Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at undersøge den antihypertensive effekt af MK0954

8. juli 2009 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

En multicenter, dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret klinisk undersøgelse til evaluering af den antihypertensive effekt og sikkerhed af losartan (MK954, DuP753) hos patienter med let til

Efter en 4 ugers placeboperiode blev patienterne randomiseret til placebo- eller losartan 50 mg-arme, efter 6 uger blev non-respondanter optitreret til 100 mg losartan i de resterende 6 uger. Denne undersøgelse vurderede, om losartan er mere effektivt end placebo til at sænke det siddende diastoliske blodtryk og tolereres godt hos patienter med mild til moderat hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

366

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er blevet diagnosticeret med mild til moderat hypertension (SDBP 95-115 mm Hg)
  • Patienten har ingen medicinske problemer eller behandlinger, der kan påvirke deres blodtryk

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige eller ammende hunner
  • Patienten har sekundær hypertension eller malign hypertension
  • Siddende systolisk blodtryk > 210 mm Hg
  • Historie om slagtilfælde
  • Anamnese med myokardieinfarkt med det seneste år
  • Nuværende eller tidligere historie med hjertesvigt
  • Kendt overfølsomhed over for losartan
  • Tidligere eksponering for losartan
  • Patienter kendt for at være HIV-positive
  • Patienten misbruger eller har misbrugt alkohol eller andre stoffer inden for de seneste 4 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
Placebo
Medicin: Komparator: Placebo
Placebo til Losartan
Eksperimentel: 2
Losartan 50 mg i 12 uger
Medicin: losartan kalium
50 mg Losartan (MK0954) tablet taget én gang dagligt i 12 uger.
Andre navne:
  • MK0954
Eksperimentel: 3
Losartan 50 mg titreredes til 100 mg efter 6 uger
Medicin: Komparator: losartan
50 mg Losartan-tablet (MK0954) taget én gang dagligt i 6 uger. Ikke-responderende vil derefter få dosis optitreret til 100 mg i de resterende 6 uger.
Andre navne:
  • MK0954

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i det laveste siddende diastoliske blodtryk (SiDBP) i uge 12
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger (24 timer efter dosis)
Gennemsnitlig ændring fra baseline i lavpunkt (24 timer efter dosis) SiDBP i uge 12
Ved baseline og 12 uger (24 timer efter dosis)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kategorier af hypertensiv respons i lavdiastolisk blodtryk (SiDBP) i uge 6
Tidsramme: 24 timer efter dosis i uge 6
Patienter med lav SiDBP
24 timer efter dosis i uge 6
Kategorier af hypertensiv respons i lavdiastolisk blodtryk (SiDBP) i uge 12
Tidsramme: 24 timer efter dosis i uge 12
Patienter med lav SiDBP
24 timer efter dosis i uge 12
Gennemsnitlig ændring fra baseline i det laveste diastoliske blodtryk (SiDBP) ved uge 6
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger (24 timer efter dosis)
Gennemsnitlig ændring fra baseline i lavpunkt (24 timer efter dosis) SiDBP i uge 6
Ved baseline og 6 uger (24 timer efter dosis)
Gennemsnitlig ændring fra baseline i det maksimale siddende diastoliske blodtryk (SiDBP) i uge 6
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger (24 timer efter dosis)
Gennemsnitlig ændring fra baseline i peak (6 timer efter dosis) SiDBP ved uge 6
Ved baseline og 6 uger (24 timer efter dosis)
Gennemsnitlig ændring fra baseline i det maksimale siddende diastoliske blodtryk (SiDBP) i uge 12
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger (6 timer efter dosis)
Gennemsnitlig ændring fra baseline i peak (6 timer efter dosis) SiDBP ved uge 12
Ved baseline og 12 uger (6 timer efter dosis)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1991

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 1992

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 1992

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2009

Først opslået (Skøn)

23. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009_580
  • MK0954-050

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Komparator: Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner