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ARI103094-Studio di follow-up per i soggetti dello studio REDUCE

6 luglio 2017 aggiornato da: GlaxoSmithKline

ARI103094 è uno studio di follow-up in soggetti adulti di sesso maschile che hanno ricevuto un prodotto sperimentale (dutasteride o placebo) nello studio REDUCE (REduction by DUasteride of prostate Cancer Events), ARI40006, A randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, parallelo Studio di gruppo sull'efficacia e la sicurezza della dutasteride 0,5 mg somministrata per via orale una volta al giorno per quattro anni per ridurre il rischio di cancro alla prostata rilevabile tramite biopsia. Ci sono 2 parti in questo studio di follow-up REDUCE, Parte A e Parte B:

  • Lo studio di follow-up REDUCE, parte A, è uno studio osservazionale di 2 anni che seguirà i soggetti idonei per 2 anni dopo il completamento del 4° contatto nello studio REDUCE. I soggetti eleggibili per la Parte A, lo studio osservazionale di 2 anni, rientrano in 3 gruppi come segue: (1) Soggetti REDUCE che hanno completato il trattamento con il prodotto sperimentale (dutasteride o placebo) durante la visita dello studio REDUCE di 4 anni [Visita 10], (2) REDUCE soggetti che hanno sviluppato il cancro alla prostata, sono stati ritirati dal prodotto sperimentale e hanno partecipato al follow-up per il cancro alla prostata fino alla visita dello studio REDUCE di 4 anni [Visita 10P] o (3) soggetti REDUCE che sono stati ritirati dal prodotto sperimentale e hanno partecipato al follow-up telefonico osservazionale fino al la telefonata REDUCE 4 Year dopo il ritiro da IP (visita prevista 10). L'obiettivo di questo studio osservazionale per i soggetti REDUCE ammissibili è quello di raccogliere e riassumere i dati sul cancro alla prostata (l'incidenza di tumori alla prostata di nuova diagnosi e i cambiamenti nel cancro alla prostata diagnosticati durante lo studio REDUCE) e gli eventi avversi gravi (SAE) per 2 anni oltre il studio prospettico REDUCE, in doppio cieco, controllato con placebo, della durata di 4 anni.
  • Lo studio di follow-up REDUCE, parte B, riguarda la raccolta di blocchi/vetrini di tessuto bioptico della prostata positivo al cancro da soggetti a cui è stato diagnosticato un cancro alla prostata nello studio REDUCE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2795

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Av Córdoba 2424, Buenos Aires, Argentina, 1120
        • GSK Investigational Site
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1437
        • GSK Investigational Site
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1121AAF
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
        • GSK Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 2H4
        • GSK Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1N1
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3N1
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
        • GSK Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • GSK Investigational Site
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3X 1W1
        • GSK Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M1S 4V5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B 3S6
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 3B5
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 4A3
        • GSK Investigational Site
      • Granby, Quebec, Canada, J2G 8Z9
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H3
        • GSK Investigational Site
      • Laval, Quebec, Canada, H7G 2E6
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
        • GSK Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • GSK Investigational Site
  • Chile
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
        • GSK Investigational Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • GSK Investigational Site
      • Lappeenranta, Finlandia, 53100
        • GSK Investigational Site
      • Oulu, Finlandia, 90100
        • GSK Investigational Site
      • Oulu, Finlandia, 90029
        • GSK Investigational Site
      • Seinajoki, Finlandia, 60220
        • GSK Investigational Site
      • Tampere, Finlandia, 33521
        • GSK Investigational Site
  • Francia
      • Auch, Francia, 32000
        • GSK Investigational Site
      • Bourgoin-Jallieu, Francia, 38300
        • GSK Investigational Site
      • Cannes, Francia, 06400
        • GSK Investigational Site
      • Carpentras, Francia, 84200
        • GSK Investigational Site
      • Créteil cedex, Francia, 94010
        • GSK Investigational Site
      • Dijon, Francia, 21000
        • GSK Investigational Site
      • Le Havre, Francia, 76600
        • GSK Investigational Site
      • Lille Cedex, Francia, 59037
        • GSK Investigational Site
      • Longjumeau, Francia, 91161
        • GSK Investigational Site
      • Lyon Cedex 03, Francia, 69437
        • GSK Investigational Site
      • Mantes La Jolie, Francia, 78200
        • GSK Investigational Site
      • Montauban, Francia, 82000
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier, Francia, 34000
        • GSK Investigational Site
      • Orleans, Francia, 45100
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 10, Francia, 75475
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 18, Francia, 75877
        • GSK Investigational Site
      • Ploemeur, Francia, 56270
        • GSK Investigational Site
      • Saint Etienne, Francia, 42000
        • GSK Investigational Site
      • Saint Martin d'Heres, Francia, 38400
        • GSK Investigational Site
      • Suresnes, Francia, 92151
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse Cedex 4, Francia, 31403
        • GSK Investigational Site
      • Tours, Francia, 37044
        • GSK Investigational Site
      • Troyes, Francia, 10000
        • GSK Investigational Site
  • Germania
      • Berlin, Germania, 14057
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Germania, 13187
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Germania, 10249
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Germania, 10369
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Germania, 12627
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Germania, 22459
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Backnang, Baden-Wuerttemberg, Germania, 71522
        • GSK Investigational Site
      • Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Germania, 76646
        • GSK Investigational Site
      • Neckargemuend, Baden-Wuerttemberg, Germania, 69151
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Aichach, Bayern, Germania, 86551
        • GSK Investigational Site
      • Herzogenaurach, Bayern, Germania, 91074
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Germania, 81927
        • GSK Investigational Site
      • Nuernberg, Bayern, Germania, 90441
        • GSK Investigational Site
      • Planegg, Bayern, Germania, 82152
        • GSK Investigational Site
      • Tirschenreuth, Bayern, Germania, 95643
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Hagenow, Brandenburg, Germania, 19230
        • GSK Investigational Site
      • Hennigsdorf, Brandenburg, Germania, 16761
        • GSK Investigational Site
      • Oranienburg, Brandenburg, Germania, 16515
        • GSK Investigational Site
      • Senftenberg, Brandenburg, Germania, 01968
        • GSK Investigational Site
      • Strausberg, Brandenburg, Germania, 15344
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Germania, 60326
        • GSK Investigational Site
      • Hochheim, Hessen, Germania, 65239
        • GSK Investigational Site
      • Marburg, Hessen, Germania, 35039
        • GSK Investigational Site
      • Seligenstadt, Hessen, Germania, 63500
        • GSK Investigational Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Wismar, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 23970
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Buchholz, Niedersachsen, Germania, 21244
        • GSK Investigational Site
      • Ganderkesee, Niedersachsen, Germania, 27777
        • GSK Investigational Site
      • Holzminden, Niedersachsen, Germania, 37603
        • GSK Investigational Site
      • Leer, Niedersachsen, Germania, 26789
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Erkrath, Nordrhein-Westfalen, Germania, 40699
        • GSK Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45883
        • GSK Investigational Site
      • Kempen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 47906
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Germania, 50969
        • GSK Investigational Site
      • Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Germania, 40764
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Bergzabern, Rheinland-Pfalz, Germania, 76887
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Bautzen, Sachsen, Germania, 02625
        • GSK Investigational Site
      • Chemnitz, Sachsen, Germania, 09119
        • GSK Investigational Site
      • Doebeln, Sachsen, Germania, 04720
        • GSK Investigational Site
      • Grimma, Sachsen, Germania, 04668
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Germania, 04103
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Germania, 04105
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Germania, 04109
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Germania, 04179
        • GSK Investigational Site
      • Neustadt, Sachsen, Germania, 01844
        • GSK Investigational Site
      • Plauen, Sachsen, Germania, 08523
        • GSK Investigational Site
      • Radebeul, Sachsen, Germania, 01445
        • GSK Investigational Site
      • Schlema, Sachsen, Germania, 08301
        • GSK Investigational Site
      • Schwarzenberg, Sachsen, Germania, 08340
        • GSK Investigational Site
      • Wilkau-Hasslau, Sachsen, Germania, 08112
        • GSK Investigational Site
      • Zwickau, Sachsen, Germania, 08060
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Eisleben, Sachsen-Anhalt, Germania, 06295
        • GSK Investigational Site
      • Gardelegen, Sachsen-Anhalt, Germania, 39638
        • GSK Investigational Site
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Germania, 06132
        • GSK Investigational Site
      • Hettstedt, Sachsen-Anhalt, Germania, 06333
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24143
        • GSK Investigational Site
      • Lauenburg, Schleswig-Holstein, Germania, 21481
        • GSK Investigational Site
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23552
        • GSK Investigational Site
      • Ploen, Schleswig-Holstein, Germania, 24306
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Gotha, Thueringen, Germania, 99867
        • GSK Investigational Site
      • Ilmenau, Thueringen, Germania, 98693
        • GSK Investigational Site
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 10552
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Grecia, 115 22
        • GSK Investigational Site
      • Heraklion, Crete, Grecia, 71110
        • GSK Investigational Site
      • Larisa, Grecia, 41110
        • GSK Investigational Site
      • Periohi Dragana, Alexandroupolis, Grecia, 68100
        • GSK Investigational Site
      • Rhodes, Grecia, 85100
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecia, 56429
        • GSK Investigational Site
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1091 AC
        • GSK Investigational Site
      • Arnhem, Olanda, 6815 AD
        • GSK Investigational Site
      • Capelle Aan Den Ijssel, Olanda, 2906 ZC
        • GSK Investigational Site
      • Den Haag, Olanda, 2545 CH
        • GSK Investigational Site
      • Den Haag, Olanda, 2512 VA
        • GSK Investigational Site
      • EDE, Olanda, 6716 RP
        • GSK Investigational Site
      • Eindhoven, Olanda, 5623 EJ
        • GSK Investigational Site
      • Harderwijk, Olanda, 3844 DG
        • GSK Investigational Site
      • Nieuwegein, Olanda, 3435 CM
        • GSK Investigational Site
      • Nijmegen, Olanda, 6525 GA
        • GSK Investigational Site
      • Nijmegen, Olanda, 6532 SZ
        • GSK Investigational Site
      • Roermond, Olanda, 6040 AX
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Olanda, 3078 HT
        • GSK Investigational Site
      • Tilburg, Olanda, 5022 GC
        • GSK Investigational Site
  • Regno Unito
      • Bristol, Regno Unito, BS2 8HW
        • GSK Investigational Site
      • Cardiff, Regno Unito, CF14 5GJ
        • GSK Investigational Site
      • Clydebank, Glasgow, Regno Unito, G81 2DR
        • GSK Investigational Site
      • Edgbaston, Birmingham, Regno Unito, B15 2SQ
        • GSK Investigational Site
      • High Heaton, Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7PN
        • GSK Investigational Site
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • GSK Investigational Site
      • Torquay, Regno Unito, TQ2 7AA
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Liverpool, Regno Unito, L22 0LG
        • GSK Investigational Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Regno Unito, RG2 0TG
        • GSK Investigational Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, Regno Unito, EX2 5DW
        • GSK Investigational Site
      • Plymouth, Devon, Regno Unito, PL6 8DH
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Buckshaw Village, Chorley, Lancashire, Regno Unito, PR7 7NA
        • GSK Investigational Site
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L22 0LG
        • GSK Investigational Site
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG5 1PB
        • GSK Investigational Site
    • Sussex West
      • Chichester, Sussex West, Regno Unito, PO19 4SE
        • GSK Investigational Site
  • Spagna
      • Alava, Spagna, 01004
        • GSK Investigational Site
      • Alcala De Henares (Madrid), Spagna
        • GSK Investigational Site
      • Badalona, Spagna, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spagna, 8907
        • GSK Investigational Site
      • Bilbao, Spagna, 48013
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Real, Spagna, 13600
        • GSK Investigational Site
      • Don Benito (Badajoz), Spagna, 06400
        • GSK Investigational Site
      • Galdakano, Spagna, 48960
        • GSK Investigational Site
      • Granada, Spagna, 18014
        • GSK Investigational Site
      • Ibiza, Spagna, 07800
        • GSK Investigational Site
      • La Laguna-Tenerife, Spagna, 38320
        • GSK Investigational Site
      • Logroño, Spagna, 26006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28047
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28006
        • GSK Investigational Site
      • Malaga, Spagna, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Manacor (Palma de Mallorca), Spagna, 07500
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Spagna, 33006
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • GSK Investigational Site
      • Sagunto, Spagna, 46520
        • GSK Investigational Site
      • San Juan De Alicante, Spagna, 3550
        • GSK Investigational Site
      • San Sebastián, Spagna, 20014
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Spagna, 41003
        • GSK Investigational Site
      • Soria, Spagna, 42002
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spagna, 46010
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spagna, 46009
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spagna, 46014
        • GSK Investigational Site
      • Valladolid, Spagna, 47010
        • GSK Investigational Site
  • Stati Uniti
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
        • GSK Investigational Site
      • La Mesa, California, Stati Uniti, CA 91942
        • GSK Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • GSK Investigational Site
      • Poway, California, Stati Uniti, 92064
        • GSK Investigational Site
      • San Bernardino, California, Stati Uniti, 92404
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, Stati Uniti, 91356
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90505
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80211
        • GSK Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • GSK Investigational Site
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06052
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20307
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Longwood, Florida, Stati Uniti, 32750
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • GSK Investigational Site
      • Pinecrest, Florida, Stati Uniti, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Pinellas Park, Florida, Stati Uniti, 33782
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46825
        • GSK Investigational Site
      • Greenwood, Indiana, Stati Uniti, 46143
        • GSK Investigational Site
      • Jeffersonville, Indiana, Stati Uniti, 47130
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
        • GSK Investigational Site
      • Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • GSK Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, Stati Uniti, 02472
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • GSK Investigational Site
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Stati Uniti, 55318
        • GSK Investigational Site
      • Sartell, Minnesota, Stati Uniti, 56377
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
        • GSK Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Garden City, New York, Stati Uniti, 11530
        • GSK Investigational Site
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • GSK Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
        • GSK Investigational Site
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10304
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27518
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • GSK Investigational Site
      • Sheffield, Ohio, Stati Uniti, 44035
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Ponca City, Oklahoma, Stati Uniti, 74601
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97205
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stati Uniti, 19004
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17604
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19144
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19152
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • GSK Investigational Site
      • State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02904
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti, 29681
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232 5770
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
        • GSK Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23454
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98166
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
        • GSK Investigational Site
  • Svezia
      • Borås, Svezia, SE-503 32
        • GSK Investigational Site
      • Eskilstuna, Svezia, SE-633 40
        • GSK Investigational Site
      • Gävle, Svezia, SE-801 87
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Svezia, SE-412 55
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Svezia, SE-413 46
        • GSK Investigational Site
      • Karlshamn, Svezia, SE-374 35
        • GSK Investigational Site
      • Kristianstad, Svezia, SE-291 31
        • GSK Investigational Site
      • Malmö, Svezia, SE-217 44
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Svezia, SE-117 94
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Svezia, SE-118 83
        • GSK Investigational Site
      • Umeå, Svezia, SE-901 85
        • GSK Investigational Site
      • Vålberg, Svezia, SE-660 50
        • GSK Investigational Site
      • Östersund, Svezia, SE-831 40
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con o senza cancro alla prostata che hanno partecipato allo studio REDUCE

Descrizione

Criteri di inclusione: PARTE A

  • Qualsiasi soggetto che abbia partecipato allo studio REDUCE e soddisfi uno dei seguenti criteri di ammissibilità è idoneo per la Parte A, studio osservazionale di follow-up di 2 anni:
  • Completato 4 anni sul prodotto sperimentale attraverso la visita di studio di 4 anni REDUCE (Visita 10) OPPURE
  • È stato diagnosticato un cancro alla prostata durante lo studio REDUCE, ha interrotto il prodotto sperimentale (IP) ma ha partecipato alle visite di follow-up del cancro alla prostata REDUCE durante la visita dello studio di 4 anni (Visita 10P) OPPURE
  • Si è ritirato dalla partecipazione alla visita di studio REDUCE e dall'IP (per qualsiasi motivo) ma ha partecipato alle telefonate di follow-up REDUCE ogni 6 mesi durante la telefonata di 4 anni

Criteri di esclusione: PARTE A I soggetti che soddisfano il seguente criterio non devono essere iscritti alla Parte A dello studio

  • Incapacità/riluttanza a partecipare alle telefonate dello studio di follow-up.

Criteri di inclusione: PARTE B

I soggetti idonei per l'iscrizione alla Parte B dello studio devono soddisfare i seguenti criteri:

  • Qualsiasi soggetto a cui è stato diagnosticato un cancro alla prostata sulla base di una biopsia prostatica durante la partecipazione allo studio REDUCE, indipendentemente da quando è terminata la partecipazione allo studio REDUCE.

Criteri di esclusione: PARTE B

  • Il criterio di esclusione si applica solo alla Parte A, lo studio di follow-up osservazionale di 2 anni. Non ci sono criteri di esclusione per la Parte B, Studio del tessuto bioptico della prostata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
osservativo
Uno studio di follow-up in soggetti maschi adulti che hanno ricevuto un'indagine
Droga: dutasteride
Uno studio di follow-up su soggetti maschi adulti che hanno ricevuto il prodotto sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raccogliere e riassumere i dati per 2 anni oltre lo studio REDUCE pianificato in modo prospettico di 4 anni in doppio cieco, controllato con placebo.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raccogliere e riassumere i dati sugli eventi avversi per 2 anni oltre lo studio REDUCE pianificato in modo prospettico di 4 anni in doppio cieco, controllato con placebo.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

9 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 103094

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati a livello di paziente per questo studio saranno resi disponibili attraverso www.clinicalstudydatarequest.com seguendo le tempistiche e il processo descritti su questo sito.

Dati/documenti di studio

  1. Piano di analisi statistica
    Identificatore informazioni: 103094
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  2. Specifica del set di dati
    Identificatore informazioni: 103094
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  3. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: 103094
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  4. Rapporto di studio clinico
    Identificatore informazioni: 103094
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  5. Modulo di consenso informato
    Identificatore informazioni: 103094
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  6. Modulo di segnalazione del caso annotato
    Identificatore informazioni: 103094
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  7. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: 103094
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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