아급성 척수 손상 환자의 뼈에 대한 진동 요법의 효과
아급성 척수손상 환자의 뼈에 대한 저강도 고주파 기계적 자극의 효과
연구 개요
상세 설명
척수 손상(SCI)을 가진 사람의 주요 합병증 중 하나는 최소한의 외상 후에도 골격 골절에 크게 취약하기 때문에 뼈 손실이 현저합니다. 낮은 크기의 기계적 자극의 사용은 동물 연구에서 골량과 강도를 개선하는 데 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 양식은 또한 장애가 있는 어린이와 폐경 후 여성에게 유익한 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 아급성 SCI(예: 손상 후 1개월 초과, 1년 미만)를 가진 개인의 뼈에 진동 자극을 사용한 기계적 개입이 가질 수 있는 가능한 이점을 결정하기 위해 데이터를 얻는 데 관심이 있습니다. 다리와 팔의 골밀도와 질량의 변화는 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)에 의해 결정됩니다. 원위 다리 및 원위 팔의 뼈 구조는 말초 정량 컴퓨터 단층 촬영으로 결정됩니다. 뼈의 순환 대사 마커도 수행됩니다.
목표
아급성 척수 손상 환자의 경우:
- 자극을 받지 않은 경골에 비해 자극을 받은 경골의 뼈 구조적 온전성의 매개변수와 뼈 미네랄 질량의 차이를 결정합니다.
- 아급성 척수 손상 환자의 골 흡수 및 형성에 대한 대사 표지자의 변화를 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10468
- VA Medical Center, Bronx
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수컷;
- 18-65세;
- ASIA 레벨 A 또는 B(등록 당시 ASIA A 또는 B)인 비보행성 SCI;
- 손상의 신경학적 수준 C3-T10;
- 부상 기간이 부상 후 >1개월이지만 <1년; 및 6.25(OH)D 수준 30ng/ml(<30ng/ml 값을 갖는 환자는 연구 참여 전에 값을 정상화하기 위해 비타민 D로 보충됨).
제외 기준:
- 기저선 방문 시 병력 또는 DXA에 의해 결정된 골다공증 또는 낮은 골량;
- 실험 절차에 의해 악화될 수 있는 욕창;
- 지난 5년 이내에 하지의 골절;
- 활성 이소성 골화(HO);
- 대사성 골질환의 병력;
- 무릎 교체;
- 하지의 금속 하드웨어;
- 비스포스포네이트 투여;
- 심각한 기저 만성 질환(심장, 폐, 위장관 등);
- 신장 질환(크레아티닌 청소율 < 40 mL/min);
- 25(OH)D 수준 < 30ng/ml;
- 골다공증과 관련된 것으로 알려진 내분비 장애(갑상선기능항진증, 코르티솔항진증 및/또는 성선기능저하증);
- 대주;
- 발작 장애;
- 신장 결석의 병력; 그리고
- 4개월 시점까지 매달 85% 준수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 진동 및 무진동
진동: 오른쪽 다리 및 진동 없음: 왼쪽 다리.
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진동-오른쪽 다리: 피실험자는 앉은 자세에서 기계적 진동 개입(Juvent 진동판)을 받게 되며 번지 코드가 장착된 넓은 스트랩을 사용하여 오른쪽 다리에 50lbs의 하중을 가해 주 5회 세션 , 각 세션은 총 6개월 동안 20분 동안 지속됩니다. 무진동-왼쪽 다리: 각 진동 훈련 세션에서 왼쪽 다리는 번지 코드가 장착된 엑스트라 와이드 스트랩을 사용하여 왼쪽 다리에 50lbs의 하중을 추가하여 컨트롤 역할을 하며, 주 5회, 각 세션은 20회 지속됩니다. 총 6개월 분. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월에 체적 골밀도(vBMD)의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기계적 자극 진동 치료 후 기준선에서 6개월까지 vBMD의 백분율 변화
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주변부 정량 컴퓨터 단층 촬영으로 결정된 좌우 원위 경골의 체적 골밀도
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기계적 자극 진동 치료 후 기준선에서 6개월까지 vBMD의 백분율 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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