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Convalida/disseminazione di un simulatore di dissezione ossea temporale

26 settembre 2011 aggiornato da: Gregory Wiet
Progettato per testare l'efficacia di una simulazione virtuale basata su computer per l'insegnamento della chirurgia dell'orecchio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è progettata per testare l'efficacia di una simulazione virtuale basata su computer per l'insegnamento della chirurgia dell'orecchio. I soggetti saranno randomizzati all'addestramento nel solito modo e all'addestramento nell'ambiente di simulazione. Le prestazioni dei soggetti saranno testate in modo standard dissezionando ossa temporali cadaveriche (orecchie umane) prima e dopo l'allenamento. I soggetti eseguiranno anche una dissezione nell'ambiente virtuale prima e dopo l'allenamento. I risultati saranno tabulati per confrontare i diversi bracci di allenamento. Il rischio associato ai progetti è minimo ed è limitato all'esposizione a materiale cadaverico. Le attuali tecniche di addestramento utilizzano materiale cadaverico, quindi l'esposizione a questo tipo di materiale fa già parte del processo di addestramento standard e questo studio non dovrebbe costituire un aumento del rischio oltre a quello che si incontra durante il normale addestramento. Saranno ottenute informazioni demografiche per ciascuno dei soggetti dello studio su età, sesso, informazioni relative alla precedente formazione otologica, anno di formazione e precedente esperienza nell'uso del computer. I vantaggi previsti per la società saranno che i futuri chirurghi otorinolaringoiatri potranno acquisire esperienza operativa in un ambiente controllato e non minaccioso. Avranno accesso a un numero maggiore di variazioni nella patologia. Ciò consentirà a ciascun chirurgo alle prime armi di acquisire molta più esperienza al di fuori della sala operatoria prima di lavorare con pazienti vivi. Ciò comporterà meno rischi per il paziente e chirurghi dell'orecchio meglio addestrati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto alla residenza per l'addestramento dell'orecchio, del naso e della gola o studente di medicina interessato all'addestramento dell'orecchio, del naso e della gola.

Criteri di esclusione:

  • Non iscritto al programma di formazione ORL o interesse per la formazione ORL.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1 - Formazione tradizionale
Addestramento alla dissezione dell'osso temporale nel laboratorio dei cadaveri. Ai soggetti vengono fornite 2 ossa temporali cadaveriche e viene chiesto di trascorrere 2 settimane praticando la tecnica chirurgica della mastoidectomia completa con approccio del recesso facciale.
Ai soggetti nel braccio sperimentale viene chiesto di trascorrere 2 settimane praticando procedure chirurgiche dell'osso temporale utilizzando una simulazione al computer.
Altri nomi:
  • Addestramento al simulatore
  • Formazione chirurgica
Sperimentale: 2 Addestramento al simulatore
I soggetti eseguono l'addestramento alla dissezione chirurgica dell'osso temporale su un simulatore.
Ai soggetti nel braccio sperimentale viene chiesto di trascorrere 2 settimane praticando procedure chirurgiche dell'osso temporale utilizzando una simulazione al computer.
Altri nomi:
  • Addestramento al simulatore
  • Formazione chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prestazioni sulla dissezione dell'osso temporale.
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory J Wiet, MD, The Ohio State University, Nationwide Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006H0194
  • 5R01DC006458-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NIH Grant 5R01DC006458-05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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