Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering/formidling af en temporal knogledissektionssimulator

26. september 2011 opdateret af: Gregory Wiet
Designet til at teste effektiviteten af ​​en computerbaseret virtuel simulering til undervisning i ørekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er designet til at teste effektiviteten af ​​en computerbaseret virtuel simulering til undervisning i ørekirurgi. Emner vil blive randomiseret til træning på sædvanlig måde og træning i simuleringsmiljøet. Forsøgspersoners præstation vil blive testet på en standard måde ved at dissekere dødelige tindingeknogler (menneskelige ører) før og efter træning. Forsøgspersonerne vil også udføre en dissektion i det virtuelle miljø før og efter træning. Resultaterne vil blive opstillet i tabelform for at sammenligne de forskellige træningsarme. Der er minimal risiko forbundet med projekterne og er begrænset til eksponering for kadaverisk materiale. Nuværende træningsteknikker anvender kadaverisk materiale, så eksponering for denne type materiale er allerede en del af standardtræningsprocessen, og denne undersøgelse bør ikke udgøre en øget risiko ud over, hvad man støder på under deres almindelige træning. Demografisk information vil blive indhentet for hvert af forsøgspersonerne om alder, køn, information om tidligere otologisk træning, uddannelsesår og tidligere erfaring med at bruge computere. De forventede fordele for samfundet vil være, at fremtidige otologiske kirurger kan opnå operativ erfaring i et kontrolleret og ikke-truende miljø. De vil have adgang til et større antal variationer i patologi. Dette vil give hver nybegynder kirurg mulighed for at opnå betydeligt mere erfaring uden for operationsstuen før arbejdet med levende patienter. Dette vil resultere i mindre risiko for patienten og bedre uddannede ørekirurger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt residency til øre, næse og hals træning eller medicinstuderende interesseret i øre, næse og hals træning.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilmeldt ØNH-uddannelse eller interesse for ØNH-træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 - Traditionel træning
Temporal knogledissektionstræning i kadaverisk laboratorium. Forsøgspersonerne får 2 kadaveriske tindingeknogler og bedt om at bruge 2 uger på at praktisere den kirurgiske teknik med fuldstændig mastoidektomi med ansigtsrecess.
Forsøgspersoner i forsøgsarmen bliver bedt om at bruge 2 uger på at praktisere temporale knoglekirurgiske procedurer ved hjælp af en computersimulering.
Andre navne:
  • Simulator træning
  • Kirurgisk træning
Eksperimentel: 2 Simulatortræning
Forsøgspersonerne udfører temporal knoglekirurgisk dissektionstræning på en simulator.
Forsøgspersoner i forsøgsarmen bliver bedt om at bruge 2 uger på at praktisere temporale knoglekirurgiske procedurer ved hjælp af en computersimulering.
Andre navne:
  • Simulator træning
  • Kirurgisk træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Præstation på temporal knogledissektion.
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory J Wiet, MD, The Ohio State University, Nationwide Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2009

Først opslået (Skøn)

23. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006H0194
  • 5R01DC006458-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NIH Grant 5R01DC006458-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse

Kliniske forsøg med Simulatortræning til tindingeknoglekirurgi

3
Abonner