알츠하이머병 바이오마커 개발을 위한 단일광자방출컴퓨터단층촬영(SPECT) 영상 연구

포함 기준:

알츠하이머 피험자 선택: 경증 내지 중등도 알츠하이머병으로 임상 진단을 받은 피험자를 본 연구에 모집합니다. 본 연구에서 AD 피험자를 포함시키기 위해 다음 기준이 충족될 것이다:

• 참가자는 50세 이상입니다.
• 서면 동의서를 받습니다.
• 참가자는 National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association(NINCDS/ADRDA) 기준에 따라 알츠하이머병에 대한 임상 진단을 받았습니다.
• CDR 점수 ≥0.5 및 <2.
• 수정된 하친스키 허혈 척도 점수 ≤ 4.
• 여성의 경우, 123-I MNI-388 또는 123-I MNI-390 주사 당일에 비임신 가능성 또는 음성 소변 및 혈액 임신 검사.

제외 기준:

알츠하이머 피험자는 다음과 같은 이유로 참여에서 제외됩니다.

• 피험자는 파킨슨병, 미만성 루이소체 치매 또는 중요한 뇌혈관 질환의 병력을 포함하는 다른 신경퇴행성 질환의 징후 또는 증상이 있습니다.
• 피험자는 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 수치 및/또는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 또는 정신과적 질병을 가지고 있습니다.
• 피험자는 약물 흡수 분포, 대사 또는 배설(위장관 수술 포함)을 방해할 수 있는 장애가 있습니다.
• 피험자는 임상적으로 유의한 위장, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 신경, 면역결핍, 폐, 또는 기타 장애 또는 질환의 증거가 있습니다.
• 혈관 질환 또는 대체 신경 장애의 임상적으로 유의한 MRI 증거
• 임신

병용 요법: 환자는 연구 기간 동안 항콜린에스테라제 약물의 안정적인 용량을 유지할 수 있습니다. 연구 기간 동안 도네페질(Aricept®), 리바스티그민(Exelon®), 갈란타민(Razadyne®), 타크린(Cognex®) 및 메만틴(Namenda®)의 사용이 허용됩니다. 이러한 화합물의 용량은 연구 전 2개월 동안 안정적이어야 합니다. 스크리닝 방문 후 방문할 때마다 조사관은 이전 방문 이후 OTC 약물을 포함한 약물을 복용했는지 여부를 환자에게 질문할 것입니다.

초조에는 항정신병약을, 불면증이나 불안에는 벤조디아제핀을 사용할 수 있습니다. 단, 인지검사 시행 전 8시간 이내에는 이러한 제제의 사용이 허용되지 않습니다.

포함 기준:

건강한 대조군 피험자 선택: 신경계 질환이 없는 건강한 대조군 피험자를 본 연구에 모집합니다. 본 연구에서 건강한 대조군 대상을 포함시키기 위해 다음 기준이 충족될 것이다:

• 참가자는 50세 이상입니다.
• 서면 동의서를 받습니다.
• 연구 의사의 평가에 근거한 신경학적 또는 정신 질환의 음성 병력.
• CDR 점수 0.
• 여성의 경우, 123-I MNI-388 또는 123-I MNI-390 주사 당일에 비임신 가능성 또는 음성 소변 및 혈액 임신 검사.

제외 기준:

건강한 통제 대상자는 다음과 같은 이유로 참여에서 제외됩니다.

• 피험자는 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 수치 및/또는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 또는 정신과적 질병을 가지고 있습니다.
• 피험자는 약물 흡수 분포, 대사 또는 배설(위장관 수술 포함)을 방해할 수 있는 장애가 있습니다.
• 피험자는 임상적으로 유의한 위장, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 신경, 면역결핍, 폐, 또는 기타 장애 또는 질환의 증거가 있습니다.
• 피험자는 이전 30일 이내에 또 다른 임상 연구에 참여했습니다.
• 임신
• 혈관 질환 또는 신경학적 장애의 임상적으로 유의한 MRI 증거