Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja/rozpowszechnianie symulatora rozwarstwienia kości skroniowej

26 września 2011 zaktualizowane przez: Gregory Wiet
Zaprojektowany do testowania skuteczności wirtualnej symulacji komputerowej do nauczania chirurgii uszu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu przetestowanie skuteczności wirtualnej symulacji komputerowej w nauczaniu chirurgii uszu. Badani zostaną losowo przydzieleni do szkolenia w zwykły sposób i szkolenia w środowisku symulacyjnym. Wydajność badanych zostanie przetestowana w standardowy sposób poprzez sekcję kości skroniowych zwłok (ludzkich uszu) przed i po treningu. Badani przeprowadzą również sekcję w środowisku wirtualnym przed i po treningu. Wyniki zostaną zestawione w tabeli w celu porównania różnych ramion treningowych. Ryzyko związane z projektami jest minimalne i ogranicza się do kontaktu ze zwłokami. Obecne techniki szkoleniowe wykorzystują materiał ze zwłok, więc narażenie na tego rodzaju materiał jest już częścią standardowego procesu szkoleniowego, a to badanie nie powinno stanowić zwiększonego ryzyka poza to, co napotykają podczas regularnego szkolenia. Dla każdego badanego zostaną pozyskane informacje demograficzne dotyczące wieku, płci, informacji dotyczących wcześniejszego szkolenia otologicznego, roku szkolenia oraz wcześniejszego doświadczenia z komputerami. Oczekiwane korzyści dla społeczeństwa będą takie, że przyszli chirurdzy otolodzy będą mogli zdobyć doświadczenie operacyjne w kontrolowanym i niezagrażającym środowisku. Będą mieli dostęp do większej liczby odmian patologii. Pozwoli to każdemu początkującemu chirurgowi na zdobycie znacznie większego doświadczenia poza salą operacyjną przed rozpoczęciem pracy z żywymi pacjentami. Spowoduje to mniejsze ryzyko dla pacjenta i lepiej wyszkolonych chirurgów zajmujących się uszami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisany na rezydenturę w celu szkolenia uszu, nosa i gardła lub student medycyny zainteresowany szkoleniem w zakresie uszu, nosa i gardła.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak uczestnictwa w programie szkoleniowym laryngologicznym lub brak zainteresowania szkoleniem laryngologicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1 - Szkolenie tradycyjne
Szkolenie z preparowania kości skroniowej w laboratorium zwłok. Pacjentom dostarczane są 2 kości skroniowe pochodzące od zwłok i proszone o spędzenie 2 tygodni na ćwiczeniu techniki chirurgicznej całkowitej mastoidektomii z dostępem do zagłębienia twarzowego.
Pacjenci w ramieniu eksperymentalnym proszeni są o spędzenie 2 tygodni na ćwiczeniu zabiegów chirurgicznych kości skroniowej za pomocą symulacji komputerowej.
Inne nazwy:
  • Szkolenie na symulatorze
  • Szkolenie chirurgiczne
Eksperymentalny: 2 Szkolenie na symulatorze
Uczestnicy przeprowadzają szkolenie w zakresie chirurgicznego rozbioru kości skroniowej na symulatorze.
Pacjenci w ramieniu eksperymentalnym proszeni są o spędzenie 2 tygodni na ćwiczeniu zabiegów chirurgicznych kości skroniowej za pomocą symulacji komputerowej.
Inne nazwy:
  • Szkolenie na symulatorze
  • Szkolenie chirurgiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydajność podczas rozwarstwienia kości skroniowej.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory J Wiet, MD, The Ohio State University, Nationwide Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006H0194
  • 5R01DC006458-05 (Grant/umowa NIH USA)
  • NIH Grant 5R01DC006458-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj