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Validação/Divulgação de um Simulador de Dissecção de Osso Temporal

26 de setembro de 2011 atualizado por: Gregory Wiet
Projetado para testar a eficácia de uma simulação virtual baseada em computador para o ensino de cirurgia de orelha.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta pesquisa é projetada para testar a eficácia de uma simulação virtual baseada em computador para o ensino de cirurgia de orelha. Os indivíduos serão randomizados para treinamento da maneira usual e treinamento no ambiente de simulação. O desempenho dos participantes será testado de maneira padrão, dissecando ossos temporais cadavéricos (orelhas humanas) antes e depois do treinamento. Os sujeitos também realizarão uma dissecação no ambiente virtual antes e após o treinamento. Os resultados serão tabulados para comparar os diferentes braços de treinamento. Há um risco mínimo associado aos projetos e é limitado à exposição a material cadavérico. As técnicas de treinamento atuais utilizam material cadavérico, portanto, a exposição a esse tipo de material já faz parte do processo de treinamento padrão e este estudo não deve constituir um risco aumentado além do que é encontrado durante o treinamento regular. Informações demográficas serão obtidas para cada sujeito do estudo sobre idade, sexo, informações sobre treinamento otológico anterior, ano de treinamento e experiência anterior com computadores. Os benefícios esperados para a sociedade serão que os futuros cirurgiões otológicos possam obter experiência operatória em um ambiente controlado e não ameaçador. Eles terão acesso a um maior número de variações na patologia. Isso permitirá que cada cirurgião novato obtenha significativamente mais experiência fora da sala de cirurgia antes de trabalhar com pacientes vivos. Isso resultará em menos risco para o paciente e cirurgiões de ouvido mais bem treinados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Matriculado em residência para treinamento em ouvido, nariz e garganta ou estudante de medicina interessado em treinamento em ouvido, nariz e garganta.

Critério de exclusão:

  • Não inscrito em programa de treinamento em otorrinolaringologia ou interesse em treinamento em otorrinolaringologia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1 - Treino Tradicional
Treinamento de dissecação do osso temporal em laboratório cadavérico. Os indivíduos recebem 2 ossos temporais cadavéricos e são solicitados a passar 2 semanas praticando a técnica cirúrgica de mastoidectomia completa com abordagem de recesso facial.
Sujeitos no braço experimental são convidados a passar 2 semanas praticando procedimentos cirúrgicos do osso temporal usando uma simulação de computador.
Outros nomes:
  • Simulador de treinamento
  • Treinamento cirúrgico
Experimental: 2 Simulador de treinamento
Os participantes realizam treinamento de dissecção cirúrgica do osso temporal em um simulador.
Sujeitos no braço experimental são convidados a passar 2 semanas praticando procedimentos cirúrgicos do osso temporal usando uma simulação de computador.
Outros nomes:
  • Simulador de treinamento
  • Treinamento cirúrgico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desempenho na dissecção do osso temporal.
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory J Wiet, MD, The Ohio State University, Nationwide Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2006H0194
  • 5R01DC006458-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NIH Grant 5R01DC006458-05

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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