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Validierung/Verbreitung eines Schläfenbein-Dissektionssimulators

26. September 2011 aktualisiert von: Gregory Wiet
Entwickelt, um die Wirksamkeit einer computergestützten virtuellen Simulation für das Unterrichten von Ohrchirurgie zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung soll die Wirksamkeit einer computergestützten virtuellen Simulation für das Unterrichten von Ohrchirurgie testen. Die Probanden werden randomisiert dem Training in der üblichen Weise und dem Training in der Simulationsumgebung zugeteilt. Die Leistung der Probanden wird vor und nach dem Training auf standardmäßige Weise getestet, indem Schläfenknochen von Leichen (menschliche Ohren) seziert werden. Die Probanden führen vor und nach dem Training auch eine Präparation in der virtuellen Umgebung durch. Die Ergebnisse werden tabelliert, um die verschiedenen Trainingsarme zu vergleichen. Mit den Projekten ist ein minimales Risiko verbunden, das auf die Exposition gegenüber Leichenmaterial beschränkt ist. Gegenwärtige Trainingstechniken verwenden Leichenmaterial, sodass die Exposition gegenüber dieser Art von Material bereits Teil des Standardtrainingsprozesses ist und diese Studie kein erhöhtes Risiko darstellen sollte, das über das hinausgeht, was während ihres regulären Trainings angetroffen wird. Demografische Informationen werden für jeden Studienteilnehmer zu Alter, Geschlecht, Informationen zu früherer otologischer Ausbildung, Ausbildungsjahr und früherer Erfahrung im Umgang mit Computern erhoben. Der erwartete Nutzen für die Gesellschaft besteht darin, dass zukünftige HNO-Chirurgen operative Erfahrungen in einer kontrollierten und nicht bedrohlichen Umgebung sammeln können. Sie werden Zugang zu einer größeren Anzahl von Variationen in der Pathologie haben. Dadurch kann jeder unerfahrene Chirurg deutlich mehr Erfahrung außerhalb des Operationssaals sammeln, bevor er mit lebenden Patienten arbeitet. Dies führt zu einem geringeren Risiko für den Patienten und zu besser ausgebildeten Ohrenchirurgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in Facharztausbildung für Hals-Nasen-Ohren-Schulung oder Medizinstudent mit Interesse an Hals-Nasen-Ohren-Schulung.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in HNO-Schulungsprogramm eingeschrieben oder Interesse an HNO-Schulung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1 - Traditionelles Training
Schläfenbein-Dissektionstraining im Leichenlabor. Den Probanden werden 2 Schläfenbeine von Leichen zur Verfügung gestellt und sie werden gebeten, 2 Wochen lang die chirurgische Technik der vollständigen Mastoidektomie mit Gesichtsrecess-Ansatz zu üben.
Die Probanden im experimentellen Arm werden gebeten, 2 Wochen lang chirurgische Eingriffe am Schläfenbein unter Verwendung einer Computersimulation zu üben.
Andere Namen:
  • Simulatortraining
  • Chirurgische Ausbildung
Experimental: 2 Simulatortraining
Die Probanden führen ein Training zur chirurgischen Dissektion des Schläfenbeins auf einem Simulator durch.
Die Probanden im experimentellen Arm werden gebeten, 2 Wochen lang chirurgische Eingriffe am Schläfenbein unter Verwendung einer Computersimulation zu üben.
Andere Namen:
  • Simulatortraining
  • Chirurgische Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Leistung bei der Dissektion des Schläfenbeins.
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory J Wiet, MD, The Ohio State University, Nationwide Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006H0194
  • 5R01DC006458-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NIH Grant 5R01DC006458-05

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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