Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ARI103094-Opfølgningsundersøgelse for REDUCER-undersøgelsesemner

6. juli 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline

ARI103094 er en opfølgningsundersøgelse i voksne mandlige forsøgspersoner, der har modtaget forsøgsprodukt (enten dutasterid eller placebo) i REDUCE-undersøgelsen (Reduction by DUasteride of prostate Cancer Events), ARI40006, A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Gruppeundersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af Dutasteride 0,5 mg administreret oralt én gang dagligt i fire år for at reducere risikoen for biopsi-påviselig prostatakræft. Der er 2 dele til denne REDUCE-opfølgningsundersøgelse, del A og del B:

REDUCE-opfølgningsundersøgelse, del A, er et 2-årigt observationsstudie, som vil følge kvalificerede forsøgspersoner i 2 år efter afslutningen af de 4 kontaktpersoner i REDUCE-undersøgelsen. Kvalificerede forsøgspersoner til del A, det 2-årige observationsstudie falder i 3 grupper som følger: (1) REDUCER forsøgspersoner, der afsluttede behandling med forsøgsprodukt (dutasterid eller placebo) gennem REDUCER 4-års studiebesøget [Besøg 10], (2) REDUCER forsøgspersoner, der udviklede prostatacancer, blev trukket tilbage fra forsøgsproduktet og deltog i prostatakræftopfølgning indtil REDUCER 4-års studiebesøget [Besøg 10P] eller (3) REDUCER forsøgspersoner, der blev trukket tilbage fra forsøgsproduktet og deltog i observationstelefonopfølgning indtil REDUCER 4-års telefonopkaldet efter at have trukket sig fra IP (forventet besøg 10). Formålet med dette observationsstudie for kvalificerede REDUCE-personer er at indsamle og opsummere data om prostatacancer (hyppigheden af nydiagnosticerede prostatacancer og ændringer i prostatacancer diagnosticeret under REDUCE-studiet) og alvorlige bivirkninger (SAE) i 2 år efter prospektivt planlagt 4-årigt dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, REDUCE.
REDUCE-opfølgningsundersøgelse, del B, er til indsamling af cancerpositive prostatabiopsivævsblokke/-glasbilleder fra forsøgspersoner, der blev diagnosticeret med prostatacancer i REDUCE-studiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Neoplasmer, prostata

Intervention / Behandling

Medicin: dutasterid

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2795

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- Buenos Aires
  - Av Córdoba 2424, Buenos Aires, Argentina, 1120
    - GSK Investigational Site
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1437
    - GSK Investigational Site
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1121AAF
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
    - GSK Investigational Site
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 2H4
    - GSK Investigational Site
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1N1
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3N1
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
    - GSK Investigational Site
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - GSK Investigational Site
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3X 1W1
    - GSK Investigational Site
  - Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M1S 4V5
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M3B 3S6
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M6A 3B5
    - GSK Investigational Site
  - Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 4A3
    - GSK Investigational Site
  - Granby, Quebec, Canada, J2G 8Z9
    - GSK Investigational Site
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H3
    - GSK Investigational Site
  - Laval, Quebec, Canada, H7G 2E6
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
    - GSK Investigational Site
  - Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
    - GSK Investigational Site
Chile
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
    - GSK Investigational Site
Det Forenede Kongerige
- - Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8HW
    - GSK Investigational Site
  - Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 5GJ
    - GSK Investigational Site
  - Clydebank, Glasgow, Det Forenede Kongerige, G81 2DR
    - GSK Investigational Site
  - Edgbaston, Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2SQ
    - GSK Investigational Site
  - High Heaton, Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7PN
    - GSK Investigational Site
  - Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
    - GSK Investigational Site
  - Torquay, Det Forenede Kongerige, TQ2 7AA
    - GSK Investigational Site
  - Waterloo, Liverpool, Det Forenede Kongerige, L22 0LG
    - GSK Investigational Site
- Berkshire
  - Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG2 0TG
    - GSK Investigational Site
- Devon
  - Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
    - GSK Investigational Site
  - Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
    - GSK Investigational Site
- Lancashire
  - Buckshaw Village, Chorley, Lancashire, Det Forenede Kongerige, PR7 7NA
    - GSK Investigational Site
- Merseyside
  - Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L22 0LG
    - GSK Investigational Site
- Nottinghamshire
  - Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
    - GSK Investigational Site
- Sussex West
  - Chichester, Sussex West, Det Forenede Kongerige, PO19 4SE
    - GSK Investigational Site
Finland
- - Helsinki, Finland, 00029
    - GSK Investigational Site
  - Lappeenranta, Finland, 53100
    - GSK Investigational Site
  - Oulu, Finland, 90100
    - GSK Investigational Site
  - Oulu, Finland, 90029
    - GSK Investigational Site
  - Seinajoki, Finland, 60220
    - GSK Investigational Site
  - Tampere, Finland, 33521
    - GSK Investigational Site
Forenede Stater
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
    - GSK Investigational Site
- California
  - Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
    - GSK Investigational Site
  - La Mesa, California, Forenede Stater, CA 91942
    - GSK Investigational Site
  - Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - GSK Investigational Site
  - Poway, California, Forenede Stater, 92064
    - GSK Investigational Site
  - San Bernardino, California, Forenede Stater, 92404
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92120
    - GSK Investigational Site
  - Tarzana, California, Forenede Stater, 91356
    - GSK Investigational Site
  - Torrance, California, Forenede Stater, 90505
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80211
    - GSK Investigational Site
  - Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
    - GSK Investigational Site
  - Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06052
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20307
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Longwood, Florida, Forenede Stater, 32750
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
    - GSK Investigational Site
  - Pinecrest, Florida, Forenede Stater, 33156
    - GSK Investigational Site
  - Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33782
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46825
    - GSK Investigational Site
  - Greenwood, Indiana, Forenede Stater, 46143
    - GSK Investigational Site
  - Jeffersonville, Indiana, Forenede Stater, 47130
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
    - GSK Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
    - GSK Investigational Site
  - Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - GSK Investigational Site
  - Watertown, Massachusetts, Forenede Stater, 02472
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
    - GSK Investigational Site
  - Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Chaska, Minnesota, Forenede Stater, 55318
    - GSK Investigational Site
  - Sartell, Minnesota, Forenede Stater, 56377
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
    - GSK Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12208
    - GSK Investigational Site
  - Garden City, New York, Forenede Stater, 11530
    - GSK Investigational Site
  - Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - GSK Investigational Site
  - Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
    - GSK Investigational Site
  - Staten Island, New York, Forenede Stater, 10304
    - GSK Investigational Site
  - Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27518
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
    - GSK Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
    - GSK Investigational Site
  - Sheffield, Ohio, Forenede Stater, 44035
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Ponca City, Oklahoma, Forenede Stater, 74601
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97205
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Forenede Stater, 19004
    - GSK Investigational Site
  - Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17604
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19144
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19152
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
    - GSK Investigational Site
  - State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02904
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
    - GSK Investigational Site
  - Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232 5770
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
    - GSK Investigational Site
  - Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23454
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98166
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
    - GSK Investigational Site
Frankrig
- - Auch, Frankrig, 32000
    - GSK Investigational Site
  - Bourgoin-Jallieu, Frankrig, 38300
    - GSK Investigational Site
  - Cannes, Frankrig, 06400
    - GSK Investigational Site
  - Carpentras, Frankrig, 84200
    - GSK Investigational Site
  - Créteil cedex, Frankrig, 94010
    - GSK Investigational Site
  - Dijon, Frankrig, 21000
    - GSK Investigational Site
  - Le Havre, Frankrig, 76600
    - GSK Investigational Site
  - Lille Cedex, Frankrig, 59037
    - GSK Investigational Site
  - Longjumeau, Frankrig, 91161
    - GSK Investigational Site
  - Lyon Cedex 03, Frankrig, 69437
    - GSK Investigational Site
  - Mantes La Jolie, Frankrig, 78200
    - GSK Investigational Site
  - Montauban, Frankrig, 82000
    - GSK Investigational Site
  - Montpellier, Frankrig, 34000
    - GSK Investigational Site
  - Orleans, Frankrig, 45100
    - GSK Investigational Site
  - Paris Cedex 10, Frankrig, 75475
    - GSK Investigational Site
  - Paris Cedex 18, Frankrig, 75877
    - GSK Investigational Site
  - Ploemeur, Frankrig, 56270
    - GSK Investigational Site
  - Saint Etienne, Frankrig, 42000
    - GSK Investigational Site
  - Saint Martin d'Heres, Frankrig, 38400
    - GSK Investigational Site
  - Suresnes, Frankrig, 92151
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse Cedex 4, Frankrig, 31403
    - GSK Investigational Site
  - Tours, Frankrig, 37044
    - GSK Investigational Site
  - Troyes, Frankrig, 10000
    - GSK Investigational Site
Grækenland
- - Athens, Grækenland, 10552
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Grækenland, 115 22
    - GSK Investigational Site
  - Heraklion, Crete, Grækenland, 71110
    - GSK Investigational Site
  - Larisa, Grækenland, 41110
    - GSK Investigational Site
  - Periohi Dragana, Alexandroupolis, Grækenland, 68100
    - GSK Investigational Site
  - Rhodes, Grækenland, 85100
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Grækenland, 56429
    - GSK Investigational Site
Holland
- - Amsterdam, Holland, 1091 AC
    - GSK Investigational Site
  - Arnhem, Holland, 6815 AD
    - GSK Investigational Site
  - Capelle Aan Den Ijssel, Holland, 2906 ZC
    - GSK Investigational Site
  - Den Haag, Holland, 2545 CH
    - GSK Investigational Site
  - Den Haag, Holland, 2512 VA
    - GSK Investigational Site
  - EDE, Holland, 6716 RP
    - GSK Investigational Site
  - Eindhoven, Holland, 5623 EJ
    - GSK Investigational Site
  - Harderwijk, Holland, 3844 DG
    - GSK Investigational Site
  - Nieuwegein, Holland, 3435 CM
    - GSK Investigational Site
  - Nijmegen, Holland, 6525 GA
    - GSK Investigational Site
  - Nijmegen, Holland, 6532 SZ
    - GSK Investigational Site
  - Roermond, Holland, 6040 AX
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Holland, 3078 HT
    - GSK Investigational Site
  - Tilburg, Holland, 5022 GC
    - GSK Investigational Site
Spanien
- - Alava, Spanien, 01004
    - GSK Investigational Site
  - Alcala De Henares (Madrid), Spanien
    - GSK Investigational Site
  - Badalona, Spanien, 08916
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08025
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08003
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 8907
    - GSK Investigational Site
  - Bilbao, Spanien, 48013
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Real, Spanien, 13600
    - GSK Investigational Site
  - Don Benito (Badajoz), Spanien, 06400
    - GSK Investigational Site
  - Galdakano, Spanien, 48960
    - GSK Investigational Site
  - Granada, Spanien, 18014
    - GSK Investigational Site
  - Ibiza, Spanien, 07800
    - GSK Investigational Site
  - La Laguna-Tenerife, Spanien, 38320
    - GSK Investigational Site
  - Logroño, Spanien, 26006
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28047
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28006
    - GSK Investigational Site
  - Malaga, Spanien, 29010
    - GSK Investigational Site
  - Manacor (Palma de Mallorca), Spanien, 07500
    - GSK Investigational Site
  - Oviedo, Spanien, 33006
    - GSK Investigational Site
  - Pamplona, Spanien, 31008
    - GSK Investigational Site
  - Sagunto, Spanien, 46520
    - GSK Investigational Site
  - San Juan De Alicante, Spanien, 3550
    - GSK Investigational Site
  - San Sebastián, Spanien, 20014
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Spanien, 41003
    - GSK Investigational Site
  - Soria, Spanien, 42002
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spanien, 46010
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spanien, 46009
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spanien, 46014
    - GSK Investigational Site
  - Valladolid, Spanien, 47010
    - GSK Investigational Site
Sverige
- - Borås, Sverige, SE-503 32
    - GSK Investigational Site
  - Eskilstuna, Sverige, SE-633 40
    - GSK Investigational Site
  - Gävle, Sverige, SE-801 87
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Sverige, SE-412 55
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Sverige, SE-413 46
    - GSK Investigational Site
  - Karlshamn, Sverige, SE-374 35
    - GSK Investigational Site
  - Kristianstad, Sverige, SE-291 31
    - GSK Investigational Site
  - Malmö, Sverige, SE-217 44
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Sverige, SE-117 94
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Sverige, SE-118 83
    - GSK Investigational Site
  - Umeå, Sverige, SE-901 85
    - GSK Investigational Site
  - Vålberg, Sverige, SE-660 50
    - GSK Investigational Site
  - Östersund, Sverige, SE-831 40
    - GSK Investigational Site
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 14057
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 13187
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 10249
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 10369
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Tyskland, 12627
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Tyskland, 22459
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Backnang, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 71522
    - GSK Investigational Site
  - Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 76646
    - GSK Investigational Site
  - Neckargemuend, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69151
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Aichach, Bayern, Tyskland, 86551
    - GSK Investigational Site
  - Herzogenaurach, Bayern, Tyskland, 91074
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Tyskland, 81927
    - GSK Investigational Site
  - Nuernberg, Bayern, Tyskland, 90441
    - GSK Investigational Site
  - Planegg, Bayern, Tyskland, 82152
    - GSK Investigational Site
  - Tirschenreuth, Bayern, Tyskland, 95643
    - GSK Investigational Site
- Brandenburg
  - Hagenow, Brandenburg, Tyskland, 19230
    - GSK Investigational Site
  - Hennigsdorf, Brandenburg, Tyskland, 16761
    - GSK Investigational Site
  - Oranienburg, Brandenburg, Tyskland, 16515
    - GSK Investigational Site
  - Senftenberg, Brandenburg, Tyskland, 01968
    - GSK Investigational Site
  - Strausberg, Brandenburg, Tyskland, 15344
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60326
    - GSK Investigational Site
  - Hochheim, Hessen, Tyskland, 65239
    - GSK Investigational Site
  - Marburg, Hessen, Tyskland, 35039
    - GSK Investigational Site
  - Seligenstadt, Hessen, Tyskland, 63500
    - GSK Investigational Site
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Wismar, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 23970
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Buchholz, Niedersachsen, Tyskland, 21244
    - GSK Investigational Site
  - Ganderkesee, Niedersachsen, Tyskland, 27777
    - GSK Investigational Site
  - Holzminden, Niedersachsen, Tyskland, 37603
    - GSK Investigational Site
  - Leer, Niedersachsen, Tyskland, 26789
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Erkrath, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 40699
    - GSK Investigational Site
  - Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45883
    - GSK Investigational Site
  - Kempen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 47906
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50969
    - GSK Investigational Site
  - Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 40764
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Bad Bergzabern, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 76887
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Bautzen, Sachsen, Tyskland, 02625
    - GSK Investigational Site
  - Chemnitz, Sachsen, Tyskland, 09119
    - GSK Investigational Site
  - Doebeln, Sachsen, Tyskland, 04720
    - GSK Investigational Site
  - Grimma, Sachsen, Tyskland, 04668
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04105
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04109
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04179
    - GSK Investigational Site
  - Neustadt, Sachsen, Tyskland, 01844
    - GSK Investigational Site
  - Plauen, Sachsen, Tyskland, 08523
    - GSK Investigational Site
  - Radebeul, Sachsen, Tyskland, 01445
    - GSK Investigational Site
  - Schlema, Sachsen, Tyskland, 08301
    - GSK Investigational Site
  - Schwarzenberg, Sachsen, Tyskland, 08340
    - GSK Investigational Site
  - Wilkau-Hasslau, Sachsen, Tyskland, 08112
    - GSK Investigational Site
  - Zwickau, Sachsen, Tyskland, 08060
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Eisleben, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06295
    - GSK Investigational Site
  - Gardelegen, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39638
    - GSK Investigational Site
  - Halle, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06132
    - GSK Investigational Site
  - Hettstedt, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06333
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24143
    - GSK Investigational Site
  - Lauenburg, Schleswig-Holstein, Tyskland, 21481
    - GSK Investigational Site
  - Luebeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23552
    - GSK Investigational Site
  - Ploen, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24306
    - GSK Investigational Site
- Thueringen
  - Gotha, Thueringen, Tyskland, 99867
    - GSK Investigational Site
  - Ilmenau, Thueringen, Tyskland, 98693
    - GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med eller uden prostatacancer, der deltog i REDUCE-studiet

Beskrivelse

Inklusionskriterier: DEL A

Ethvert emne, der har deltaget i REDUCE-undersøgelsen og opfylder et af følgende berettigelseskriterier, er berettiget til del A, 2-årig observationsopfølgningsundersøgelse:
Fuldførte 4 år på undersøgelsesprodukt gennem REDUCER 4-års studiebesøg (besøg 10) ELLER
Blev diagnosticeret med prostatacancer under REDUCE-undersøgelsen, stoppede med Investigational Product (IP), men deltog i REDUCE-opfølgningsbesøg til prostatakræft gennem det 4-årige studiebesøg (Besøg 10P) ELLER
Trak sig fra REDUCE studiebesøgsdeltagelse og IP (af enhver grund), men deltog i REDUCE opfølgningstelefonopkald hver 6. måned gennem det 4-årige telefonopkald

Eksklusionskriterier: DEL A Emner, der opfylder følgende kriterium, må ikke tilmeldes del A af undersøgelsen

Manglende evne/vilje til at deltage i telefonopkaldene til opfølgningsundersøgelsen.

Inklusionskriterier: DEL B

Emner, der er berettiget til optagelse i del B af undersøgelsen, skal opfylde følgende kriterier:

Enhver forsøgsperson, der blev diagnosticeret med prostatacancer baseret på en prostatabiopsi under deltagelse i REDUCE-undersøgelsen, uanset hvornår deres REDUCE-studiedeltagelse sluttede.

Eksklusionskriterier: DEL B

Eksklusionskriteriet gælder kun for del A, det 2-årige observationsopfølgningsstudie. Der er ingen udelukkelseskriterier for del B, Prostate Biopsi Tissue Study.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Andet
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
observationelle En opfølgende undersøgelse i voksne mandlige forsøgspersoner, der har modtaget undersøgelse	Medicin: dutasterid En opfølgende undersøgelse af voksne mandlige forsøgspersoner, der har modtaget forsøgsprodukt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
At indsamle og opsummere data for 2 år ud over det prospektivt planlagte 4-årige dobbeltblinde, placebokontrollerede REDUCE-studie. Tidsramme: 2 år	2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
At indsamle og opsummere data om uønskede hændelser i 2 år ud over det prospektivt planlagte 4-årige dobbeltblinde, placebokontrollerede REDUCE-studie. Tidsramme: 2 år	2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Grubb RL, Andriole GL, Somerville MC, Mahoney C, Manyak MJ, Castro R. The REDUCE Follow-Up Study: low rate of new prostate cancer diagnoses observed during a 2-year, observational, followup study of men who participated in the REDUCE trial. J Urol. 2013 Mar;189(3):871-7. doi: 10.1016/j.juro.2012.09.099. Epub 2012 Sep 25.

Hjælpsomme links

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

9. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2009

Først opslået (Skøn)

20. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

103094

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Data på patientniveau for denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige via www.clinicalstudydatarequest.com efter tidslinjerne og processen beskrevet på dette websted.

Studiedata/dokumenter

Statistisk analyseplan
Informations-id: 103094

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Datasætspecifikation
Informations-id: 103094

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Studieprotokol
Informations-id: 103094

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Klinisk undersøgelsesrapport
Informations-id: 103094

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Formular til informeret samtykke
Informations-id: 103094

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Annoteret sagsbetænkningsformular
Informations-id: 103094

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: 103094

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer, prostata

Guangzhou First People's Hospital

Afsluttet

Intranasal dexmedetomidin præmedicinering

Benign Neoplasm of Vocal Fold - Glottis

Kina

Kliniske forsøg med dutasterid

GlaxoSmithKline

Afsluttet

Dutasterid versus placebo og finasterid hos mænd med androgenetisk alopeci

Androgenetisk alopeci

Japan, Argentina, Peru, Filippinerne, Taiwan, Mexico, Chile, Den Russiske Føderation, Thailand
GlaxoSmithKline

Afsluttet

Undersøgelse for at sammenligne biotilgængeligheden af dutasterid ny formuleringsform med den bløde gelkapselform hos raske mandlige forsøgspersoner (ARI115148)

Prostatahyperplasi

Forenede Stater
Seoul National University Hospital
GlaxoSmithKline; The Korean Urological Association

Afsluttet

Effekt af Dutasteride på HIF-1alpha og VEGF i prostata

Benign prostatahyperplasi
Urology of Virginia
GlaxoSmithKline

Ukendt

Dutasterid til forbedring af peri-operative og langsigtede resultater af fotoselektiv fordampning af prostata (DOP)

Nedre urinvejssymptomer | Benign prostatahyperplasi

Forenede Stater
University of California, San Francisco

Afsluttet

MR og magnetisk resonansspektroskopi hos patienter, der får dutasterid for benign prostatahypertrofi og lavrisiko prostatakræft

Prostatakræft | Ikke-malign neoplasma

Forenede Stater
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Dutasterid efterfulgt af ultralyds-guidet biopsi i at finde prostatakræft

Prostatakræft

Forenede Stater
Roswell Park Cancer Institute

Afsluttet

Dutasterid til behandling af patienter med tilbagevendende prostatakræft, der ikke reagerede på androgen-deprivationsterapi

Prostatakræft

Forenede Stater
GlaxoSmithKline

Afsluttet

En langsigtet undersøgelse for at bestemme sikkerhed og effektivitet af dutasterid hos mandlige forsøgspersoner med androgenetisk alopeci

Alopeci

Japan
Kaunas University of Medicine

Afsluttet

Forebyggelse af prostatacancer med dutasterid i tilfælde af højgradig PIN-neoplasi

Prostatakræft

Litauen
Ain Shams University

Afsluttet

Dutasterids rolle i behandling af kronisk prostatitis

Dutasteride | Kategori IIIB Kronisk prostatitis

Egypten

ARI103094-Opfølgningsundersøgelse for REDUCER-undersøgelsesemner

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Prøveudtagningsmetode

Studiebefolkning

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Studiedata/dokumenter

Kliniske forsøg med Neoplasmer, prostata

Kliniske forsøg med dutasterid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer