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ARI103094-Folgestudie für REDUCE-Studienteilnehmer

6. Juli 2017 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

ARI103094 ist eine Folgestudie an erwachsenen männlichen Probanden, die im Rahmen der REDUCE-Studie (REduction by DUasteride of prostate Cancer Events), ARI40006, eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelstudie, ein Prüfpräparat (entweder Dutasterid oder Placebo) erhalten haben Gruppenstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit von 0,5 mg Dutasterid, das vier Jahre lang einmal täglich oral verabreicht wird, um das Risiko von durch Biopsie nachweisbarem Prostatakrebs zu verringern. Diese REDUCE-Folgestudie besteht aus zwei Teilen, Teil A und Teil B:

  • Bei der REDUCE-Follow-up-Studie, Teil A, handelt es sich um eine zweijährige Beobachtungsstudie, die berechtigte Probanden nach Abschluss des 4. Kontakts in der REDUCE-Studie zwei Jahre lang begleiten wird. Geeignete Probanden für Teil A, die zweijährige Beobachtungsstudie, lassen sich wie folgt in drei Gruppen einteilen: (1) REDUCE-Probanden, die die Behandlung mit dem Prüfpräparat (Dutasterid oder Placebo) während des vierjährigen REDUCE-Studienbesuchs [Besuch 10] abgeschlossen haben, (2) REDUCE Probanden, die an Prostatakrebs erkrankten, aus dem Prüfpräparat ausgeschlossen wurden und bis zum REDUCE-4-Jahres-Studienbesuch [Visit 10P] an der Nachuntersuchung zu Prostatakrebs teilnahmen, oder (3) REDUCE-Probanden, die aus dem Prüfpräparat ausgeschlossen wurden und bis zum 4-Jahres-Studienbesuch [Visit 10P] an der telefonischen Nachbeobachtung zur Beobachtung teilnahmen der REDUCE 4-Jahres-Telefonanruf nach dem Rückzug aus IP (voraussichtlicher Besuch 10). Das Ziel dieser Beobachtungsstudie für berechtigte REDUCE-Probanden besteht darin, Daten zu Prostatakrebs (die Inzidenz neu diagnostizierter Prostatakrebserkrankungen und Veränderungen des während der REDUCE-Studie diagnostizierten Prostatakrebses) und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) für 2 Jahre darüber hinaus zu sammeln und zusammenzufassen prospektiv geplante 4-jährige doppelblinde, placebokontrollierte Studie REDUCE.
  • Die REDUCE-Folgestudie, Teil B, dient der Sammlung krebspositiver Prostatabiopsie-Gewebeblöcke/-schnitte von Probanden, bei denen im Rahmen der REDUCE-Studie Prostatakrebs diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2795

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires
      • Av Córdoba 2424, Buenos Aires, Argentinien, 1120
        • GSK Investigational Site
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentinien, 1437
        • GSK Investigational Site
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentinien, C1121AAF
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1405BCH
        • GSK Investigational Site
  • Chile
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
        • GSK Investigational Site
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 14057
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 13187
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 10249
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 10369
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 12627
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland, 22459
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Backnang, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 71522
        • GSK Investigational Site
      • Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 76646
        • GSK Investigational Site
      • Neckargemuend, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 69151
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Aichach, Bayern, Deutschland, 86551
        • GSK Investigational Site
      • Herzogenaurach, Bayern, Deutschland, 91074
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Deutschland, 81927
        • GSK Investigational Site
      • Nuernberg, Bayern, Deutschland, 90441
        • GSK Investigational Site
      • Planegg, Bayern, Deutschland, 82152
        • GSK Investigational Site
      • Tirschenreuth, Bayern, Deutschland, 95643
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Hagenow, Brandenburg, Deutschland, 19230
        • GSK Investigational Site
      • Hennigsdorf, Brandenburg, Deutschland, 16761
        • GSK Investigational Site
      • Oranienburg, Brandenburg, Deutschland, 16515
        • GSK Investigational Site
      • Senftenberg, Brandenburg, Deutschland, 01968
        • GSK Investigational Site
      • Strausberg, Brandenburg, Deutschland, 15344
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60326
        • GSK Investigational Site
      • Hochheim, Hessen, Deutschland, 65239
        • GSK Investigational Site
      • Marburg, Hessen, Deutschland, 35039
        • GSK Investigational Site
      • Seligenstadt, Hessen, Deutschland, 63500
        • GSK Investigational Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Wismar, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 23970
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Buchholz, Niedersachsen, Deutschland, 21244
        • GSK Investigational Site
      • Ganderkesee, Niedersachsen, Deutschland, 27777
        • GSK Investigational Site
      • Holzminden, Niedersachsen, Deutschland, 37603
        • GSK Investigational Site
      • Leer, Niedersachsen, Deutschland, 26789
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Erkrath, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 40699
        • GSK Investigational Site
      • Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45883
        • GSK Investigational Site
      • Kempen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 47906
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 50969
        • GSK Investigational Site
      • Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 40764
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Bad Bergzabern, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 76887
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Bautzen, Sachsen, Deutschland, 02625
        • GSK Investigational Site
      • Chemnitz, Sachsen, Deutschland, 09119
        • GSK Investigational Site
      • Doebeln, Sachsen, Deutschland, 04720
        • GSK Investigational Site
      • Grimma, Sachsen, Deutschland, 04668
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04103
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04105
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04109
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04179
        • GSK Investigational Site
      • Neustadt, Sachsen, Deutschland, 01844
        • GSK Investigational Site
      • Plauen, Sachsen, Deutschland, 08523
        • GSK Investigational Site
      • Radebeul, Sachsen, Deutschland, 01445
        • GSK Investigational Site
      • Schlema, Sachsen, Deutschland, 08301
        • GSK Investigational Site
      • Schwarzenberg, Sachsen, Deutschland, 08340
        • GSK Investigational Site
      • Wilkau-Hasslau, Sachsen, Deutschland, 08112
        • GSK Investigational Site
      • Zwickau, Sachsen, Deutschland, 08060
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Eisleben, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 06295
        • GSK Investigational Site
      • Gardelegen, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 39638
        • GSK Investigational Site
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 06132
        • GSK Investigational Site
      • Hettstedt, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 06333
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24143
        • GSK Investigational Site
      • Lauenburg, Schleswig-Holstein, Deutschland, 21481
        • GSK Investigational Site
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23552
        • GSK Investigational Site
      • Ploen, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24306
        • GSK Investigational Site
    • Thueringen
      • Gotha, Thueringen, Deutschland, 99867
        • GSK Investigational Site
      • Ilmenau, Thueringen, Deutschland, 98693
        • GSK Investigational Site
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00029
        • GSK Investigational Site
      • Lappeenranta, Finnland, 53100
        • GSK Investigational Site
      • Oulu, Finnland, 90100
        • GSK Investigational Site
      • Oulu, Finnland, 90029
        • GSK Investigational Site
      • Seinajoki, Finnland, 60220
        • GSK Investigational Site
      • Tampere, Finnland, 33521
        • GSK Investigational Site
  • Frankreich
      • Auch, Frankreich, 32000
        • GSK Investigational Site
      • Bourgoin-Jallieu, Frankreich, 38300
        • GSK Investigational Site
      • Cannes, Frankreich, 06400
        • GSK Investigational Site
      • Carpentras, Frankreich, 84200
        • GSK Investigational Site
      • Créteil cedex, Frankreich, 94010
        • GSK Investigational Site
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • GSK Investigational Site
      • Le Havre, Frankreich, 76600
        • GSK Investigational Site
      • Lille Cedex, Frankreich, 59037
        • GSK Investigational Site
      • Longjumeau, Frankreich, 91161
        • GSK Investigational Site
      • Lyon Cedex 03, Frankreich, 69437
        • GSK Investigational Site
      • Mantes La Jolie, Frankreich, 78200
        • GSK Investigational Site
      • Montauban, Frankreich, 82000
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier, Frankreich, 34000
        • GSK Investigational Site
      • Orleans, Frankreich, 45100
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 10, Frankreich, 75475
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 18, Frankreich, 75877
        • GSK Investigational Site
      • Ploemeur, Frankreich, 56270
        • GSK Investigational Site
      • Saint Etienne, Frankreich, 42000
        • GSK Investigational Site
      • Saint Martin d'Heres, Frankreich, 38400
        • GSK Investigational Site
      • Suresnes, Frankreich, 92151
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse Cedex 4, Frankreich, 31403
        • GSK Investigational Site
      • Tours, Frankreich, 37044
        • GSK Investigational Site
      • Troyes, Frankreich, 10000
        • GSK Investigational Site
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 10552
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Griechenland, 115 22
        • GSK Investigational Site
      • Heraklion, Crete, Griechenland, 71110
        • GSK Investigational Site
      • Larisa, Griechenland, 41110
        • GSK Investigational Site
      • Periohi Dragana, Alexandroupolis, Griechenland, 68100
        • GSK Investigational Site
      • Rhodes, Griechenland, 85100
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 56429
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 2H4
        • GSK Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1N1
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3N1
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • GSK Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • GSK Investigational Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3X 1W1
        • GSK Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M1S 4V5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 3S6
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 3B5
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 4A3
        • GSK Investigational Site
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H3
        • GSK Investigational Site
      • Laval, Quebec, Kanada, H7G 2E6
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
        • GSK Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • GSK Investigational Site
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1091 AC
        • GSK Investigational Site
      • Arnhem, Niederlande, 6815 AD
        • GSK Investigational Site
      • Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande, 2906 ZC
        • GSK Investigational Site
      • Den Haag, Niederlande, 2545 CH
        • GSK Investigational Site
      • Den Haag, Niederlande, 2512 VA
        • GSK Investigational Site
      • EDE, Niederlande, 6716 RP
        • GSK Investigational Site
      • Eindhoven, Niederlande, 5623 EJ
        • GSK Investigational Site
      • Harderwijk, Niederlande, 3844 DG
        • GSK Investigational Site
      • Nieuwegein, Niederlande, 3435 CM
        • GSK Investigational Site
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
        • GSK Investigational Site
      • Nijmegen, Niederlande, 6532 SZ
        • GSK Investigational Site
      • Roermond, Niederlande, 6040 AX
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Niederlande, 3078 HT
        • GSK Investigational Site
      • Tilburg, Niederlande, 5022 GC
        • GSK Investigational Site
  • Schweden
      • Borås, Schweden, SE-503 32
        • GSK Investigational Site
      • Eskilstuna, Schweden, SE-633 40
        • GSK Investigational Site
      • Gävle, Schweden, SE-801 87
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Schweden, SE-412 55
        • GSK Investigational Site
      • Göteborg, Schweden, SE-413 46
        • GSK Investigational Site
      • Karlshamn, Schweden, SE-374 35
        • GSK Investigational Site
      • Kristianstad, Schweden, SE-291 31
        • GSK Investigational Site
      • Malmö, Schweden, SE-217 44
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Schweden, SE-117 94
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Schweden, SE-118 83
        • GSK Investigational Site
      • Umeå, Schweden, SE-901 85
        • GSK Investigational Site
      • Vålberg, Schweden, SE-660 50
        • GSK Investigational Site
      • Östersund, Schweden, SE-831 40
        • GSK Investigational Site
  • Spanien
      • Alava, Spanien, 01004
        • GSK Investigational Site
      • Alcala De Henares (Madrid), Spanien
        • GSK Investigational Site
      • Badalona, Spanien, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 8907
        • GSK Investigational Site
      • Bilbao, Spanien, 48013
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Real, Spanien, 13600
        • GSK Investigational Site
      • Don Benito (Badajoz), Spanien, 06400
        • GSK Investigational Site
      • Galdakano, Spanien, 48960
        • GSK Investigational Site
      • Granada, Spanien, 18014
        • GSK Investigational Site
      • Ibiza, Spanien, 07800
        • GSK Investigational Site
      • La Laguna-Tenerife, Spanien, 38320
        • GSK Investigational Site
      • Logroño, Spanien, 26006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28047
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28006
        • GSK Investigational Site
      • Malaga, Spanien, 29010
        • GSK Investigational Site
      • Manacor (Palma de Mallorca), Spanien, 07500
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Spanien, 33006
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • GSK Investigational Site
      • Sagunto, Spanien, 46520
        • GSK Investigational Site
      • San Juan De Alicante, Spanien, 3550
        • GSK Investigational Site
      • San Sebastián, Spanien, 20014
        • GSK Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41003
        • GSK Investigational Site
      • Soria, Spanien, 42002
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46010
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46009
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46014
        • GSK Investigational Site
      • Valladolid, Spanien, 47010
        • GSK Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • GSK Investigational Site
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, CA 91942
        • GSK Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • GSK Investigational Site
      • Poway, California, Vereinigte Staaten, 92064
        • GSK Investigational Site
      • San Bernardino, California, Vereinigte Staaten, 92404
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, Vereinigte Staaten, 91356
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80211
        • GSK Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • GSK Investigational Site
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06052
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20307
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Longwood, Florida, Vereinigte Staaten, 32750
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • GSK Investigational Site
      • Pinecrest, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Pinellas Park, Florida, Vereinigte Staaten, 33782
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46825
        • GSK Investigational Site
      • Greenwood, Indiana, Vereinigte Staaten, 46143
        • GSK Investigational Site
      • Jeffersonville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47130
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • GSK Investigational Site
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • GSK Investigational Site
      • Watertown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02472
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • GSK Investigational Site
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55318
        • GSK Investigational Site
      • Sartell, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56377
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
        • GSK Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Garden City, New York, Vereinigte Staaten, 11530
        • GSK Investigational Site
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • GSK Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
        • GSK Investigational Site
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10304
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • GSK Investigational Site
      • Sheffield, Ohio, Vereinigte Staaten, 44035
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Ponca City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74601
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97205
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19004
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17604
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19144
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19152
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • GSK Investigational Site
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16801
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02904
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29681
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232 5770
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • GSK Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23454
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98166
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
        • GSK Investigational Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8HW
        • GSK Investigational Site
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 5GJ
        • GSK Investigational Site
      • Clydebank, Glasgow, Vereinigtes Königreich, G81 2DR
        • GSK Investigational Site
      • Edgbaston, Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2SQ
        • GSK Investigational Site
      • High Heaton, Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7PN
        • GSK Investigational Site
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • GSK Investigational Site
      • Torquay, Vereinigtes Königreich, TQ2 7AA
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Liverpool, Vereinigtes Königreich, L22 0LG
        • GSK Investigational Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG2 0TG
        • GSK Investigational Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • GSK Investigational Site
      • Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
        • GSK Investigational Site
    • Lancashire
      • Buckshaw Village, Chorley, Lancashire, Vereinigtes Königreich, PR7 7NA
        • GSK Investigational Site
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L22 0LG
        • GSK Investigational Site
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • GSK Investigational Site
    • Sussex West
      • Chichester, Sussex West, Vereinigtes Königreich, PO19 4SE
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit oder ohne Prostatakrebs, die an der REDUCE-Studie teilgenommen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien: TEIL A

  • Jeder Proband, der an der REDUCE-Studie teilgenommen hat und eines der folgenden Zulassungskriterien erfüllt, ist für Teil A, eine zweijährige Beobachtungs-Follow-up-Studie, berechtigt:
  • 4 Jahre mit Prüfprodukt durch den REDUCE 4-Jahres-Studienbesuch (Besuch 10) ODER abgeschlossen
  • Während der REDUCE-Studie wurde Prostatakrebs diagnostiziert, das Prüfpräparat (IP) wurde abgebrochen, aber während des 4-Jahres-Studienbesuchs (Besuch 10P) an REDUCE-Nachuntersuchungen zum Prostatakrebs teilgenommen ODER
  • Hat sich von der Teilnahme an REDUCE-Studienbesuchen und IP zurückgezogen (aus welchen Gründen auch immer), nahm aber während des 4-Jahres-Telefongesprächs alle 6 Monate an REDUCE-Follow-up-Telefongesprächen teil

Ausschlusskriterien: TEIL A Probanden, die das folgende Kriterium erfüllen, dürfen nicht in Teil A der Studie eingeschrieben werden

  • Unfähigkeit/Unwilligkeit, an den Telefonanrufen der Folgestudie teilzunehmen.

Einschlusskriterien: TEIL B

Probanden, die für die Einschreibung in Teil B der Studie in Frage kommen, müssen die folgenden Kriterien erfüllen:

  • Jeder Proband, bei dem während der Teilnahme an der REDUCE-Studie aufgrund einer Prostatabiopsie Prostatakrebs diagnostiziert wurde, unabhängig davon, wann seine Teilnahme an der REDUCE-Studie endete.

Ausschlusskriterien: TEIL B

  • Das Ausschlusskriterium gilt nur für Teil A, die zweijährige beobachtende Folgestudie. Für Teil B, Prostatabiopsie-Gewebestudie, gibt es keine Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs
Eine Folgestudie an erwachsenen männlichen Probanden, die eine Untersuchung erhalten haben
Arzneimittel: Dutasterid
Eine Folgestudie an erwachsenen männlichen Probanden, die ein Prüfpräparat erhalten haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sammeln und Zusammenfassen von Daten für 2 Jahre über die prospektiv geplante 4-jährige doppelblinde, placebokontrollierte REDUCE-Studie hinaus.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sammeln und Zusammenfassen von Daten zu unerwünschten Ereignissen für 2 Jahre über die voraussichtlich geplante 4-jährige doppelblinde, placebokontrollierte REDUCE-Studie hinaus.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

9. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 103094

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf Patientenebene für diese Studie werden über www.clinicalstudydatarequest.com gemäß den auf dieser Website beschriebenen Zeitplänen und Prozessen zur Verfügung gestellt.

Studiendaten/Dokumente

  1. Statistischer Analyseplan
    Informationskennung: 103094
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  2. Datensatzspezifikation
    Informationskennung: 103094
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  3. Studienprotokoll
    Informationskennung: 103094
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  4. Klinischer Studienbericht
    Informationskennung: 103094
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  5. Einwilligungserklärung
    Informationskennung: 103094
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  6. Kommentiertes Fallberichtsformular
    Informationskennung: 103094
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  7. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 103094
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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