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颞骨解剖模拟器的验证/传播

2011年9月26日 更新者:Gregory Wiet
旨在测试基于计算机的虚拟仿真在耳科手术教学中的功效。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究旨在测试基于计算机的虚拟仿真在耳科手术教学中的有效性。 受试者将随机接受常规方式的训练和模拟环境中的训练。 受试者的表现将通过在训练前后解剖尸体颞骨(人耳)以标准方式进行测试。 受试者还将在训练前后在虚拟环境中进行解剖。 结果将被制成表格以比较不同的训练臂。 与项目相关的风险很小,仅限于接触尸体材料。 当前的培训技术使用尸体材料,因此接触此类材料已经是标准培训过程的一部分,并且本研究不应构成超出其常规培训期间遇到的风险增加。 将获得每个研究对象的人口统计信息,包括年龄、性别、关于先前耳科培训的信息、培训年份和先前使用计算机的经验。 对社会的预期好处是未来的耳科外科医生可以在受控且无威胁的环境中获得手术经验。 他们将能够接触到更多的病理变化。 这将使每个新手外科医生在与活体患者打交道之前获得更多手术室外的经验。 这将降低患者的风险并训练有素的耳科医生。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 入读耳鼻喉培训住院医师或对耳鼻喉培训感兴趣的医学生。

排除标准:

  • 未参加耳鼻喉科培训计划或对耳鼻喉科培训不感兴趣。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1 - 传统训练
尸体实验室的颞骨解剖训练。 向受试者提供 2 具尸体颞骨,并要求受试者花 2 周时间练习面隐窝入路完全乳突切除术的手术技术。
实验组的受试者被要求花 2 周时间使用计算机模拟练习颞骨外科手术。
其他名称:
  • 模拟器训练
  • 手术培训
实验性的:2 模拟器训练
受试者在模拟器上进行颞骨手术解剖训练。
实验组的受试者被要求花 2 周时间使用计算机模拟练习颞骨外科手术。
其他名称:
  • 模拟器训练
  • 手术培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
颞骨解剖的表现。
大体时间:2周
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Gregory J Wiet, MD、The Ohio State University, Nationwide Children's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2011年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月21日

首次发布 (估计)

2009年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年9月26日

最后验证

2011年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2006H0194
  • 5R01DC006458-05 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NIH Grant 5R01DC006458-05

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