Undersøgelse for at evaluere virkningerne af Psyllium på blodsukker
19. december 2012 opdateret af: Procter and Gamble
En åben etiket, randomiseret, 4-perioders cross-over-undersøgelse for at evaluere virkningerne af psyllium taget før et måltid på postprandial blodsukker hos raske mænd
Dette er et åbent, engangsbrug, randomiseret, 4-perioders krydsningsstudie.
I hver periode vil forsøgspersonerne modtage en af 4 testkombinationer.
Blod vil blive tappet før undersøgelsesproduktforbrug og efter undersøgelsesproduktforbrug for glukosemålinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Miamiville, Ohio, Forenede Stater, 45147
- Hill Top Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- 18 til 50 år
- generelt godt helbred
- Body Mass Index (BMI) i området 18,5-29,9 kg/m2
- fastende plasma blodsukker <126mg/dL
- ikke aktivt behandlet for højt blodsukker
- villig og i stand til at få udtaget blod flere gange under hvert 4 besøg
Ekskluderingskriterier:
- historie med allergi eller overfølsomhed over for inhaleret eller indtaget psyllium eller måltidsingredienser
- Fenylketonuri (PKU)
- en spiseforstyrrelse
- efter særlige medicinske eller vægttab diætrestriktioner
- indtagelse af kosttilskud eller receptpligtig medicin med henblik på vægttab/-styring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MM1 - Måltid
3,4 g psyllium serveret til et måltid
|
3,4 g psyllium serveret til måltid
|
|
Eksperimentel: MM2 - Måltid
6,8 g psyllium serveret til et måltid
|
6,8 g psyllium serveret til et måltid
6,8 g psyllium
|
|
Eksperimentel: MM2 (ingen måltid)
6,8 g psyllium indtaget uden måltid
|
6,8 g psyllium serveret til et måltid
6,8 g psyllium
|
|
Sham-komparator: Kun måltid
kun måltid
|
måltid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
at evaluere effekten af 2 doseringsniveauer af psyllium på glukose i blodet, når det tages før et måltid versus et måltid alene
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2009
Først opslået (Skøn)
27. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .