GSK Investigational Site
  • 미국
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85032
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • GSK Investigational Site
      • La Mesa, California, 미국, CA 91942
        • GSK Investigational Site
      • Laguna Hills, California, 미국, 92653
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90073
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • GSK Investigational Site
      • Poway, California, 미국, 92064
        • GSK Investigational Site
      • San Bernardino, California, 미국, 92404
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, 미국, 92120
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, 미국, 91356
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, 미국, 90505
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80211
        • GSK Investigational Site
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • GSK Investigational Site
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, 미국, 06052
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, 미국, 20307
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Longwood, Florida, 미국, 32750
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • GSK Investigational Site
      • Pinecrest, Florida, 미국, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Pinellas Park, Florida, 미국, 33782
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46825
        • GSK Investigational Site
      • Greenwood, Indiana, 미국, 46143
        • GSK Investigational Site
      • Jeffersonville, Indiana, 미국, 47130
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66211
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • GSK Investigational Site
      • Towson, Maryland, 미국, 21204
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • GSK Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, 미국, 02472
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • GSK Investigational Site
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, 미국, 55318
        • GSK Investigational Site
      • Sartell, Minnesota, 미국, 56377
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64114
        • GSK Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, 미국, 07052
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Garden City, New York, 미국, 11530
        • GSK Investigational Site
      • Great Neck, New York, 미국, 11021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, 미국, 10016
        • GSK Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
        • GSK Investigational Site
      • Staten Island, New York, 미국, 10304
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, 미국, 27518
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • GSK Investigational Site
      • Sheffield, Ohio, 미국, 44035
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Ponca City, Oklahoma, 미국, 74601
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97205
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, 미국, 19004
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17604
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19144
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19152
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • GSK Investigational Site
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02904
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, 미국, 29681
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232 5770
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23249
        • GSK Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, 미국, 23454
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98166
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
        • GSK Investigational Site
  • 스웨덴
      • Borås, 스웨덴, SE-503 32
        • GSK Investigational Site
      • Eskilstuna, 스웨덴, SE-633 40
        • GSK Investigational Site
      • Gävle, 스웨덴, SE-801 87
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, 스웨덴, SE-412 55
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, 스웨덴, SE-413 46
        • GSK Investigational Site
      • Karlshamn, 스웨덴, SE-374 35
        • GSK Investigational Site
      • Kristianstad, 스웨덴, SE-291 31
        • GSK Investigational Site
      • Malmö, 스웨덴, SE-217 44
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, 스웨덴, SE-117 94
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, 스웨덴, SE-118 83
        • GSK Investigational Site
      • Umeå, 스웨덴, SE-901 85
        • GSK Investigational Site
      • Vålberg, 스웨덴, SE-660 50
        • GSK Investigational Site
      • Östersund, 스웨덴, SE-831 40
        • GSK Investigational Site
  • 스페인
      • Alava, 스페인, 01004
        • GSK Investigational Site
      • Alcala De Henares (Madrid), 스페인
        • GSK Investigational Site
      • Badalona, 스페인, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, 스페인, 08025
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, 스페인, 8907
        • GSK Investigational Site
      • Bilbao, 스페인, 48013
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Real, 스페인, 13600
        • GSK Investigational Site
      • Don Benito (Badajoz), 스페인, 06400
        • GSK Investigational Site
      • Galdakano, 스페인, 48960
        • GSK Investigational Site
      • Granada, 스페인, 18014
        • GSK Investigational Site
      • Ibiza, 스페인, 07800
        • GSK Investigational Site
      • La Laguna-Tenerife, 스페인, 38320
        • GSK Investigational Site
      • Logroño, 스페인, 26006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, 스페인, 28047
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, 스페인, 28006
        • GSK Investigational Site
      • Malaga, 스페인, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Manacor (Palma de Mallorca), 스페인, 07500
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, 스페인, 33006
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • GSK Investigational Site
      • Sagunto, 스페인, 46520
        • GSK Investigational Site
      • San Juan De Alicante, 스페인, 3550
        • GSK Investigational Site
      • San Sebastián, 스페인, 20014
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, 스페인, 41003
        • GSK Investigational Site
      • Soria, 스페인, 42002
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, 스페인, 46010
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, 스페인, 46009
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, 스페인, 46014
        • GSK Investigational Site
      • Valladolid, 스페인, 47010
        • GSK Investigational Site
  • 아르헨티나
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      • High Heaton, Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7PN
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      • Leeds, 영국, LS9 7TF
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      • Torquay, 영국, TQ2 7AA
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      • Waterloo, Liverpool, 영국, L22 0LG
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    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, 영국, RG2 0TG
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    • Devon
      • Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
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      • Plymouth, Devon, 영국, PL6 8DH
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    • Lancashire
      • Buckshaw Village, Chorley, Lancashire, 영국, PR7 7NA
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    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, 영국, L22 0LG
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    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG5 1PB
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    • Sussex West
      • Chichester, Sussex West, 영국, PO19 4SE
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  • 칠레
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, 칠레
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  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2V 1P9
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    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 2H4
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      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 1N1
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      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8V 3N1
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    • Ontario
      • Burlington, Ontario, 캐나다, L7N 3V2
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      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
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      • Newmarket, Ontario, 캐나다, L3X 1W1
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      • Oakville, Ontario, 캐나다, L6H 3P1
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      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M1S 4V5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M3B 3S6
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 3B5
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 1C4
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 4A3
        • GSK Investigational Site
      • Granby, Quebec, 캐나다, J2G 8Z9
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H3
        • GSK Investigational Site
      • Laval, Quebec, 캐나다, H7G 2E6
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3J4
        • GSK Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, 캐나다, H9R 4S3
        • GSK Investigational Site
  • 프랑스
      • Auch, 프랑스, 32000
        • GSK Investigational Site
      • Bourgoin-Jallieu, 프랑스, 38300
        • GSK Investigational Site
      • Cannes, 프랑스, 06400
        • GSK Investigational Site
      • Carpentras, 프랑스, 84200
        • GSK Investigational Site
      • Créteil cedex, 프랑스, 94010
        • GSK Investigational Site
      • Dijon, 프랑스, 21000
        • GSK Investigational Site
      • Le Havre, 프랑스, 76600
        • GSK Investigational Site
      • Lille Cedex, 프랑스, 59037
        • GSK Investigational Site
      • Longjumeau, 프랑스, 91161
        • GSK Investigational Site
      • Lyon Cedex 03, 프랑스, 69437
        • GSK Investigational Site
      • Mantes La Jolie, 프랑스, 78200
        • GSK Investigational Site
      • Montauban, 프랑스, 82000
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier, 프랑스, 34000
        • GSK Investigational Site
      • Orleans, 프랑스, 45100
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 10, 프랑스, 75475
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 18, 프랑스, 75877
        • GSK Investigational Site
      • Ploemeur, 프랑스, 56270
        • GSK Investigational Site
      • Saint Etienne, 프랑스, 42000
        • GSK Investigational Site
      • Saint Martin d'Heres, 프랑스, 38400
        • GSK Investigational Site
      • Suresnes, 프랑스, 92151
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse Cedex 4, 프랑스, 31403
        • GSK Investigational Site
      • Tours, 프랑스, 37044
        • GSK Investigational Site
      • Troyes, 프랑스, 10000
        • GSK Investigational Site
  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00029
        • GSK Investigational Site
      • Lappeenranta, 핀란드, 53100
        • GSK Investigational Site
      • Oulu, 핀란드, 90100
        • GSK Investigational Site
      • Oulu, 핀란드, 90029
        • GSK Investigational Site
      • Seinajoki, 핀란드, 60220
        • GSK Investigational Site
      • Tampere, 핀란드, 33521
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

REDUCE 시험에 참여한 전립선암 유무에 관계없이 환자

설명

포함 기준: 파트 A

  • REDUCE 연구에 참여했고 다음 적격성 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 파트 A, 2년 관찰 후속 연구에 적격입니다.
  • REDUCE 4년 연구 방문(방문 10)을 통해 조사 제품에 대해 4년 완료 또는
  • REDUCE 연구 중에 전립선암 진단을 받았고, 연구 제품(IP)을 중단했지만 4년 연구 방문(Visit 10P)을 통해 REDUCE 전립선암 후속 방문에 참여했거나
  • REDUCE 연구 방문 참여 및 IP(어떤 이유로든)를 철회했지만 4년 전화 통화를 통해 6개월마다 REDUCE 후속 전화 통화에 참여했습니다.

제외 기준: PART A 다음 기준을 충족하는 피험자는 연구의 Part A에 등록하지 않아야 합니다.

  • 후속 연구 전화 통화에 참여할 수 없음/의지 없음.

포함 기준: 파트 B

연구 파트 B에 등록할 수 있는 피험자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

  • REDUCE 연구 참여가 종료된 시기에 관계없이 REDUCE 연구에 참여하는 동안 전립선 생검을 기반으로 전립선암 진단을 받은 피험자.

제외 기준: 파트 B

  • 제외 기준은 파트 A, 2년 관찰 추적 연구에만 적용됩니다. 파트 B, 전립선 생검 조직 연구에 대한 제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰
임상시험을 받은 성인 남성 피험자를 대상으로 한 후속 연구
의약품: 두타스테리드
시험용 제품을 투여받은 성인 남성 피험자를 대상으로 한 후속 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전향적으로 계획된 4년 이중 맹검, 위약 대조 REDUCE 연구 이후 2년 동안의 데이터를 수집하고 요약합니다.
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전향적으로 계획된 4년 이중 맹검, 위약 대조 REDUCE 연구 이후 2년 동안 부작용에 대한 데이터를 수집하고 요약합니다.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 9일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 16일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 103094

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.

연구 데이터/문서

  1. 통계 분석 계획
    정보 식별자: 103094
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  2. 데이터 세트 사양
    정보 식별자: 103094
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  3. 연구 프로토콜
    정보 식별자: 103094
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  4. 임상 연구 보고서
    정보 식별자: 103094
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  5. 정보에 입각한 동의서
    정보 식별자: 103094
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  6. 주석이 달린 사례 보고서 양식
    정보 식별자: 103094
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
  7. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: 103094
    정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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