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Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Flohsamen auf den Blutzucker

19. Dezember 2012 aktualisiert von: Procter and Gamble

Eine offene, randomisierte 4-Perioden-Crossover-Studie zur Bewertung der Auswirkungen von vor einer Mahlzeit eingenommenem Flohsamen auf den postprandialen Blutzucker bei gesunden Männern

Dies ist eine offene, randomisierte 4-Perioden-Crossover-Studie zum Einmalgebrauch. In jedem Zeitraum erhalten die Probanden eine von 4 Testkombinationen. Für Glukosemessungen wird vor dem Verzehr des Studienprodukts und nach dem Verzehr des Studienprodukts Blut abgenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich
  • 18 bis 50 Jahre alt
  • allgemein guter Gesundheitszustand
  • Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 18,5-29,9 kg/m2
  • Nüchtern-Plasmablutzucker <126 mg/dl
  • nicht aktiv wegen hohem Blutzucker behandelt werden
  • bereit und in der Lage, bei jeweils 4 Besuchen mehrmals Blut abnehmen zu lassen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Allergien oder Überempfindlichkeit gegen eingeatmete oder eingenommene Flohsamen oder Nahrungsbestandteile
  • Phenylketonurie (PKU)
  • eine Essstörung
  • Einhaltung besonderer medizinischer oder diätetischer Einschränkungen zur Gewichtsreduktion
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder verschreibungspflichtigen Medikamenten zur Gewichtsabnahme/-kontrolle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MM1 – Mahlzeit
3,4 g Flohsamen werden zu einer Mahlzeit serviert
Nahrungsergänzungsmittel: 3,4 g Flohsamen
3,4 g Flohsamen werden zur Mahlzeit serviert
Experimental: MM2 – Mahlzeit
6,8 g Flohsamen werden zu einer Mahlzeit serviert
Nahrungsergänzungsmittel: 6,8 g Flohsamen
6,8 g Flohsamen werden zu einer Mahlzeit serviert
Nahrungsergänzungsmittel: 6,8 g Flohsamen
6,8 g Flohsamen
Experimental: MM2 (keine Mahlzeit)
6,8 g Flohsamen ohne Mahlzeit verzehrt
Nahrungsergänzungsmittel: 6,8 g Flohsamen
6,8 g Flohsamen werden zu einer Mahlzeit serviert
Nahrungsergänzungsmittel: 6,8 g Flohsamen
6,8 g Flohsamen
Schein-Komparator: Nur Mahlzeit
Sonstiges: Mahlzeit
Mahlzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
um die Wirkung von 2 Dosierungen von Flohsamen auf den Blutzuckerspiegel zu bewerten, wenn sie vor einer Mahlzeit eingenommen werden, im Vergleich zu einer Mahlzeit allein
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Procter and Gamble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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