- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00887185
측두골 해부 시뮬레이터의 검증/보급
2011년 9월 26일 업데이트: Gregory Wiet
귀 수술 교육을 위한 컴퓨터 기반 가상 시뮬레이션의 효능을 테스트하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 귀 수술 교육을 위한 컴퓨터 기반 가상 시뮬레이션의 효능을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
피험자는 일반적인 방식으로 훈련하고 시뮬레이션 환경에서 훈련하도록 무작위 배정됩니다.
피험자의 성능은 훈련 전후에 사체 측두골(인간의 귀)을 해부하여 표준 방식으로 테스트됩니다.
피험자는 또한 훈련 전후에 가상 환경에서 해부를 수행합니다.
결과는 다른 훈련 암을 비교하기 위해 표로 작성됩니다.
프로젝트와 관련된 최소한의 위험이 있으며 사체 물질에 대한 노출로 제한됩니다.
현재 교육 기술은 사체 재료를 활용하므로 이러한 유형의 재료에 대한 노출은 이미 표준 교육 과정의 일부이며 이 연구는 정규 교육 중에 발생하는 것 이상으로 위험이 증가해서는 안 됩니다.
연령, 성별, 이전 이과 훈련에 관한 정보, 훈련 연도 및 컴퓨터를 사용한 이전 경험에 대한 각 연구 대상에 대한 인구 통계 정보를 얻을 것입니다.
사회에 기대되는 이점은 미래의 이과 외과의가 통제되고 위협적이지 않은 환경에서 수술 경험을 얻을 수 있다는 것입니다.
그들은 병리학의 더 많은 변이에 접근할 수 있을 것입니다.
이를 통해 각 초보 외과의는 실제 환자와 작업하기 전에 수술실 밖에서 훨씬 더 많은 경험을 얻을 수 있습니다.
이것은 환자와 더 잘 훈련된 귀 외과 의사에게 더 적은 위험을 초래할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 귀, 코, 목 훈련을 위해 레지던트에 등록하거나 귀, 코, 목 훈련에 관심이 있는 의대생.
제외 기준:
- ENT 교육 프로그램에 등록하지 않았거나 ENT 교육에 관심이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1 - 전통적인 훈련
사체 실험실에서 측두골 해부 훈련.
피험자에게 2개의 사체 측두골을 제공하고 2주 동안 안면 함몰 접근 방식을 사용한 완전한 유양돌기 절제술의 수술 기술을 연습하도록 요청했습니다.
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실험용 팔의 피험자는 2주 동안 컴퓨터 시뮬레이션을 사용하여 측두골 수술 절차를 연습하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 2 시뮬레이터 교육
피험자는 시뮬레이터에서 측두골 수술 해부 훈련을 수행합니다.
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실험용 팔의 피험자는 2주 동안 컴퓨터 시뮬레이션을 사용하여 측두골 수술 절차를 연습하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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측두골 해부에 대한 성능.
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gregory J Wiet, MD, The Ohio State University, Nationwide Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wiet GJ, Schmalbrock P, Powell K, Stredney D. Use of ultra-high-resolution data for temporal bone dissection simulation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Dec;133(6):911-5. doi: 10.1016/j.otohns.2005.05.655.
- Stredney D, Wiet GJ, Bryan J, Sessanna D, Murakami J, Schmalbrock P, Powell K, Welling B. Temporal bone dissection simulation--an update. Stud Health Technol Inform. 2002;85:507-13.
- Wiet GJ, Stredney D, Sessanna D, Bryan JA, Welling DB, Schmalbrock P. Virtual temporal bone dissection: an interactive surgical simulator. Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Jul;127(1):79-83. doi: 10.1067/mhn.2002.126588.
- Fernandez SA, Wiet GJ, Butler NN, Welling B, Jarjoura D. Reliability of surgical skills scores in otolaryngology residents: analysis using generalizability theory. Eval Health Prof. 2008 Dec;31(4):419-36. doi: 10.1177/0163278708324444. Epub 2008 Oct 7.
- Butler NN, Wiet GJ. Reliability of the Welling scale (WS1) for rating temporal bone dissection performance. Laryngoscope. 2007 Oct;117(10):1803-8. doi: 10.1097/MLG.0b013e31811edd7a.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .