Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ARI103094-Navazující studium pro studijní předměty REDUCE

6. července 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline

ARI103094 je následná studie u dospělých mužů, kteří dostávali hodnocený produkt (buď dutasterid nebo placebo) ve studii REDUCE (REduction by DUasteride of prostaty Cancer Events), ARI40006, A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Skupinová studie účinnosti a bezpečnosti dutasteridu 0,5 mg podávaného perorálně jednou denně po dobu čtyř let ke snížení rizika biopsií detekovatelné rakoviny prostaty. Tato navazující studie REDUCE má 2 části, část A a část B:

  • Následná studie REDUCE, část A, je 2letá observační studie, která bude sledovat způsobilé subjekty po dobu 2 let po dokončení 4 kontaktů ve studii REDUCE. Subjekty způsobilé pro část A, dvouletou observační studii spadají do 3 skupin následovně: (1) SNÍŽIT subjekty, které dokončily léčbu hodnoceným přípravkem (dutasteridem nebo placebem) prostřednictvím 4leté studijní návštěvy REDUCE [Návštěva 10], (2) SNÍŽIT jedinci, u kterých se rozvinul karcinom prostaty, byli vyřazeni z hodnoceného produktu a účastnili se sledování karcinomu prostaty do 4leté studijní návštěvy REDUCE [Návštěva 10P] nebo (3) jedinci REDUCE, kteří byli vyřazeni z hodnoceného produktu a účastnili se pozorovacího telefonického sledování do telefonát REDUCE 4 Year po odstoupení od IP (očekávaná návštěva 10). Cílem této observační studie pro způsobilé subjekty REDUCE je shromáždit a shrnout údaje o karcinomu prostaty (výskyt nově diagnostikovaných karcinomů prostaty a změn v karcinomu prostaty diagnostikovaných během studie REDUCE) a závažných nežádoucích příhodách (SAE) po dobu 2 let po skončení prospektivně plánovaná 4letá dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, REDUCE.
  • Následná studie REDUCE, část B, je určena pro sběr tkáňových bloků/sklíček z biopsie prostaty pozitivních na rakovinu od subjektů, u kterých byla ve studii REDUCE diagnostikována rakovina prostaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2795

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Av Córdoba 2424, Buenos Aires, Argentina, 1120
        • GSK Investigational Site
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1437
        • GSK Investigational Site
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1121AAF
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
        • GSK Investigational Site
  • Chile
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
        • GSK Investigational Site
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00029
        • GSK Investigational Site
      • Lappeenranta, Finsko, 53100
        • GSK Investigational Site
      • Oulu, Finsko, 90100
        • GSK Investigational Site
      • Oulu, Finsko, 90029
        • GSK Investigational Site
      • Seinajoki, Finsko, 60220
        • GSK Investigational Site
      • Tampere, Finsko, 33521
        • GSK Investigational Site
  • Francie
      • Auch, Francie, 32000
        • GSK Investigational Site
      • Bourgoin-Jallieu, Francie, 38300
        • GSK Investigational Site
      • Cannes, Francie, 06400
        • GSK Investigational Site
      • Carpentras, Francie, 84200
        • GSK Investigational Site
      • Créteil cedex, Francie, 94010
        • GSK Investigational Site
      • Dijon, Francie, 21000
        • GSK Investigational Site
      • Le Havre, Francie, 76600
        • GSK Investigational Site
      • Lille Cedex, Francie, 59037
        • GSK Investigational Site
      • Longjumeau, Francie, 91161
        • GSK Investigational Site
      • Lyon Cedex 03, Francie, 69437
        • GSK Investigational Site
      • Mantes La Jolie, Francie, 78200
        • GSK Investigational Site
      • Montauban, Francie, 82000
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier, Francie, 34000
        • GSK Investigational Site
      • Orleans, Francie, 45100
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 10, Francie, 75475
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 18, Francie, 75877
        • GSK Investigational Site
      • Ploemeur, Francie, 56270
        • GSK Investigational Site
      • Saint Etienne, Francie, 42000
        • GSK Investigational Site
      • Saint Martin d'Heres, Francie, 38400
        • GSK Investigational Site
      • Suresnes, Francie, 92151
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse Cedex 4, Francie, 31403
        • GSK Investigational Site
      • Tours, Francie, 37044
        • GSK Investigational Site
      • Troyes, Francie, 10000
        • GSK Investigational Site
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1091 AC
        • GSK Investigational Site
      • Arnhem, Holandsko, 6815 AD
        • GSK Investigational Site
      • Capelle Aan Den Ijssel, Holandsko, 2906 ZC
        • GSK Investigational Site
      • Den Haag, Holandsko, 2545 CH
        • GSK Investigational Site
      • Den Haag, Holandsko, 2512 VA
        • GSK Investigational Site
      • EDE, Holandsko, 6716 RP
        • GSK Investigational Site
      • Eindhoven, Holandsko, 5623 EJ
        • GSK Investigational Site
      • Harderwijk, Holandsko, 3844 DG
        • GSK Investigational Site
      • Nieuwegein, Holandsko, 3435 CM
        • GSK Investigational Site
      • Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
        • GSK Investigational Site
      • Nijmegen, Holandsko, 6532 SZ
        • GSK Investigational Site
      • Roermond, Holandsko, 6040 AX
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Holandsko, 3078 HT
        • GSK Investigational Site
      • Tilburg, Holandsko, 5022 GC
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 2H4
        • GSK Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1N1
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3N1
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • GSK Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • GSK Investigational Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3X 1W1
        • GSK Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M1S 4V5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 3S6
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 3B5
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 4A3
        • GSK Investigational Site
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H3
        • GSK Investigational Site
      • Laval, Quebec, Kanada, H7G 2E6
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
        • GSK Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • GSK Investigational Site
  • Německo
      • Berlin, Německo, 14057
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 13187
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 10249
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 10369
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 12627
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Německo, 22459
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Backnang, Baden-Wuerttemberg, Německo, 71522
        • GSK Investigational Site
      • Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Německo, 76646
        • GSK Investigational Site
      • Neckargemuend, Baden-Wuerttemberg, Německo, 69151
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Aichach, Bayern, Německo, 86551
        • GSK Investigational Site
      • Herzogenaurach, Bayern, Německo, 91074
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Německo, 81927
        • GSK Investigational Site
      • Nuernberg, Bayern, Německo, 90441
        • GSK Investigational Site
      • Planegg, Bayern, Německo, 82152
        • GSK Investigational Site
      • Tirschenreuth, Bayern, Německo, 95643
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Hagenow, Brandenburg, Německo, 19230
        • GSK Investigational Site
      • Hennigsdorf, Brandenburg, Německo, 16761
        • GSK Investigational Site
      • Oranienburg, Brandenburg, Německo, 16515
        • GSK Investigational Site
      • Senftenberg, Brandenburg, Německo, 01968
        • GSK Investigational Site
      • Strausberg, Brandenburg, Německo, 15344
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Německo, 60326
        • GSK Investigational Site
      • Hochheim, Hessen, Německo, 65239
        • GSK Investigational Site
      • Marburg, Hessen, Německo, 35039
        • GSK Investigational Site
      • Seligenstadt, Hessen, Německo, 63500
        • GSK Investigational Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Wismar, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 23970
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Buchholz, Niedersachsen, Německo, 21244
        • GSK Investigational Site
      • Ganderkesee, Niedersachsen, Německo, 27777
        • GSK Investigational Site
      • Holzminden, Niedersachsen, Německo, 37603
        • GSK Investigational Site
      • Leer, Niedersachsen, Německo, 26789
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Erkrath, Nordrhein-Westfalen, Německo, 40699
        • GSK Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 45883
        • GSK Investigational Site
      • Kempen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 47906
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 50969
        • GSK Investigational Site
      • Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Německo, 40764
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Bergzabern, Rheinland-Pfalz, Německo, 76887
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Bautzen, Sachsen, Německo, 02625
        • GSK Investigational Site
      • Chemnitz, Sachsen, Německo, 09119
        • GSK Investigational Site
      • Doebeln, Sachsen, Německo, 04720
        • GSK Investigational Site
      • Grimma, Sachsen, Německo, 04668
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Německo, 04103
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Německo, 04105
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Německo, 04109
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Německo, 04179
        • GSK Investigational Site
      • Neustadt, Sachsen, Německo, 01844
        • GSK Investigational Site
      • Plauen, Sachsen, Německo, 08523
        • GSK Investigational Site
      • Radebeul, Sachsen, Německo, 01445
        • GSK Investigational Site
      • Schlema, Sachsen, Německo, 08301
        • GSK Investigational Site
      • Schwarzenberg, Sachsen, Německo, 08340
        • GSK Investigational Site
      • Wilkau-Hasslau, Sachsen, Německo, 08112
        • GSK Investigational Site
      • Zwickau, Sachsen, Německo, 08060
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Eisleben, Sachsen-Anhalt, Německo, 06295
        • GSK Investigational Site
      • Gardelegen, Sachsen-Anhalt, Německo, 39638
        • GSK Investigational Site
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Německo, 06132
        • GSK Investigational Site
      • Hettstedt, Sachsen-Anhalt, Německo, 06333
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24143
        • GSK Investigational Site
      • Lauenburg, Schleswig-Holstein, Německo, 21481
        • GSK Investigational Site
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23552
        • GSK Investigational Site
      • Ploen, Schleswig-Holstein, Německo, 24306
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Gotha, Thueringen, Německo, 99867
        • GSK Investigational Site
      • Ilmenau, Thueringen, Německo, 98693
        • GSK Investigational Site
  • Spojené království
      • Bristol, Spojené království, BS2 8HW
        • GSK Investigational Site
      • Cardiff, Spojené království, CF14 5GJ
        • GSK Investigational Site
      • Clydebank, Glasgow, Spojené království, G81 2DR
        • GSK Investigational Site
      • Edgbaston, Birmingham, Spojené království, B15 2SQ
        • GSK Investigational Site
      • High Heaton, Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7PN
        • GSK Investigational Site
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • GSK Investigational Site
      • Torquay, Spojené království, TQ2 7AA
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Liverpool, Spojené království, L22 0LG
        • GSK Investigational Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG2 0TG
        • GSK Investigational Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, Spojené království, EX2 5DW
        • GSK Investigational Site
      • Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 8DH
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Buckshaw Village, Chorley, Lancashire, Spojené království, PR7 7NA
        • GSK Investigational Site
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L22 0LG
        • GSK Investigational Site
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG5 1PB
        • GSK Investigational Site
    • Sussex West
      • Chichester, Sussex West, Spojené království, PO19 4SE
        • GSK Investigational Site
  • Spojené státy
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • GSK Investigational Site
      • La Mesa, California, Spojené státy, CA 91942
        • GSK Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • GSK Investigational Site
      • Poway, California, Spojené státy, 92064
        • GSK Investigational Site
      • San Bernardino, California, Spojené státy, 92404
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, Spojené státy, 91356
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80211
        • GSK Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • GSK Investigational Site
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06052
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20307
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Longwood, Florida, Spojené státy, 32750
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • GSK Investigational Site
      • Pinecrest, Florida, Spojené státy, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Pinellas Park, Florida, Spojené státy, 33782
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46825
        • GSK Investigational Site
      • Greenwood, Indiana, Spojené státy, 46143
        • GSK Investigational Site
      • Jeffersonville, Indiana, Spojené státy, 47130
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • GSK Investigational Site
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • GSK Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, Spojené státy, 02472
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • GSK Investigational Site
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Spojené státy, 55318
        • GSK Investigational Site
      • Sartell, Minnesota, Spojené státy, 56377
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
        • GSK Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Garden City, New York, Spojené státy, 11530
        • GSK Investigational Site
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • GSK Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
        • GSK Investigational Site
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10304
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27518
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • GSK Investigational Site
      • Sheffield, Ohio, Spojené státy, 44035
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Ponca City, Oklahoma, Spojené státy, 74601
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97205
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Spojené státy, 19004
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17604
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19144
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19152
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • GSK Investigational Site
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02904
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Spojené státy, 29681
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232 5770
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • GSK Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23454
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98166
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • GSK Investigational Site
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 10552
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Řecko, 115 22
        • GSK Investigational Site
      • Heraklion, Crete, Řecko, 71110
        • GSK Investigational Site
      • Larisa, Řecko, 41110
        • GSK Investigational Site
      • Periohi Dragana, Alexandroupolis, Řecko, 68100
        • GSK Investigational Site
      • Rhodes, Řecko, 85100
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Řecko, 56429
        • GSK Investigational Site
  • Španělsko
      • Alava, Španělsko, 01004
        • GSK Investigational Site
      • Alcala De Henares (Madrid), Španělsko
        • GSK Investigational Site
      • Badalona, Španělsko, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 8907
        • GSK Investigational Site
      • Bilbao, Španělsko, 48013
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Real, Španělsko, 13600
        • GSK Investigational Site
      • Don Benito (Badajoz), Španělsko, 06400
        • GSK Investigational Site
      • Galdakano, Španělsko, 48960
        • GSK Investigational Site
      • Granada, Španělsko, 18014
        • GSK Investigational Site
      • Ibiza, Španělsko, 07800
        • GSK Investigational Site
      • La Laguna-Tenerife, Španělsko, 38320
        • GSK Investigational Site
      • Logroño, Španělsko, 26006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28047
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • GSK Investigational Site
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Manacor (Palma de Mallorca), Španělsko, 07500
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Španělsko, 33006
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • GSK Investigational Site
      • Sagunto, Španělsko, 46520
        • GSK Investigational Site
      • San Juan De Alicante, Španělsko, 3550
        • GSK Investigational Site
      • San Sebastián, Španělsko, 20014
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Španělsko, 41003
        • GSK Investigational Site
      • Soria, Španělsko, 42002
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Španělsko, 46009
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • GSK Investigational Site
      • Valladolid, Španělsko, 47010
        • GSK Investigational Site
  • Švédsko
      • Borås, Švédsko, SE-503 32
        • GSK Investigational Site
      • Eskilstuna, Švédsko, SE-633 40
        • GSK Investigational Site
      • Gävle, Švédsko, SE-801 87
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Švédsko, SE-412 55
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Švédsko, SE-413 46
        • GSK Investigational Site
      • Karlshamn, Švédsko, SE-374 35
        • GSK Investigational Site
      • Kristianstad, Švédsko, SE-291 31
        • GSK Investigational Site
      • Malmö, Švédsko, SE-217 44
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Švédsko, SE-117 94
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Švédsko, SE-118 83
        • GSK Investigational Site
      • Umeå, Švédsko, SE-901 85
        • GSK Investigational Site
      • Vålberg, Švédsko, SE-660 50
        • GSK Investigational Site
      • Östersund, Švédsko, SE-831 40
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s karcinomem prostaty nebo bez něj, kteří se účastnili studie REDUCE

Popis

Kritéria pro zařazení: ČÁST A

  • Každý subjekt, který se zúčastnil studie REDUCE a splňuje jedno z následujících kritérií způsobilosti, je způsobilý pro část A, dvouletou observační následnou studii:
  • Absolvované 4 roky na zkoumaném produktu prostřednictvím 4leté studijní návštěvy REDUCE (návštěva 10) NEBO
  • Během studie REDUCE mu byla diagnostikována rakovina prostaty, přestala používat Investigational Product (IP), ale účastnila se kontrolních návštěv REDUCE rakoviny prostaty prostřednictvím 4leté studijní návštěvy (návštěva 10P) NEBO
  • Odstoupil od účasti na studijní návštěvě REDUCE a IP (z jakýchkoli důvodů), ale účastnil se následných telefonních hovorů REDUCE každých 6 měsíců prostřednictvím 4letého telefonního hovoru

Kritéria vyloučení: ČÁST A Subjekty splňující následující kritérium nesmí být zapsány do části A studie

  • Neschopnost/neochota zúčastnit se telefonátů Následné studie.

Kritéria pro zařazení: ČÁST B

Subjekty způsobilé k zápisu do části B studie musí splňovat následující kritéria:

  • Jakýkoli subjekt, u kterého byla během účasti ve studii REDUCE diagnostikována rakovina prostaty na základě biopsie prostaty, bez ohledu na to, kdy skončila jejich účast ve studii REDUCE.

Kritéria vyloučení: ČÁST B

  • Vylučovací kritérium se vztahuje pouze na část A, 2letou následnou observační studii. Neexistují žádná vylučovací kritéria pro část B, studie tkáně biopsie prostaty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pozorovací
Následná studie na dospělých mužských subjektech, kteří absolvovali výzkum
Lék: dutasterid
Následná studie na dospělých mužských subjektech, kteří dostali hodnocený produkt

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Shromáždit a shrnout data po dobu 2 let po prospektivně plánované 4leté dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii REDUCE.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Shromáždit a shrnout data o nežádoucích účincích po dobu 2 let po prospektivně plánované 4leté dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii REDUCE.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

9. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 103094

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje na úrovni pacientů pro tuto studii budou zpřístupněny prostřednictvím www.clinicalstudydatarequest.com podle časových plánů a postupu popsaného na této stránce.

Studijní data/dokumenty

  1. Plán statistické analýzy
    Identifikátor informace: 103094
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  2. Specifikace datové sady
    Identifikátor informace: 103094
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  3. Protokol studie
    Identifikátor informace: 103094
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  4. Zpráva o klinické studii
    Identifikátor informace: 103094
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  5. Formulář informovaného souhlasu
    Identifikátor informace: 103094
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  6. Formulář komentované zprávy o případu
    Identifikátor informace: 103094
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  7. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 103094
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit