Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace/Šíření simulátoru disekce temporální kosti

26. září 2011 aktualizováno: Gregory Wiet
Navrženo k testování účinnosti počítačové virtuální simulace pro výuku ušní chirurgie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum je navržen tak, aby otestoval účinnost počítačové virtuální simulace pro výuku ušní chirurgie. Subjekty budou náhodně rozděleny do tréninku obvyklým způsobem a tréninku v simulačním prostředí. Výkon subjektů bude testován standardním způsobem pitvou kadaverózních spánkových kostí (lidských uší) před a po tréninku. Předměty také provedou pitvu ve virtuálním prostředí před a po tréninku. Výsledky budou zpracovány do tabulky pro porovnání různých tréninkových paží. S projekty je spojeno minimální riziko a je omezeno na expozici kadaveróznímu materiálu. Současné tréninkové techniky využívají kadaverózní materiál, takže vystavení tomuto typu materiálu je již součástí standardního tréninkového procesu a tato studie by neměla představovat zvýšené riziko nad rámec toho, s čím se setkávají při jejich běžném tréninku. Pro každý předmět studie budou získány demografické informace o věku, pohlaví, informace týkající se předchozího otologického školení, roku školení a předchozích zkušeností s používáním počítačů. Očekávaným přínosem pro společnost bude, že budoucí otologičtí chirurgové mohou získat operativní zkušenosti v kontrolovaném a neohrožujícím prostředí. Budou mít přístup k většímu počtu variací v patologii. To umožní každému začínajícímu chirurgovi získat podstatně více zkušeností mimo operační sál, než začne pracovat s živými pacienty. Výsledkem bude menší riziko pro pacienta a lépe vyškolení ušní chirurgové.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsán do rezidence pro školení uší, nosu a krku nebo student medicíny se zájmem o školení uší, nosu a krku.

Kritéria vyloučení:

  • Nezapsán do školícího programu ORL ani zájem o školení ORL.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1 - Tradiční školení
Nácvik disekce spánkové kosti v kadaverózní laboratoři. Subjektům jsou poskytnuty 2 kadaverózní temporální kosti a jsou požádány, aby strávily 2 týdny nácvikem chirurgické techniky kompletní mastoidektomie s obličejovým recesním přístupem.
Jiný: Trénink na simulátoru pro chirurgii spánkové kosti
Subjekty v experimentálním rameni jsou požádány, aby strávily 2 týdny nácvikem chirurgických postupů spánkové kosti pomocí počítačové simulace.
Ostatní jména:
  • Výcvik na simulátoru
  • Chirurgický výcvik
Experimentální: 2 Výcvik na simulátoru
Subjekty provádějí nácvik chirurgické disekce spánkové kosti na simulátoru.
Jiný: Trénink na simulátoru pro chirurgii spánkové kosti
Subjekty v experimentálním rameni jsou požádány, aby strávily 2 týdny nácvikem chirurgických postupů spánkové kosti pomocí počítačové simulace.
Ostatní jména:
  • Výcvik na simulátoru
  • Chirurgický výcvik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výkon na disekci spánkové kosti.
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gregory Wiet

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory J Wiet, MD, The Ohio State University, Nationwide Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2006H0194
  • 5R01DC006458-05 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NIH Grant 5R01DC006458-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit