MK0954의 항고혈압 효능에 관한 연구
2009년 7월 8일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
경증 내지 경증 환자에서 로사르탄(MK954, DuP753)의 항고혈압 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중맹검, 무작위, 위약 대조 임상 연구
4주간의 위약 기간 후, 환자는 무작위로 위약군 또는 로자탄 50mg군에 배정되었고, 6주 후 비반응자는 남은 6주 동안 100mg 로자탄으로 증량되었습니다.
이 연구는 losartan이 앉아있는 확장기 혈압을 낮추는 데 위약보다 더 효과적인지, 경증에서 중등도의 고혈압 환자에게 내약성이 좋은지 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
366
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 경증에서 중등도의 고혈압 진단을 받았습니다(SDBP 95-115mmHg).
- 환자에게 혈압에 영향을 미칠 수 있는 의학적 문제나 치료가 없습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 이차성 고혈압 또는 악성 고혈압이 있는 환자
- 앉은 자세의 수축기 혈압 > 210mmHg
- 뇌졸중의 역사
- 작년에 심근 경색의 역사
- 심부전의 현재 또는 이전 병력
- losartan에 알려진 과민증
- losartan에 대한 사전 노출
- HIV 양성으로 알려진 환자
- 환자가 지난 4년 이내에 알코올 또는 기타 약물을 남용하거나 남용한 적이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 1
위약
|
로사르탄에 위약
|
|
실험적: 2
12주 동안 로자탄 50mg
|
50mg Losartan(MK0954) 정제를 12주 동안 매일 1회 복용합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 삼
Losartan 50mg 6주 후 100mg으로 적정
|
Losartan(MK0954) 50mg 정제를 6주 동안 매일 1회 복용한 후 무반응자는 남은 6주 동안 100mg으로 복용량을 늘립니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주차 최저점 이완기 혈압(SiDBP)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 및 12주(투여 후 24시간)
|
12주차에 최저점(투여 후 24시간) SiDBP의 기준선으로부터의 평균 변화
|
기준선 및 12주(투여 후 24시간)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6주차 최저 이완기 혈압(SiDBP)의 고혈압 반응 범주
기간: 6주차 투여 후 24시간
|
최저 SiDBP 환자
|
6주차 투여 후 24시간
|
|
12주차 최저 이완기 혈압(SiDBP)의 고혈압 반응 범주
기간: 12주째 투여 후 24시간
|
최저 SiDBP 환자
|
12주째 투여 후 24시간
|
|
6주차 최저점 이완기 혈압(SiDBP)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 및 6주(투여 후 24시간)
|
6주째 SiDBP 최저점(투여 후 24시간)의 기준선으로부터의 평균 변화
|
기준선 및 6주(투여 후 24시간)
|
|
6주차 최고 좌위 이완기 혈압(SiDBP)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 및 6주(투여 후 24시간)
|
6주차에 최고(투여 후 6시간) SiDBP의 기준선으로부터의 평균 변화
|
기준선 및 6주(투여 후 24시간)
|
|
12주차 최고 좌위 확장기 혈압(SiDBP)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선 및 12주(투여 후 6시간)
|
12주차에 최고(투여 후 6시간) SiDBP의 기준선으로부터의 평균 변화
|
기준선 및 12주(투여 후 6시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1991년 12월 1일
기본 완료 (실제)
1992년 8월 1일
연구 완료 (실제)
1992년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009_580
- MK0954-050
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .