무증상 비정상 요검사를 동반한 IgAN 치료에서 TW의 전향적 연구
2015년 3월 31일 업데이트: Zhi-Hong Liu, M.D., Nanjing University School of Medicine
무증상 비정상 요검사를 동반한 IgAN 치료에서 TW의 전향적 임상 연구.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 무증상 비정상 요검사를 동반한 IgA 신병증(IgAN)에 대한 TW의 최신 효과를 평가합니다.
- TW의 안전성과 내약성을 평가하기 위해.
연구 개요
상세 설명
포함 기준에 맞는 환자는 TW 그룹(TW 90mg/d 용량), ARB 그룹(대조군, 발사르탄 160mg/d 용량) 및 복합 치료 그룹(TW 60 mg/d의 투여량 및 80 mg/d의 투여량에서 발사르탄).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세~60세, 성별 불문
- 모두 1차 IgAN 및 무증상 비정상 요검사가 있는 IgAN의 진단 기준에 잘 맞습니다.
- 연구 준비에 따라 정기적인 후속 조치를 수행하는 데 동의하는 각 연구 피험자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- Henoch-Schönlein purpura nephritis, Lupus nephritis 등과 같은 속발성 IgA 신병증
- 당뇨병성 신증과 같은 일부 이차 신장 질환 또는 고혈압 및 동맥경화증과 같이 신장의 병리학적 및 생리학적 기능에 영향을 미칠 수 있는 기타 전신 질환
- 심한 감염
- GPT(glutamic pyruvic transaminase) 또는 GOT(glutamic-oxal(o)acetic transaminase)가 정상 상한치의 2배 이상인 간기능 이상
- 임신과 수유 중 여성
- 최근 출산이 필요한 환자
- 4개월 이내에 TW 또는 ARB로 치료받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 면역억제제
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6개월 동안 90mg/d
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3, 6개월 치료 후 TW군, 병합치료군, 대조군의 완전관해(CR) 비율을 얻었다.
기간: 12 개월
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12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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후속 조치 기간 내 3개 그룹 및 부작용의 전체 효과의 백분율.
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zheng Tang, Doctor, Nanjing University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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