ARI103094-Étude de suivi pour les sujets de l'étude REDUCE
6 juillet 2017 mis à jour par: GlaxoSmithKline
ARI103094 est une étude de suivi menée chez des hommes adultes ayant reçu un produit expérimental (dutastéride ou placebo) dans le cadre de l'étude REDUCE (REduction by DUasteride of prostate Cancer Events), ARI40006, étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, parallèle Étude de groupe sur l'efficacité et l'innocuité du dutastéride 0,5 mg administré par voie orale une fois par jour pendant quatre ans pour réduire le risque de cancer de la prostate détectable par biopsie. Il y a 2 parties dans cette étude de suivi REDUCE, la partie A et la partie B :
- L'étude de suivi REDUCE, partie A, est une étude observationnelle de 2 ans qui suivra les sujets éligibles pendant 2 ans après la fin des 4 contacts de l'étude REDUCE. Les sujets éligibles pour la partie A, l'étude observationnelle de 2 ans, se répartissent en 3 groupes comme suit : (1) REDUCE sujets qui ont terminé le traitement avec le produit expérimental (dutastéride ou placebo) lors de la visite d'étude REDUCE de 4 ans [visite 10], (2) REDUCE les sujets qui ont développé un cancer de la prostate, ont été retirés du produit expérimental et ont participé au suivi du cancer de la prostate jusqu'à la visite d'étude REDUCE de 4 ans [visite 10P] ou (3) les sujets REDUCE qui ont été retirés du produit expérimental et ont participé au suivi téléphonique d'observation jusqu'à l'appel téléphonique RÉDUIRE 4 ans après le retrait de l'IP (visite 10 attendue). L'objectif de cette étude observationnelle pour les sujets REDUCE éligibles est de collecter et de résumer les données sur le cancer de la prostate (l'incidence des cancers de la prostate nouvellement diagnostiqués et les changements dans le cancer de la prostate diagnostiqués au cours de l'étude REDUCE) et les événements indésirables graves (EIG) pendant 2 ans au-delà de la étude prospective de 4 ans en double aveugle, contrôlée par placebo, REDUCE.
- L'étude de suivi REDUCE, partie B, concerne la collecte de blocs/lames de tissus de biopsie de la prostate positifs pour le cancer chez des sujets chez qui un cancer de la prostate a été diagnostiqué dans l'étude REDUCE.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2795
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 14057
- GSK Investigational Site
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Berlin, Allemagne, 13187
- GSK Investigational Site
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Berlin, Allemagne, 10249
- GSK Investigational Site
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Berlin, Allemagne, 10369
- GSK Investigational Site
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Berlin, Allemagne, 12627
- GSK Investigational Site
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Hamburg, Allemagne, 22459
- GSK Investigational Site
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Baden-Wuerttemberg
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Backnang, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 71522
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Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 76646
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Neckargemuend, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 69151
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Bayern
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Aichach, Bayern, Allemagne, 86551
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Herzogenaurach, Bayern, Allemagne, 91074
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Muenchen, Bayern, Allemagne, 81927
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Nuernberg, Bayern, Allemagne, 90441
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Planegg, Bayern, Allemagne, 82152
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Tirschenreuth, Bayern, Allemagne, 95643
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Brandenburg
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Hagenow, Brandenburg, Allemagne, 19230
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Hennigsdorf, Brandenburg, Allemagne, 16761
- GSK Investigational Site
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Oranienburg, Brandenburg, Allemagne, 16515
- GSK Investigational Site
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Senftenberg, Brandenburg, Allemagne, 01968
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Strausberg, Brandenburg, Allemagne, 15344
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60326
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Hochheim, Hessen, Allemagne, 65239
- GSK Investigational Site
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Marburg, Hessen, Allemagne, 35039
- GSK Investigational Site
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Seligenstadt, Hessen, Allemagne, 63500
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Mecklenburg-Vorpommern
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Wismar, Mecklenburg-Vorpommern, Allemagne, 23970
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Niedersachsen
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Buchholz, Niedersachsen, Allemagne, 21244
- GSK Investigational Site
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Ganderkesee, Niedersachsen, Allemagne, 27777
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Holzminden, Niedersachsen, Allemagne, 37603
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Leer, Niedersachsen, Allemagne, 26789
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Nordrhein-Westfalen
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Erkrath, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 40699
- GSK Investigational Site
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Gelsenkirchen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 45883
- GSK Investigational Site
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Kempen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 47906
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Koeln, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 50969
- GSK Investigational Site
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Langenfeld, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 40764
- GSK Investigational Site
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Rheinland-Pfalz
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Bad Bergzabern, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 76887
- GSK Investigational Site
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Sachsen
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Bautzen, Sachsen, Allemagne, 02625
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Chemnitz, Sachsen, Allemagne, 09119
- GSK Investigational Site
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Doebeln, Sachsen, Allemagne, 04720
- GSK Investigational Site
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Grimma, Sachsen, Allemagne, 04668
- GSK Investigational Site
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Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04103
- GSK Investigational Site
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Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04105
- GSK Investigational Site
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Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04109
- GSK Investigational Site
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Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04179
- GSK Investigational Site
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Neustadt, Sachsen, Allemagne, 01844
- GSK Investigational Site
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Plauen, Sachsen, Allemagne, 08523
- GSK Investigational Site
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Radebeul, Sachsen, Allemagne, 01445
- GSK Investigational Site
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Schlema, Sachsen, Allemagne, 08301
- GSK Investigational Site
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Schwarzenberg, Sachsen, Allemagne, 08340
- GSK Investigational Site
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Wilkau-Hasslau, Sachsen, Allemagne, 08112
- GSK Investigational Site
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Zwickau, Sachsen, Allemagne, 08060
- GSK Investigational Site
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Sachsen-Anhalt
-
Eisleben, Sachsen-Anhalt, Allemagne, 06295
- GSK Investigational Site
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Gardelegen, Sachsen-Anhalt, Allemagne, 39638
- GSK Investigational Site
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Halle, Sachsen-Anhalt, Allemagne, 06132
- GSK Investigational Site
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Hettstedt, Sachsen-Anhalt, Allemagne, 06333
- GSK Investigational Site
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24143
- GSK Investigational Site
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Lauenburg, Schleswig-Holstein, Allemagne, 21481
- GSK Investigational Site
-
Luebeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23552
- GSK Investigational Site
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Ploen, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24306
- GSK Investigational Site
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-
Thueringen
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Gotha, Thueringen, Allemagne, 99867
- GSK Investigational Site
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Ilmenau, Thueringen, Allemagne, 98693
- GSK Investigational Site
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Buenos Aires
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Av Córdoba 2424, Buenos Aires, Argentine, 1120
- GSK Investigational Site
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentine, 1437
- GSK Investigational Site
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Capital Federal, Buenos Aires, Argentine, C1121AAF
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1405BCH
- GSK Investigational Site
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
- GSK Investigational Site
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-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 2H4
- GSK Investigational Site
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1N1
- GSK Investigational Site
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Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3N1
- GSK Investigational Site
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Ontario
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Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
- GSK Investigational Site
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- GSK Investigational Site
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Newmarket, Ontario, Canada, L3X 1W1
- GSK Investigational Site
-
Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
- GSK Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M1S 4V5
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M3B 3S6
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 3B5
- GSK Investigational Site
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- GSK Investigational Site
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 4A3
- GSK Investigational Site
-
Granby, Quebec, Canada, J2G 8Z9
- GSK Investigational Site
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Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H3
- GSK Investigational Site
-
Laval, Quebec, Canada, H7G 2E6
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- GSK Investigational Site
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
- GSK Investigational Site
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Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
- GSK Investigational Site
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Región Metro De Santiago
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Santiago, Región Metro De Santiago, Chili
- GSK Investigational Site
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Alava, Espagne, 01004
- GSK Investigational Site
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Alcala De Henares (Madrid), Espagne
- GSK Investigational Site
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Badalona, Espagne, 08916
- GSK Investigational Site
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Barcelona, Espagne, 08025
- GSK Investigational Site
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Barcelona, Espagne, 08003
- GSK Investigational Site
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Barcelona, Espagne, 8907
- GSK Investigational Site
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Bilbao, Espagne, 48013
- GSK Investigational Site
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Ciudad Real, Espagne, 13600
- GSK Investigational Site
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Don Benito (Badajoz), Espagne, 06400
- GSK Investigational Site
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Galdakano, Espagne, 48960
- GSK Investigational Site
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Granada, Espagne, 18014
- GSK Investigational Site
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Ibiza, Espagne, 07800
- GSK Investigational Site
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La Laguna-Tenerife, Espagne, 38320
- GSK Investigational Site
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Logroño, Espagne, 26006
- GSK Investigational Site
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Madrid, Espagne, 28047
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Espagne, 28006
- GSK Investigational Site
-
Malaga, Espagne, 29010
- GSK Investigational Site
-
Manacor (Palma de Mallorca), Espagne, 07500
- GSK Investigational Site
-
Oviedo, Espagne, 33006
- GSK Investigational Site
-
Pamplona, Espagne, 31008
- GSK Investigational Site
-
Sagunto, Espagne, 46520
- GSK Investigational Site
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San Juan De Alicante, Espagne, 3550
- GSK Investigational Site
-
San Sebastián, Espagne, 20014
- GSK Investigational Site
-
Sevilla, Espagne, 41003
- GSK Investigational Site
-
Soria, Espagne, 42002
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Espagne, 46010
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Espagne, 46009
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Espagne, 46014
- GSK Investigational Site
-
Valladolid, Espagne, 47010
- GSK Investigational Site
-
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Helsinki, Finlande, 00029
- GSK Investigational Site
-
Lappeenranta, Finlande, 53100
- GSK Investigational Site
-
Oulu, Finlande, 90100
- GSK Investigational Site
-
Oulu, Finlande, 90029
- GSK Investigational Site
-
Seinajoki, Finlande, 60220
- GSK Investigational Site
-
Tampere, Finlande, 33521
- GSK Investigational Site
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Auch, France, 32000
- GSK Investigational Site
-
Bourgoin-Jallieu, France, 38300
- GSK Investigational Site
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Cannes, France, 06400
- GSK Investigational Site
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Carpentras, France, 84200
- GSK Investigational Site
-
Créteil cedex, France, 94010
- GSK Investigational Site
-
Dijon, France, 21000
- GSK Investigational Site
-
Le Havre, France, 76600
- GSK Investigational Site
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Lille Cedex, France, 59037
- GSK Investigational Site
-
Longjumeau, France, 91161
- GSK Investigational Site
-
Lyon Cedex 03, France, 69437
- GSK Investigational Site
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Mantes La Jolie, France, 78200
- GSK Investigational Site
-
Montauban, France, 82000
- GSK Investigational Site
-
Montpellier, France, 34000
- GSK Investigational Site
-
Orleans, France, 45100
- GSK Investigational Site
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Paris Cedex 10, France, 75475
- GSK Investigational Site
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Paris Cedex 18, France, 75877
- GSK Investigational Site
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Ploemeur, France, 56270
- GSK Investigational Site
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Saint Etienne, France, 42000
- GSK Investigational Site
-
Saint Martin d'Heres, France, 38400
- GSK Investigational Site
-
Suresnes, France, 92151
- GSK Investigational Site
-
Toulouse Cedex 4, France, 31403
- GSK Investigational Site
-
Tours, France, 37044
- GSK Investigational Site
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Troyes, France, 10000
- GSK Investigational Site
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Athens, Grèce, 10552
- GSK Investigational Site
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Athens, Grèce, 115 22
- GSK Investigational Site
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Heraklion, Crete, Grèce, 71110
- GSK Investigational Site
-
Larisa, Grèce, 41110
- GSK Investigational Site
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Periohi Dragana, Alexandroupolis, Grèce, 68100
- GSK Investigational Site
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Rhodes, Grèce, 85100
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Grèce, 56429
- GSK Investigational Site
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Amsterdam, Pays-Bas, 1091 AC
- GSK Investigational Site
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Arnhem, Pays-Bas, 6815 AD
- GSK Investigational Site
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Capelle Aan Den Ijssel, Pays-Bas, 2906 ZC
- GSK Investigational Site
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Den Haag, Pays-Bas, 2545 CH
- GSK Investigational Site
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Den Haag, Pays-Bas, 2512 VA
- GSK Investigational Site
-
EDE, Pays-Bas, 6716 RP
- GSK Investigational Site
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Eindhoven, Pays-Bas, 5623 EJ
- GSK Investigational Site
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Harderwijk, Pays-Bas, 3844 DG
- GSK Investigational Site
-
Nieuwegein, Pays-Bas, 3435 CM
- GSK Investigational Site
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Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GA
- GSK Investigational Site
-
Nijmegen, Pays-Bas, 6532 SZ
- GSK Investigational Site
-
Roermond, Pays-Bas, 6040 AX
- GSK Investigational Site
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Rotterdam, Pays-Bas, 3078 HT
- GSK Investigational Site
-
Tilburg, Pays-Bas, 5022 GC
- GSK Investigational Site
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-
-
Bristol, Royaume-Uni, BS2 8HW
- GSK Investigational Site
-
Cardiff, Royaume-Uni, CF14 5GJ
- GSK Investigational Site
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Clydebank, Glasgow, Royaume-Uni, G81 2DR
- GSK Investigational Site
-
Edgbaston, Birmingham, Royaume-Uni, B15 2SQ
- GSK Investigational Site
-
High Heaton, Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7PN
- GSK Investigational Site
-
Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
- GSK Investigational Site
-
Torquay, Royaume-Uni, TQ2 7AA
- GSK Investigational Site
-
Waterloo, Liverpool, Royaume-Uni, L22 0LG
- GSK Investigational Site
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG2 0TG
- GSK Investigational Site
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX2 5DW
- GSK Investigational Site
-
Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL6 8DH
- GSK Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Buckshaw Village, Chorley, Lancashire, Royaume-Uni, PR7 7NA
- GSK Investigational Site
-
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Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L22 0LG
- GSK Investigational Site
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-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG5 1PB
- GSK Investigational Site
-
-
Sussex West
-
Chichester, Sussex West, Royaume-Uni, PO19 4SE
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Borås, Suède, SE-503 32
- GSK Investigational Site
-
Eskilstuna, Suède, SE-633 40
- GSK Investigational Site
-
Gävle, Suède, SE-801 87
- GSK Investigational Site
-
Göteborg, Suède, SE-412 55
- GSK Investigational Site
-
Göteborg, Suède, SE-413 46
- GSK Investigational Site
-
Karlshamn, Suède, SE-374 35
- GSK Investigational Site
-
Kristianstad, Suède, SE-291 31
- GSK Investigational Site
-
Malmö, Suède, SE-217 44
- GSK Investigational Site
-
Stockholm, Suède, SE-117 94
- GSK Investigational Site
-
Stockholm, Suède, SE-118 83
- GSK Investigational Site
-
Umeå, Suède, SE-901 85
- GSK Investigational Site
-
Vålberg, Suède, SE-660 50
- GSK Investigational Site
-
Östersund, Suède, SE-831 40
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
- GSK Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, États-Unis, 92801
- GSK Investigational Site
-
La Mesa, California, États-Unis, CA 91942
- GSK Investigational Site
-
Laguna Hills, California, États-Unis, 92653
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90073
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- GSK Investigational Site
-
Poway, California, États-Unis, 92064
- GSK Investigational Site
-
San Bernardino, California, États-Unis, 92404
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, États-Unis, 92120
- GSK Investigational Site
-
Tarzana, California, États-Unis, 91356
- GSK Investigational Site
-
Torrance, California, États-Unis, 90505
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80211
- GSK Investigational Site
-
Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- GSK Investigational Site
-
Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, États-Unis, 06052
- GSK Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, États-Unis, 20307
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Longwood, Florida, États-Unis, 32750
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- GSK Investigational Site
-
Pinecrest, Florida, États-Unis, 33156
- GSK Investigational Site
-
Pinellas Park, Florida, États-Unis, 33782
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46825
- GSK Investigational Site
-
Greenwood, Indiana, États-Unis, 46143
- GSK Investigational Site
-
Jeffersonville, Indiana, États-Unis, 47130
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
- GSK Investigational Site
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
- GSK Investigational Site
-
Towson, Maryland, États-Unis, 21204
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- GSK Investigational Site
-
Watertown, Massachusetts, États-Unis, 02472
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- GSK Investigational Site
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Chaska, Minnesota, États-Unis, 55318
- GSK Investigational Site
-
Sartell, Minnesota, États-Unis, 56377
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64114
- GSK Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- GSK Investigational Site
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- GSK Investigational Site
-
Garden City, New York, États-Unis, 11530
- GSK Investigational Site
-
Great Neck, New York, États-Unis, 11021
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- GSK Investigational Site
-
Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12601
- GSK Investigational Site
-
Staten Island, New York, États-Unis, 10304
- GSK Investigational Site
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, États-Unis, 27518
- GSK Investigational Site
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- GSK Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
- GSK Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- GSK Investigational Site
-
Sheffield, Ohio, États-Unis, 44035
- GSK Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Ponca City, Oklahoma, États-Unis, 74601
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97205
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, États-Unis, 19004
- GSK Investigational Site
-
Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17604
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19144
- GSK Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19152
- GSK Investigational Site
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- GSK Investigational Site
-
State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
- GSK Investigational Site
-
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02904
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572
- GSK Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, États-Unis, 29681
- GSK Investigational Site
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232 5770
- GSK Investigational Site
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Virginia
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Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- GSK Investigational Site
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
- GSK Investigational Site
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Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23454
- GSK Investigational Site
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98166
- GSK Investigational Site
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
- GSK Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients avec ou sans cancer de la prostate ayant participé à l'essai REDUCE
La description
Critères d'inclusion : PARTIE A
- Tout sujet qui a participé à l'étude REDUCE et qui répond à l'un des critères d'éligibilité suivants est éligible pour la partie A, étude de suivi observationnelle de 2 ans :
- A terminé 4 ans sur le produit expérimental grâce à la visite d'étude REDUCE de 4 ans (visite 10) OU
- A reçu un diagnostic de cancer de la prostate au cours de l'étude REDUCE, a interrompu le produit de recherche (IP) mais a participé aux visites de suivi REDUCE du cancer de la prostate pendant la visite d'étude de 4 ans (visite 10P) OU
- S'est retiré de la participation à la visite d'étude REDUCE et de l'IP (pour quelque raison que ce soit), mais a participé aux appels téléphoniques de suivi REDUCE tous les 6 mois via l'appel téléphonique de 4 ans
Critères d'exclusion: PARTIE A Les sujets répondant au critère suivant ne doivent pas être inscrits à la partie A de l'étude
- Incapacité/refus de participer aux appels téléphoniques de l'étude de suivi.
Critères d'inclusion : PARTIE B
Les sujets éligibles à l'inscription à la partie B de l'étude doivent répondre aux critères suivants :
- Tout sujet ayant reçu un diagnostic de cancer de la prostate sur la base d'une biopsie de la prostate lors de sa participation à l'étude REDUCE, quel que soit le moment où sa participation à l'étude REDUCE a pris fin.
Critères d'exclusion : PARTIE B
- Le critère d'exclusion s'applique uniquement à la partie A, l'étude de suivi observationnelle de 2 ans. Il n'y a pas de critères d'exclusion pour la partie B, Étude des tissus par biopsie de la prostate.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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d'observation
Une étude de suivi chez des sujets masculins adultes ayant reçu des
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Une étude de suivi chez des sujets masculins adultes ayant reçu un produit expérimental
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Recueillir et résumer les données pendant 2 ans au-delà de l'étude REDUCE en double aveugle, contrôlée par placebo, planifiée de manière prospective sur 4 ans.
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Recueillir et résumer les données sur les événements indésirables pendant 2 ans au-delà de l'étude REDUCE en double aveugle et contrôlée par placebo, planifiée de manière prospective sur 4 ans.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
9 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
29 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2009
Première publication (Estimation)
20 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs génitales, homme
- Maladies de la prostate
- Tumeurs prostatiques
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Inhibiteurs de la synthèse des stéroïdes
- Inhibiteurs de la 5-alpha réductase
- Dutastéride
Autres numéros d'identification d'étude
- 103094
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données au niveau des patients pour cette étude seront mises à disposition via www.clinicalstudydatarequest.com en suivant les délais et le processus décrits sur ce site.
Données/documents d'étude
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Plan d'analyse statistique
Identifiant des informations: 103094Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
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Spécification du jeu de données
Identifiant des informations: 103094Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
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Protocole d'étude
Identifiant des informations: 103094Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
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Rapport d'étude clinique
Identifiant des informations: 103094Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
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Formulaire de consentement éclairé
Identifiant des informations: 103094Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
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Formulaire de rapport de cas annoté
Identifiant des informations: 103094Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
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Ensemble de données de participant individuel
Identifiant des informations: 103094Commentaires d'informations: Pour plus d'informations sur cette étude, veuillez consulter le registre des études cliniques de GSK
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .