Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ARI103094-Badanie uzupełniające dla uczestników badania REDUCE

6 lipca 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

ARI103094 to badanie kontrolne u dorosłych mężczyzn, którzy otrzymywali badany produkt (dutasteryd lub placebo) w ramach badania REDUCE (REDUKCJA ZDARZEŃ RAKA PROSTATY przez DUasteryd), ARI40006, A Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe Badanie grupowe skuteczności i bezpieczeństwa dutasterydu w dawce 0,5 mg podawanego doustnie raz dziennie przez cztery lata w celu zmniejszenia ryzyka raka prostaty wykrywalnego w biopsji. Badanie uzupełniające REDUCE składa się z 2 części, część A i część B:

  • Badanie uzupełniające REDUCE, część A, to 2-letnie badanie obserwacyjne, które będzie obejmowało kwalifikujących się uczestników przez 2 lata po zakończeniu 4 Kontaktu w badaniu REDUCE. Kwalifikujący się uczestnicy do części A, dwuletniego badania obserwacyjnego, dzielą się na 3 grupy w następujący sposób: (1) uczestnicy REDUCE, którzy ukończyli leczenie badanym produktem (dutasterydem lub placebo) podczas 4-letniej wizyty studyjnej REDUCE [wizyta 10], (2) REDUCE pacjentów, u których rozwinął się rak gruczołu krokowego, którzy zostali wycofani z badanego produktu i uczestniczyli w obserwacji raka prostaty do 4-letniej wizyty studyjnej REDUCE [wizyta 10P] lub (3) pacjentów REDUCE, którzy zostali wycofani z badanego produktu i uczestniczyli w telefonicznej obserwacji obserwacyjnej do telefon REDUCE 4 lata po wycofaniu się z IP (przewidywana wizyta 10). Celem tego badania obserwacyjnego dla kwalifikujących się uczestników REDUCE jest zebranie i podsumowanie danych dotyczących raka gruczołu krokowego (częstość występowania nowo zdiagnozowanych przypadków raka gruczołu krokowego i zmian w raku gruczołu krokowego zdiagnozowanych podczas badania REDUCE) oraz poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) przez 2 lata po prospektywnie zaplanowane 4-letnie badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, REDUCE.
  • Badanie kontrolne REDUCE, część B, ma na celu zebranie bloczków/szkiełek tkanki z biopsji gruczołu krokowego z pozytywnym wynikiem od pacjentów, u których zdiagnozowano raka gruczołu krokowego w badaniu REDUCE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2795

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Buenos Aires
      • Av Córdoba 2424, Buenos Aires, Argentyna, 1120
        • GSK Investigational Site
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentyna, 1437
        • GSK Investigational Site
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentyna, C1121AAF
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1405BCH
        • GSK Investigational Site
  • Chile
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
        • GSK Investigational Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • GSK Investigational Site
      • Lappeenranta, Finlandia, 53100
        • GSK Investigational Site
      • Oulu, Finlandia, 90100
        • GSK Investigational Site
      • Oulu, Finlandia, 90029
        • GSK Investigational Site
      • Seinajoki, Finlandia, 60220
        • GSK Investigational Site
      • Tampere, Finlandia, 33521
        • GSK Investigational Site
  • Francja
      • Auch, Francja, 32000
        • GSK Investigational Site
      • Bourgoin-Jallieu, Francja, 38300
        • GSK Investigational Site
      • Cannes, Francja, 06400
        • GSK Investigational Site
      • Carpentras, Francja, 84200
        • GSK Investigational Site
      • Créteil cedex, Francja, 94010
        • GSK Investigational Site
      • Dijon, Francja, 21000
        • GSK Investigational Site
      • Le Havre, Francja, 76600
        • GSK Investigational Site
      • Lille Cedex, Francja, 59037
        • GSK Investigational Site
      • Longjumeau, Francja, 91161
        • GSK Investigational Site
      • Lyon Cedex 03, Francja, 69437
        • GSK Investigational Site
      • Mantes La Jolie, Francja, 78200
        • GSK Investigational Site
      • Montauban, Francja, 82000
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier, Francja, 34000
        • GSK Investigational Site
      • Orleans, Francja, 45100
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 10, Francja, 75475
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 18, Francja, 75877
        • GSK Investigational Site
      • Ploemeur, Francja, 56270
        • GSK Investigational Site
      • Saint Etienne, Francja, 42000
        • GSK Investigational Site
      • Saint Martin d'Heres, Francja, 38400
        • GSK Investigational Site
      • Suresnes, Francja, 92151
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse Cedex 4, Francja, 31403
        • GSK Investigational Site
      • Tours, Francja, 37044
        • GSK Investigational Site
      • Troyes, Francja, 10000
        • GSK Investigational Site
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 10552
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Grecja, 115 22
        • GSK Investigational Site
      • Heraklion, Crete, Grecja, 71110
        • GSK Investigational Site
      • Larisa, Grecja, 41110
        • GSK Investigational Site
      • Periohi Dragana, Alexandroupolis, Grecja, 68100
        • GSK Investigational Site
      • Rhodes, Grecja, 85100
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecja, 56429
        • GSK Investigational Site
  • Hiszpania
      • Alava, Hiszpania, 01004
        • GSK Investigational Site
      • Alcala De Henares (Madrid), Hiszpania
        • GSK Investigational Site
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 8907
        • GSK Investigational Site
      • Bilbao, Hiszpania, 48013
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Real, Hiszpania, 13600
        • GSK Investigational Site
      • Don Benito (Badajoz), Hiszpania, 06400
        • GSK Investigational Site
      • Galdakano, Hiszpania, 48960
        • GSK Investigational Site
      • Granada, Hiszpania, 18014
        • GSK Investigational Site
      • Ibiza, Hiszpania, 07800
        • GSK Investigational Site
      • La Laguna-Tenerife, Hiszpania, 38320
        • GSK Investigational Site
      • Logroño, Hiszpania, 26006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28047
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • GSK Investigational Site
      • Malaga, Hiszpania, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Manacor (Palma de Mallorca), Hiszpania, 07500
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Hiszpania, 33006
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • GSK Investigational Site
      • Sagunto, Hiszpania, 46520
        • GSK Investigational Site
      • San Juan De Alicante, Hiszpania, 3550
        • GSK Investigational Site
      • San Sebastián, Hiszpania, 20014
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania, 41003
        • GSK Investigational Site
      • Soria, Hiszpania, 42002
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46009
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • GSK Investigational Site
      • Valladolid, Hiszpania, 47010
        • GSK Investigational Site
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1091 AC
        • GSK Investigational Site
      • Arnhem, Holandia, 6815 AD
        • GSK Investigational Site
      • Capelle Aan Den Ijssel, Holandia, 2906 ZC
        • GSK Investigational Site
      • Den Haag, Holandia, 2545 CH
        • GSK Investigational Site
      • Den Haag, Holandia, 2512 VA
        • GSK Investigational Site
      • EDE, Holandia, 6716 RP
        • GSK Investigational Site
      • Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
        • GSK Investigational Site
      • Harderwijk, Holandia, 3844 DG
        • GSK Investigational Site
      • Nieuwegein, Holandia, 3435 CM
        • GSK Investigational Site
      • Nijmegen, Holandia, 6525 GA
        • GSK Investigational Site
      • Nijmegen, Holandia, 6532 SZ
        • GSK Investigational Site
      • Roermond, Holandia, 6040 AX
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Holandia, 3078 HT
        • GSK Investigational Site
      • Tilburg, Holandia, 5022 GC
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 2H4
        • GSK Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1N1
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3N1
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • GSK Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • GSK Investigational Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3X 1W1
        • GSK Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M1S 4V5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 3S6
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 3B5
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 4A3
        • GSK Investigational Site
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H3
        • GSK Investigational Site
      • Laval, Quebec, Kanada, H7G 2E6
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
        • GSK Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • GSK Investigational Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14057
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 13187
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10249
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10369
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 12627
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 22459
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Backnang, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 71522
        • GSK Investigational Site
      • Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 76646
        • GSK Investigational Site
      • Neckargemuend, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 69151
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Aichach, Bayern, Niemcy, 86551
        • GSK Investigational Site
      • Herzogenaurach, Bayern, Niemcy, 91074
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Niemcy, 81927
        • GSK Investigational Site
      • Nuernberg, Bayern, Niemcy, 90441
        • GSK Investigational Site
      • Planegg, Bayern, Niemcy, 82152
        • GSK Investigational Site
      • Tirschenreuth, Bayern, Niemcy, 95643
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Hagenow, Brandenburg, Niemcy, 19230
        • GSK Investigational Site
      • Hennigsdorf, Brandenburg, Niemcy, 16761
        • GSK Investigational Site
      • Oranienburg, Brandenburg, Niemcy, 16515
        • GSK Investigational Site
      • Senftenberg, Brandenburg, Niemcy, 01968
        • GSK Investigational Site
      • Strausberg, Brandenburg, Niemcy, 15344
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60326
        • GSK Investigational Site
      • Hochheim, Hessen, Niemcy, 65239
        • GSK Investigational Site
      • Marburg, Hessen, Niemcy, 35039
        • GSK Investigational Site
      • Seligenstadt, Hessen, Niemcy, 63500
        • GSK Investigational Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Wismar, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 23970
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Buchholz, Niedersachsen, Niemcy, 21244
        • GSK Investigational Site
      • Ganderkesee, Niedersachsen, Niemcy, 27777
        • GSK Investigational Site
      • Holzminden, Niedersachsen, Niemcy, 37603
        • GSK Investigational Site
      • Leer, Niedersachsen, Niemcy, 26789
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Erkrath, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 40699
        • GSK Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 45883
        • GSK Investigational Site
      • Kempen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 47906
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 50969
        • GSK Investigational Site
      • Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 40764
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Bergzabern, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 76887
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Bautzen, Sachsen, Niemcy, 02625
        • GSK Investigational Site
      • Chemnitz, Sachsen, Niemcy, 09119
        • GSK Investigational Site
      • Doebeln, Sachsen, Niemcy, 04720
        • GSK Investigational Site
      • Grimma, Sachsen, Niemcy, 04668
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04103
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04105
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04109
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04179
        • GSK Investigational Site
      • Neustadt, Sachsen, Niemcy, 01844
        • GSK Investigational Site
      • Plauen, Sachsen, Niemcy, 08523
        • GSK Investigational Site
      • Radebeul, Sachsen, Niemcy, 01445
        • GSK Investigational Site
      • Schlema, Sachsen, Niemcy, 08301
        • GSK Investigational Site
      • Schwarzenberg, Sachsen, Niemcy, 08340
        • GSK Investigational Site
      • Wilkau-Hasslau, Sachsen, Niemcy, 08112
        • GSK Investigational Site
      • Zwickau, Sachsen, Niemcy, 08060
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Eisleben, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06295
        • GSK Investigational Site
      • Gardelegen, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 39638
        • GSK Investigational Site
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06132
        • GSK Investigational Site
      • Hettstedt, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06333
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24143
        • GSK Investigational Site
      • Lauenburg, Schleswig-Holstein, Niemcy, 21481
        • GSK Investigational Site
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23552
        • GSK Investigational Site
      • Ploen, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24306
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Gotha, Thueringen, Niemcy, 99867
        • GSK Investigational Site
      • Ilmenau, Thueringen, Niemcy, 98693
        • GSK Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • GSK Investigational Site
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, CA 91942
        • GSK Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • GSK Investigational Site
      • Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
        • GSK Investigational Site
      • San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92404
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80211
        • GSK Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • GSK Investigational Site
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06052
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20307
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Longwood, Florida, Stany Zjednoczone, 32750
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • GSK Investigational Site
      • Pinecrest, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33782
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46825
        • GSK Investigational Site
      • Greenwood, Indiana, Stany Zjednoczone, 46143
        • GSK Investigational Site
      • Jeffersonville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47130
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • GSK Investigational Site
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • GSK Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • GSK Investigational Site
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55318
        • GSK Investigational Site
      • Sartell, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56377
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
        • GSK Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Garden City, New York, Stany Zjednoczone, 11530
        • GSK Investigational Site
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • GSK Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
        • GSK Investigational Site
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10304
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • GSK Investigational Site
      • Sheffield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44035
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Ponca City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74601
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97205
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17604
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19144
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19152
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • GSK Investigational Site
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02904
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232 5770
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • GSK Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
        • GSK Investigational Site
  • Szwecja
      • Borås, Szwecja, SE-503 32
        • GSK Investigational Site
      • Eskilstuna, Szwecja, SE-633 40
        • GSK Investigational Site
      • Gävle, Szwecja, SE-801 87
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Szwecja, SE-412 55
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Szwecja, SE-413 46
        • GSK Investigational Site
      • Karlshamn, Szwecja, SE-374 35
        • GSK Investigational Site
      • Kristianstad, Szwecja, SE-291 31
        • GSK Investigational Site
      • Malmö, Szwecja, SE-217 44
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Szwecja, SE-117 94
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Szwecja, SE-118 83
        • GSK Investigational Site
      • Umeå, Szwecja, SE-901 85
        • GSK Investigational Site
      • Vålberg, Szwecja, SE-660 50
        • GSK Investigational Site
      • Östersund, Szwecja, SE-831 40
        • GSK Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8HW
        • GSK Investigational Site
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 5GJ
        • GSK Investigational Site
      • Clydebank, Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G81 2DR
        • GSK Investigational Site
      • Edgbaston, Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2SQ
        • GSK Investigational Site
      • High Heaton, Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7PN
        • GSK Investigational Site
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • GSK Investigational Site
      • Torquay, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L22 0LG
        • GSK Investigational Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG2 0TG
        • GSK Investigational Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
        • GSK Investigational Site
      • Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Buckshaw Village, Chorley, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, PR7 7NA
        • GSK Investigational Site
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L22 0LG
        • GSK Investigational Site
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • GSK Investigational Site
    • Sussex West
      • Chichester, Sussex West, Zjednoczone Królestwo, PO19 4SE
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem prostaty lub bez raka prostaty, którzy uczestniczyli w badaniu REDUCE

Opis

Kryteria włączenia: CZĘŚĆ A

  • Każdy uczestnik, który brał udział w badaniu REDUCE i spełnia jedno z poniższych kryteriów kwalifikacyjnych, kwalifikuje się do części A, 2-letniego obserwacyjnego badania uzupełniającego:
  • Ukończono 4 lata na Badanym produkcie podczas 4-letniej wizyty studyjnej REDUCE (wizyta 10) LUB
  • Zdiagnozowano u niego raka prostaty podczas badania REDUCE, zaprzestano stosowania produktu badawczego (IP), ale uczestniczył on w wizytach kontrolnych REDUCE dotyczących raka prostaty podczas 4-letniej wizyty w ramach badania (wizyta 10P) LUB
  • Wycofał się z udziału w wizycie studyjnej REDUCE i własności intelektualnej (z jakiegokolwiek powodu), ale uczestniczył w rozmowach telefonicznych w ramach działań kontrolnych REDUCE co 6 miesięcy przez 4 lata

Kryteria wykluczenia: CZĘŚĆ A Osoby spełniające następujące kryterium nie mogą zostać włączone do części A badania

  • Niezdolność/niechęć do uczestniczenia w rozmowach telefonicznych dotyczących Badania uzupełniającego.

Kryteria włączenia: CZĘŚĆ B

Osoby kwalifikujące się do udziału w części B badania muszą spełniać następujące kryteria:

  • Każdy pacjent, u którego zdiagnozowano raka gruczołu krokowego na podstawie biopsji gruczołu krokowego podczas udziału w badaniu REDUCE, niezależnie od tego, kiedy zakończył się udział w badaniu REDUCE.

Kryteria wykluczenia: CZĘŚĆ B

  • Kryterium wykluczenia dotyczy tylko części A, 2-letniego obserwacyjnego badania uzupełniającego. Nie ma kryteriów wykluczenia dla Części B, Badanie tkanki z biopsji gruczołu krokowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
obserwacyjny
Badanie uzupełniające u dorosłych mężczyzn, którzy otrzymali badanie
Lek: dutasteryd
Badanie kontrolne z udziałem dorosłych mężczyzn, którzy otrzymali badany produkt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zebrać i podsumować dane z okresu 2 lat wykraczającego poza prospektywnie zaplanowane 4-letnie, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie REDUCE.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zebrać i podsumować dane dotyczące zdarzeń niepożądanych z okresu 2 lat poza prospektywnie planowanym 4-letnim, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem REDUCE.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

9 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 103094

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z terminami i procesem opisanym na tej stronie.

Badanie danych/dokumentów

  1. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: 103094
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  2. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: 103094
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  3. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 103094
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  4. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 103094
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  5. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: 103094
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  6. Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
    Identyfikator informacji: 103094
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  7. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 103094
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj