차전자피가 혈당에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구
2012년 12월 19일 업데이트: Procter and Gamble
건강한 남성의 식후 혈당에 대한 식사 전에 섭취한 차전자피의 효과를 평가하기 위한 공개, 무작위, 4주기 교차 연구
이것은 오픈 라벨, 단일 사용, 무작위, 4기간 교차 연구입니다.
각 기간에 피험자는 4가지 테스트 조합 중 하나를 받게 됩니다.
혈당 측정을 위해 연구 제품 소비 전 및 연구 제품 소비 후 혈액을 채취할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Miamiville, Ohio, 미국, 45147
- Hill Top Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 18~50세
- 일반적인 건강
- 18.5-29.9 범위의 체질량 지수(BMI) kg/m2
- 공복 혈장 혈당 <126mg/dL
- 고혈당에 대해 적극적으로 치료하지 않음
- 각 4회 방문 동안 여러 번 혈액을 채취할 의향과 능력이 있는 자
제외 기준:
- 흡입 또는 섭취 차전자피 또는 식사 성분에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력
- 페닐케톤뇨증(PKU)
- 섭식 장애
- 특별한 의학적 또는 체중 감량 식이 제한을 따르는 경우
- 체중 감량/관리 목적으로 식이 보조제 또는 처방약 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MM1 - 식사
식사와 함께 제공되는 차전자피 3.4g
|
식사와 함께 제공되는 차전자피 3.4g
|
|
실험적: MM2 - 식사
식사와 함께 제공되는 차전자피 6.8g
|
식사와 함께 제공되는 차전자피 6.8g
차전자피 6.8g
|
|
실험적: MM2(식사 없음)
식사 없이 섭취하는 차전자피 6.8g
|
식사와 함께 제공되는 차전자피 6.8g
차전자피 6.8g
|
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가짜 비교기: 식사만
|
식사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
식전 섭취와 식전 섭취 시 혈중 포도당에 대한 차전자피의 2가지 투여 수준의 효과를 평가하기 위해
기간: 4 시간
|
4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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