Studio per valutare gli effetti dello psillio sulla glicemia
19 dicembre 2012 aggiornato da: Procter and Gamble
Uno studio incrociato in aperto, randomizzato, di 4 periodi per valutare gli effetti dello psillio assunto prima di un pasto sulla glicemia postprandiale nei maschi sani
Questo è uno studio cross-over di 4 periodi in aperto, monouso, randomizzato.
In ogni periodo, i soggetti riceveranno una delle 4 combinazioni di test.
Il sangue verrà prelevato prima del consumo del prodotto in studio e dopo il consumo del prodotto in studio per le misurazioni del glucosio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Miamiville, Ohio, Stati Uniti, 45147
- Hill Top Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio
- dai 18 ai 50 anni
- buona salute generale
- Indice di massa corporea (BMI) nell'intervallo 18,5-29,9 kg/m2
- glicemia plasmatica a digiuno <126 mg/dL
- non trattato attivamente per glicemia alta
- disposti e in grado di sottoporsi a prelievi di sangue più volte durante ogni 4 visite
Criteri di esclusione:
- anamnesi di allergia o ipersensibilità allo psillio inalato o ingerito o agli ingredienti dei pasti
- Fenilchetonuria (PKU)
- un disturbo alimentare
- a seguito di speciali restrizioni dietetiche mediche o dimagranti
- assunzione di integratori alimentari o farmaci su prescrizione ai fini della perdita/gestione del peso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: MM1 - Pasto
3,4 g di psillio servito con un pasto
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3,4 g di psillio servito a pasto
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Sperimentale: MM2 - Pasto
6,8 g di psillio servito con un pasto
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6,8 g di psillio servito con un pasto
6,8 g di psillio
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Sperimentale: MM2 (senza pasto)
6,8 g di psillio consumati senza pasto
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6,8 g di psillio servito con un pasto
6,8 g di psillio
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Comparatore fittizio: Solo pasto
solo pasto
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pasto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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per valutare l'effetto di 2 livelli di dosaggio di psillio sul glucosio nel sangue se assunto prima di un pasto rispetto a un pasto da solo
Lasso di tempo: 4 ore
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4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
27 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009001
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