- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00887185
Validering/formidling af en temporal knogledissektionssimulator
26. september 2011 opdateret af: Gregory Wiet
Designet til at teste effektiviteten af en computerbaseret virtuel simulering til undervisning i ørekirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning er designet til at teste effektiviteten af en computerbaseret virtuel simulering til undervisning i ørekirurgi.
Emner vil blive randomiseret til træning på sædvanlig måde og træning i simuleringsmiljøet.
Forsøgspersoners præstation vil blive testet på en standard måde ved at dissekere dødelige tindingeknogler (menneskelige ører) før og efter træning.
Forsøgspersonerne vil også udføre en dissektion i det virtuelle miljø før og efter træning.
Resultaterne vil blive opstillet i tabelform for at sammenligne de forskellige træningsarme.
Der er minimal risiko forbundet med projekterne og er begrænset til eksponering for kadaverisk materiale.
Nuværende træningsteknikker anvender kadaverisk materiale, så eksponering for denne type materiale er allerede en del af standardtræningsprocessen, og denne undersøgelse bør ikke udgøre en øget risiko ud over, hvad man støder på under deres almindelige træning.
Demografisk information vil blive indhentet for hvert af forsøgspersonerne om alder, køn, information om tidligere otologisk træning, uddannelsesår og tidligere erfaring med at bruge computere.
De forventede fordele for samfundet vil være, at fremtidige otologiske kirurger kan opnå operativ erfaring i et kontrolleret og ikke-truende miljø.
De vil have adgang til et større antal variationer i patologi.
Dette vil give hver nybegynder kirurg mulighed for at opnå betydeligt mere erfaring uden for operationsstuen før arbejdet med levende patienter.
Dette vil resultere i mindre risiko for patienten og bedre uddannede ørekirurger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldt residency til øre, næse og hals træning eller medicinstuderende interesseret i øre, næse og hals træning.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke tilmeldt ØNH-uddannelse eller interesse for ØNH-træning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1 - Traditionel træning
Temporal knogledissektionstræning i kadaverisk laboratorium.
Forsøgspersonerne får 2 kadaveriske tindingeknogler og bedt om at bruge 2 uger på at praktisere den kirurgiske teknik med fuldstændig mastoidektomi med ansigtsrecess.
|
Forsøgspersoner i forsøgsarmen bliver bedt om at bruge 2 uger på at praktisere temporale knoglekirurgiske procedurer ved hjælp af en computersimulering.
Andre navne:
|
Eksperimentel: 2 Simulatortræning
Forsøgspersonerne udfører temporal knoglekirurgisk dissektionstræning på en simulator.
|
Forsøgspersoner i forsøgsarmen bliver bedt om at bruge 2 uger på at praktisere temporale knoglekirurgiske procedurer ved hjælp af en computersimulering.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Præstation på temporal knogledissektion.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory J Wiet, MD, The Ohio State University, Nationwide Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wiet GJ, Schmalbrock P, Powell K, Stredney D. Use of ultra-high-resolution data for temporal bone dissection simulation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Dec;133(6):911-5. doi: 10.1016/j.otohns.2005.05.655.
- Stredney D, Wiet GJ, Bryan J, Sessanna D, Murakami J, Schmalbrock P, Powell K, Welling B. Temporal bone dissection simulation--an update. Stud Health Technol Inform. 2002;85:507-13.
- Wiet GJ, Stredney D, Sessanna D, Bryan JA, Welling DB, Schmalbrock P. Virtual temporal bone dissection: an interactive surgical simulator. Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Jul;127(1):79-83. doi: 10.1067/mhn.2002.126588.
- Fernandez SA, Wiet GJ, Butler NN, Welling B, Jarjoura D. Reliability of surgical skills scores in otolaryngology residents: analysis using generalizability theory. Eval Health Prof. 2008 Dec;31(4):419-36. doi: 10.1177/0163278708324444. Epub 2008 Oct 7.
- Butler NN, Wiet GJ. Reliability of the Welling scale (WS1) for rating temporal bone dissection performance. Laryngoscope. 2007 Oct;117(10):1803-8. doi: 10.1097/MLG.0b013e31811edd7a.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2009
Først opslået (Skøn)
23. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2011
Sidst verificeret
1. september 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006H0194
- 5R01DC006458-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NIH Grant 5R01DC006458-05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutteringSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
Kliniske forsøg med Simulatortræning til tindingeknoglekirurgi
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse
-
Amsterdam UMC, location VUmcUMC Utrecht; General Hospital Groeninge; Intuitive Surgical; Fondazione Poliambulanza...Ikke rekrutterer endnuLeversygdomme | Galdevejssygdomme | Levermetastaser | Neoplasma i leveren | Galdevejsneoplasmer | Leverkræft | Galdevejskræft